Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En familjebaserad, motståndskraftsfokuserad intervention för krigsdrabbade samhällen i nordöstra Demokratiska republiken Kongo

21 juni 2018 uppdaterad av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Titel: Är en familjebaserad, livsfärdighetsfokuserad intervention effektiv för att minska psykologisk ångest och stigma och förbättra mellanmänskliga relationer och funktion bland före detta LRA-bortförda och andra krigsdrabbade barn i deras samhälle i Dungu, Demokratiska republiken Kongo?

Studiens huvudsakliga forskningsfråga är om en familjebaserad, livsfärdighetsfokuserad psykosocial intervention är effektiv för att minska psykologisk ångest och stigma och förbättra mellanmänskliga relationer och funktion bland krigsdrabbade barn i Demokratiska republiken Kongo.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haut-Uele
      • Dungu, Haut-Uele, Kongo, DRC
        • Dungu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krigspåverkad
  • östra Demokratiska republiken Kongo
  • Tidigare bortfört barn eller utsatt barn

Exklusions kriterier:

  • allvarliga/våldsamma beteendeproblem
  • allvarliga inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
Experimentell: Familjefokuserad psykosocial intervention
Interventionsgrupp
En 12-moduls manuell intervention som fokuserar på att minska psykisk ångest, förbättra familjens och samhällets funktion och öka ungdomars dagliga funktion genom användning av mobila biovisningar och uppgiftsbaserade, deltagande gruppsessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av posttraumatisk stressreaktionssymtom bland deltagarna
Tidsram: 1 vecka före intervention, 3 veckor senare
För att bedöma symtom på posttraumatisk stressreaktion användes 8-post Impact of Events Scale (CRIES-8) (Yule, 1997). Respondenter anger hur ofta de upplever ett symptom på en 4-gradig Likert-skala (0, 1, 2, 3). Minsta poäng var alltså 0 medan högsta poängen var 24. En hög poäng indikerar en hög nivå av posttraumatiska stresssymptom. Denna CRIES med 8 artiklar, som designades för barn över 7 år, har en identisk faktorstruktur som versionen med 22 artiklar (Yule, 1997) som tidigare validerades med ett urval av 1 046 krigsdrabbade ungdomar i den östra demokratiska delen av landet. Republiken Kongo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (internt tillförlitlighetsområde: 0,79 till 0,84; Cronbachs alfa för den totala skalan: 0,93). I den aktuella studien var den interna konsistensen 0,557.
1 vecka före intervention, 3 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
African Youth Psykosocial Assessment Inventory - Depression and Anxiety Subscales
Tidsram: förintervention, 3 veckor senare
Internaliserande symtom utvärderades med hjälp av African Youth Psychosocial Assessment Instrument (AYPA) (Betancourt et al., 2009). Detta Likert-mått med 17 punkter (0 = minimum, 51 = maximum) utvecklades i norra Uganda efter omfattande kvalitativ konsultation med unga människor, vårdgivare och psykisk vårdpersonal. En hög poäng på AYPA indikerar en hög nivå av internaliserande symtom. Det är det enda afrikanskt utvecklade, validerade frågeformuläret som finns tillgängligt, som har använts i separata studier med krigsdrabbade barn i DR Kongo (McMullen et al., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) och inkluderar symtom på nöd som inte förekommer i västerländskt utvecklade åtgärder (t.ex. muttrar för sig själv, känner smärta i hjärtat, sitter med huvudet i handen etc.). Test-omtest-tillförlitligheten (genomförd med en delmängd av 30 deltagare) för AYPA var 0,91, interbedömartillförlitligheten var 0,58 (n = 26) och intern konsistens var 0,787 (internaliserande symtom).
förintervention, 3 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa

3
Prenumerera