Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнское аутоиммунное заболевание щитовидной железы и фетальный тироксин

5 февраля 2012 г. обновлено: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Концентрация гормонов щитовидной железы плода у беременных с гипертиреозом или гипотиреозом

Целью данного исследования является сопоставление гормонов щитовидной железы плода из пуповинной крови плода с клиническими (доза антитиреоидного препарата матери и антитиреоидные антитела) и ультразвуковыми (УЗИ) параметрами функции щитовидной железы плода беременных женщин с аутоиммунным заболеванием щитовидной железы (АИТЗ).

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертиреоз матери при беременности осложняется артериальной гипертензией, преэклампсией, сердечной недостаточностью, тиреоидным кримом, преждевременными родами и мертворождением, а у плода - задержкой внутриутробного развития (ЗВУР), зобом; недоношенность новорожденных и низкая масса тела при рождении.

Материнский гипотиреоз наблюдается в 2% беременностей. Риск выше для преэклампсии, послеродового кровотечения, выкидыша, мертворождения, преждевременных родов и более низкого показателя IQ.

Антитела к рецептору тиреотропного гормона (ТТГ), антитиреоидные препараты и йод передаются плоду. Так что плод тоже может стать больным. Мониторинг роста плода, частота сердечных сокращений плода (тахикардия является поздним признаком гипертиреоза плода), созревание костей и размер щитовидной железы плода по данным УЗИ являются важными параметрами для оценки передачи гипертиреоза от матери к плоду.

Пациенты наблюдают:

После включения в исследование у матерей с АИТ 1 раз в два месяца, а с 24-й недели гестации ежемесячно проводили тесты функции щитовидной железы (сТ4, ТТГ) и оценку аутоантител (анти-ТПО, TRAK). Лечение было соответствующим образом скорректировано. Ультразвуковое исследование размера, морфологии и частоты сердечных сокращений плода (ЧСС плода) проводили один раз в два месяца, а с 24-й недели гестации — ежемесячно. Оценка биофизического профиля плода определялась еженедельно, начиная с 30-й недели беременности. Был выбран одноцентровый дизайн: все сонограммы плода выполнял один и тот же гинеколог. Кардиотокографию проводили 1 раз в неделю с 30-й недели гестации.

Дизайн исследования:

Свободный тироксин плода и матери (сТ4) и ТТГ, тиреоидные антитела у матерей и УЗИ плода (размер плода, морфология и частота сердечных сокращений плода) определяли одновременно, однократно, с 22-й по 33-ю неделю беременности.

Процедура: Кордоцентез (Кордоцентез — это узкоспециализированный пренатальный тест, при котором образец крови плода берется из пуповины и проверяется на наличие генетических проблем, гормонов или инфекций. Кордоцентез можно делать на 18 неделе беременности или позже). Фетальный свТ4 и ТТГ измеряли в образцах пуповинной крови. Здоровые беременные были направлены на кордоцентез для анализа кариотипа в связи с возрастом (пропустили предыдущие процедуры кариотипирования).

Диагноз гипо- или гипертиреоза плода устанавливали с учетом концентрации свТ4 по номограммам Thorpee-Beeston et al., 1996, 1991.

При диагностированном гипертиреозе плода матери вводят или корректируют антитиреоидные препараты. При установлении диагноза гипотиреоза плода с матерью обсуждается возможность внутриамниотического применения тироксина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группы набираются из Государственного третичного справочного центра гинекологии и акушерства.

Описание

Критерии включения:

  • Аутоиммунный гипер- или гипотиреоз, диагностированный эндокринологом, лечится на основании клинико-лабораторных исследований и ультразвукового исследования щитовидной железы.
  • Пациентки были включены в исследование, если они наблюдались гинекологом в Клинике гинекологии до 20-й недели беременности и не позднее.
  • На кордоцентез в связи с возрастом были направлены 20 здоровых беременных контрольной группы.

Критерий исключения:

  • Любые другие хронические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные с гипертиреозом
гипертиреоз диагностируется и лечится эндокринологом на основании клинических и лабораторных исследований и ультразвукового исследования щитовидной железы.
Беременные с гипотиреозом
гипотиреоз диагностируется и лечится эндокринологом на основании клинических и лабораторных исследований и ультразвукового исследования щитовидной железы
Здоровые беременные женщины
неосложненная беременность у здоровых женщин старше 35 лет, направленных на кордоцентез в связи с возрастом, в связи с пропуском кариотипирования в предыдущем периоде беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фетальный свободный тироксин
Временное ограничение: С 24 по 32 неделю беременности
С 24 по 32 неделю беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ параметры плода
Временное ограничение: С 24 по 32 неделю беременности
одновременно с забором крови на свободный тироксин плода
С 24 по 32 неделю беременности
материнские антитиреоидные антитела
Временное ограничение: С 24 по 32 неделю беременности
образец берется одновременно с фетальным свободным тироксином
С 24 по 32 неделю беременности
доза материнского антитиреоидного препарата (ATD)
Временное ограничение: С 24 по 32 неделю беременности
регистрируется одновременно с забором крови плода на свободный тироксин
С 24 по 32 неделю беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Svetlana Spremovic-Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться