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Doença Autoimune Materna da Tireoide e Tiroxina Fetal

5 de fevereiro de 2012 atualizado por: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Concentração Fetal de Hormônios Tireoidianos em Grávidas com Hipertireoidismo ou Hipotireoidismo

O objetivo deste estudo é correlacionar os hormônios tireoidianos fetais do sangue do cordão umbilical com parâmetros clínicos (dose materna de drogas antitireoidianas e anticorpos antitireoidianos) e ultrassonográficos (US) da função tireoidiana fetal de gestantes com doença autoimune da tireoide (AITD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O hipertireoidismo materno na gravidez é complicado com hipertensão, pré-eclâmpsia, insuficiência cardíaca, tempestade tireoidiana, trabalho de parto prematuro e natimorto, enquanto o feto sofre de retardo de crescimento intra-uterino (RCIU), bócio; prematuridade neonatal e baixo peso ao nascer.

O hipotireoidismo materno é observado em 2% das gestações. Os riscos são maiores para pré-eclâmpsia, hemorragia pós-parto, aborto espontâneo, natimorto, parto prematuro e menor pontuação de QI.

Anticorpos do receptor do hormônio estimulante da tireoide (TSH), drogas antitireoidianas e iodo passam para o feto. Assim, o feto também pode se tornar um paciente. Monitorar o crescimento fetal, a frequência cardíaca fetal (a taquicardia é um sinal tardio do hipertireoidismo fetal), a maturação óssea e o tamanho da tireoide fetal por ultrassonografia são parâmetros importantes para avaliar a transferência do hipertireoidismo da mãe para o feto

Acompanhamento de pacientes:

Após a inclusão no estudo, testes de função tireoidiana (fT4, TSH) e avaliação de autoanticorpos (anti TPO, TRAK) foram realizados uma vez a cada dois meses em mães com AITD, e a partir da 24ª semana de gestação mensalmente. O tratamento foi ajustado de acordo. A ultrassonografia para tamanho fetal, morfologia e frequência cardíaca fetal (FCF) foi realizada uma vez a cada dois meses e, a partir da 24ª semana de gestação, mensalmente. O escore do perfil biofísico fetal foi determinado semanalmente a partir da 30ª semana de gestação. O design de centro único foi escolhido: todas as ultrassonografias fetais foram realizadas pelo mesmo ginecologista. A cardiotocografia foi realizada uma vez por semana a partir da 30ª semana de gestação.

Design de estudo:

Tiroxina livre fetal e materna (fT4) e TSH, anticorpos tireoidianos nas mães e ultrassonografia fetal (tamanho fetal, morfologia e frequência cardíaca fetal) foram determinados ao mesmo tempo, uma vez, da 22ª à 33ª semanas de gestação.

Procedimento: Cordocentese (Cordocentese é um teste pré-natal altamente especializado no qual uma amostra de sangue fetal é retirada do cordão umbilical e testada para problemas genéticos, hormonais ou infecções. A cordocentese pode ser feita com 18 semanas de gravidez ou mais tarde). Fetal fT4 e TSH foram medidos a partir de amostras de sangue do cordão umbilical. Grávidas saudáveis ​​foram encaminhadas para cordocentese para análise do cariótipo devido à idade (perda de procedimentos anteriores de cariótipo).

O diagnóstico de hipo ou hipertireoidismo fetal foi estabelecido levando em consideração as concentrações de fT4 de acordo com os nomogramas de Thorpee-Beeston et al., 1996, 1991.

Quando o hipertireoidismo fetal é diagnosticado, os medicamentos antitireoidianos administrados à mãe são administrados ou ajustados. Quando o hipotireoidismo fetal é diagnosticado, discute-se com a mãe a possibilidade de aplicação de tiroxina intra-amniótica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os grupos são selecionados do centro de referência terciário estadual para Ginecologia e Obstetrícia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hiper ou hipotireoidismo autoimune, diagnosticado por um endocrinologista, tratado, com base em exames clínicos e laboratoriais e exame ultrassonográfico da tireoide.
  • Foram incluídas as pacientes que foram atendidas pelo ginecologista no Ambulatório de Ginecologia até a 20ª semana de gestação e não posteriormente.
  • 20 gestantes saudáveis ​​do grupo controle foram encaminhadas para cordocentese devido à idade.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gestantes com hipertireoidismo
hipertireoidismo diagnosticado e tratado por um endocrinologista, com base em exames clínicos e laboratoriais e exame ultrassonográfico da tireoide.
Gestantes com hipotireoidismo
hipotireoidismo diagnosticado e tratado por um endocrinologista, com base em exames clínicos e laboratoriais e exame ultrassonográfico da tireoide
Grávidas saudáveis
gestações não complicadas em mulheres saudáveis, com mais de 35 anos, encaminhadas para cordocentese devido à idade, por falta de cariótipo em período anterior da gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tiroxina livre fetal
Prazo: 24ª a 32ª semana de gestação
24ª a 32ª semana de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros de ultrassom fetal
Prazo: 24ª a 32ª semana de gestação
ao mesmo tempo que a amostragem fetal de tiroxina livre
24ª a 32ª semana de gestação
anticorpos antitireoidianos maternos
Prazo: 24ª a 32ª semana de gestação
amostrados ao mesmo tempo que a tiroxina livre fetal
24ª a 32ª semana de gestação
dose de medicação antitireoidiana materna (ATD)
Prazo: 24ª a 32ª semana de gestação
registrados ao mesmo tempo que a amostragem fetal para tiroxina livre
24ª a 32ª semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Svetlana Spremovic-Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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