이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모성 자가면역 갑상선 질환 및 태아 티록신

2012년 2월 5일 업데이트: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하 임산부의 태아 갑상선 호르몬 농도

이 실험의 목적은 태아 제대혈의 태아 갑상선 호르몬과 자가면역 갑상선 질환(AITD)이 있는 임산부의 태아 갑상선 기능의 임상(모체 항갑상선 약물 용량 및 항갑상선 항체) 및 초음파(US) 매개변수와 상관 관계를 파악하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임신 중 모성 갑상선 기능 항진증은 고혈압, 자간전증, 심부전, 갑상선 폭풍, 조산 및 사산으로 복잡하며 태아는 자궁 내 성장 지연(IUGR), 갑상선종을 앓고 있습니다. 신생아 미숙아 및 저체중아.

산모의 갑상선기능저하증은 임신의 2%에서 나타납니다. 자간전증, 산후 출혈, 유산, 사산, 조산 및 낮은 IQ 점수에 대한 위험이 더 높습니다.

갑상선 자극 호르몬(TSH) 수용체 항체, 항갑상선 약물 및 요오드는 태아에게 전달됩니다. 따라서 태아도 환자가 될 수 있습니다. 태아 성장 모니터링, 태아 심박수(빈맥은 태아 갑상선기능항진증의 후기 징후임), 초음파에 의한 뼈 성숙 및 태아 갑상선 크기는 산모에서 태아로 갑상선기능항진증이 전이되었는지 평가하는 데 중요한 매개변수입니다.

환자는 다음을 추적합니다.

연구에 포함된 후 갑상선 기능 검사(fT4, TSH) 및 자가항체 평가(anti TPO, TRAK)는 AITD 산모에서 2개월에 1회, 임신 24주차부터 매달 수행되었습니다. 그에 따라 치료가 조정되었습니다. 태아의 크기, 형태, 태아 심박수(FHR)에 대한 초음파 검사는 2개월에 1회, 임신 24주부터는 매월 시행하였다. 태아의 생물물리학적 프로필 점수는 임신 30주부터 매주 결정되었습니다. 단일 센터 디자인이 선택되었습니다. 모든 태아 초음파 검사는 동일한 산부인과 의사가 수행했습니다. 심전도는 임신 30주부터 주 1회 시행하였다.

연구 설계:

태아 및 산모의 자유 티록신(fT4) 및 TSH, 산모의 갑상선 항체 및 태아 초음파(태아 크기, 형태 및 태아 심박수)를 임신 22주에서 33주 사이에 한 번에 동시에 측정했습니다.

절차: Cordocentesis(Cordocentesis는 태아 혈액 샘플을 탯줄에서 제거하고 유전적 문제, 호르몬 또는 감염에 대해 테스트하는 고도로 전문화된 산전 검사입니다. Cordocentesis는 임신 18주 이후에 할 수 있습니다. 태아 fT4 및 TSH는 제대혈 샘플에서 측정되었습니다. 건강한 임산부는 나이로 인해 핵형 분석을 위해 제대혈 천자를 지시받았습니다(핵형 분석을 위한 이전 절차를 놓쳤음).

태아 저산소증 또는 갑상선 기능 항진증의 진단은 노모그램 Thorpee-Beeston et al., 1996, 1991에 따라 fT4 농도를 고려하여 확립되었습니다.

태아 갑상선기능항진증이 진단되면 산모에게 투여되는 항갑상선제가 투여되거나 조절됩니다. 태아 갑상선기능저하증이 진단되면 양막 내 티록신 투여 가능성에 대해 산모와 상의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹은 부인과 및 산부인과에 대한 주 3차 의뢰 센터에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 내분비학자가 진단한 자가면역기능항진증 또는 갑상선기능저하증은 임상 및 검사실 검사와 초음파 갑상선 검사를 기반으로 치료됩니다.
  • 임신 20주까지 산부인과 클리닉에서 산부인과 전문의에게 진료를 받은 환자를 포함시켰습니다.
  • 대조군의 20명의 건강한 임산부는 나이 때문에 제대혈 천자를 지시받았다.

제외 기준:

  • 기타 만성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
갑상선 기능 항진증 임산부
갑상선 기능 항진증은 임상 및 실험실 검사와 초음파 갑상선 검사를 기반으로 내분비 전문의가 진단하고 치료합니다.
갑상선 기능 저하증 임산부
내분비 전문의가 갑상선 기능 저하증을 진단하고 치료합니다. 임상 및 검사실 검사와 갑상선 초음파 검사
건강한 임산부
35세 이상의 건강한 여성의 단순 임신, 이전 임신 기간에 핵형 분석 누락으로 인해 나이로 인해 제대혈 천자가 필요함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
태아가 없는 티록신
기간: 임신 24~32주
임신 24~32주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 초음파 매개변수
기간: 임신 24~32주
태아 유리 티록신 샘플링과 동시에
임신 24~32주
산모의 항갑상선항체
기간: 임신 24~32주
태아 유리 티록신과 동시에 샘플링
임신 24~32주
산모의 항갑상선 약물(ATD) 용량
기간: 임신 24~32주
자유 티록신에 대한 태아 샘플링과 동시에 기록됨
임신 24~32주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Svetlana Spremovic-Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다