En familiebaseret, modstandsdygtighedsfokuseret intervention for krigsramte samfund i det nordøstlige Demokratiske Republik Congo
21. juni 2018 opdateret af: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Titel: Er en familiebaseret, livsfærdighedsfokuseret intervention effektiv til at reducere psykologisk nød og stigma og forbedre inter-personlige relationer og funktion blandt tidligere LRA-bortførte og andre krigsramte børn i deres samfund i Dungu, Den Demokratiske Republik Congo?
Undersøgelsens hovedspørgsmål er, om en familiebaseret, livsfærdighedsfokuseret psykosocial intervention er effektiv til at reducere psykologisk nød og stigmatisering og forbedre inter-personlige relationer og funktion blandt krigsramte børn i Den Demokratiske Republik Congo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haut-Uele
-
Dungu, Haut-Uele, Congo, DRC
- Dungu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Krigsramt
- den østlige Demokratiske Republik Congo
- Tidligere bortført barn eller sårbart barn
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige/voldelige adfærdsproblemer
- svære indlæringsvanskeligheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: Familiefokuseret psykosocial intervention
Interventionsgruppe
|
En 12-moduls manuel intervention, der fokuserer på at reducere psykiske lidelser, forbedre familie- og samfundsfunktioner og booste unges daglige funktion gennem brug af Mobile Cinema Screenings og opgavebaserede, deltagende gruppesessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af posttraumatisk stressreaktionssymptomer blandt deltagere
Tidsramme: 1 uge før intervention, 3 uger senere
|
Til at vurdere symptomer på posttraumatisk stressreaktion blev 8-element Impact of Events Scale (CRIES-8) brugt (Yule, 1997).
Respondenter angiver, hvor ofte de oplever et symptom på en 4-punkts Likert-skala (0, 1, 2, 3).
Således var minimumsscore 0, mens maksimumscore var 24.
En høj score indikerer et højt niveau af posttraumatiske stresssymptomer.
Denne CRIES med 8 elementer, som er designet til børn over 7 år, har en identisk faktorstruktur som versionen med 22 elementer (Yule, 1997), som tidligere blev valideret med en stikprøve på 1.046 krigsramte unge i det østlige demokratiske område. Republikken Congo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (internt pålidelighedsområde: 0,79 til 0,84; Cronbachs alfa for den samlede skala: 0,93).
I den aktuelle undersøgelse var den interne konsistens 0,557.
|
1 uge før intervention, 3 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
African Youth Psykosocial Assessment Inventory - Depression and Anxiety Subscales
Tidsramme: præ-intervention, 3 uger senere
|
Internaliserende symptomer blev vurderet ved hjælp af African Youth Psychosocial Assessment Instrument (AYPA) (Betancourt et al., 2009). Denne Likert-måling på 17 elementer (0 = minimum, 51 = maksimum) blev udviklet i det nordlige Uganda efter omfattende kvalitativ konsultation med unge mennesker, plejere og psykiatriske medarbejdere.
En høj score på AYPA indikerer et højt niveau af internaliserende symptomer.
Det er det eneste afrikanske udviklede, validerede spørgeskema, der er tilgængeligt, som er blevet brugt i separate undersøgelser med krigsramte børn i DR Congo (McMullen et al., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) og inkluderer symptomer på nød, som ikke optræder i vestligt udviklede tiltag (f.eks.
mumler for sig selv, føler smerte i dit hjerte, sidder med hovedet i hånden osv.).
Test-gentest reliabilitet (udført med en undergruppe på 30 deltagere) for AYPA var 0,91, inter-bedømmer reliabilitet var 0,58 (n = 26) og intern konsistens var 0,787 (internaliserende symptomer).
|
præ-intervention, 3 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2012
Først opslået (Skøn)
2. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PREC 06-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .