Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na rodzinie, skoncentrowana na odporności interwencja dla społeczności dotkniętych wojną w północno-wschodniej Demokratycznej Republice Konga

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Tytuł: Czy oparta na rodzinie interwencja skoncentrowana na umiejętnościach życiowych jest skuteczna w zmniejszaniu stresu psychicznego i stygmatyzacji oraz poprawie relacji międzyludzkich i funkcjonowaniu wśród byłych uprowadzonych przez LRA i innych dzieci dotkniętych wojną w ich społeczności w Dungu w Demokratycznej Republice Konga?

Głównym pytaniem badawczym badania jest to, czy interwencja psychospołeczna skoncentrowana na umiejętnościach życiowych oparta na rodzinie jest skuteczna w zmniejszaniu cierpienia psychicznego i stygmatyzacji oraz poprawie relacji międzyludzkich i funkcjonowaniu wśród dzieci dotkniętych wojną w Demokratycznej Republice Konga.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haut-Uele
      • Dungu, Haut-Uele, Kongo, DRC
        • Dungu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dotknięty wojną
  • wschodnia Demokratyczna Republika Konga
  • Wcześniej uprowadzone dziecko lub dziecko bezbronne

Kryteria wyłączenia:

  • poważne/brutalne problemy behawioralne
  • poważne trudności w nauce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Interwencja psychospołeczna skoncentrowana na rodzinie
Grupa Interwencyjna
12-modułowa manualna interwencja skupiająca się na redukcji stresu psychicznego, poprawie funkcjonowania rodziny i społeczności oraz pobudzeniu codziennego funkcjonowania młodzieży poprzez wykorzystanie Mobilnych Pokazów Kina oraz zadaniowych, partycypacyjnych sesji grupowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja objawów reakcji na stres pourazowy wśród uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, 3 tygodnie później
Do oceny objawów reakcji na stres pourazowy zastosowano 8-itemową Skalę Wpływu Zdarzeń (CRIES-8) (Yule, 1997). Respondenci wskazujący, jak często doświadczają danego objawu na 4-stopniowej skali Likerta (0, 1, 2, 3). Tak więc minimalny wynik wynosił 0, a maksymalny wynik 24. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom objawów stresu pourazowego. Ta 8-itemowa CRIES, która została zaprojektowana dla dzieci w wieku powyżej 7 lat, ma identyczną strukturę czynnikową jak wersja 22-itemowa (Yule, 1997), która została wcześniej zweryfikowana na próbie 1046 nastolatków dotkniętych wojną we wschodnim Demokratycznym Republika Konga (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (przedział rzetelności wewnętrznej: od 0,79 do 0,84; alfa Cronbacha dla całej skali: 0,93). W obecnym badaniu spójność wewnętrzna wyniosła 0,557.
1 tydzień przed interwencją, 3 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny psychospołecznej młodzieży afrykańskiej - podskale depresji i lęku
Ramy czasowe: przed interwencją, 3 tygodnie później
Objawy internalizacji oceniano za pomocą Afrykańskiego Instrumentu Oceny Psychospołecznej Młodzieży (AYPA) (Betancourt i in., 2009). Ta 17-punktowa miara Likerta (0 = minimum, 51 = maksimum) została opracowana w północnej Ugandzie po szeroko zakrojonych konsultacjach jakościowych z młodymi ludźmi, opiekunów i pracowników służby zdrowia psychicznego. Wysoki wynik w skali AYPA wskazuje na wysoki poziom objawów internalizacyjnych. Jest to jedyny dostępny w Afryce, zatwierdzony kwestionariusz, który został wykorzystany w oddzielnych badaniach z udziałem dzieci dotkniętych wojną w Demokratycznej Republice Konga (McMullen i in., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) i obejmuje objawy dystresu, które nie pojawiają się w miarach rozwiniętych na Zachodzie (np. mamrotanie do siebie, ból w sercu, siedzenie z głową w dłoni itp.). Rzetelność test-retest (przeprowadzona na podzbiorze 30 uczestników) dla AYPA wyniosła 0,91, rzetelność między oceniającymi 0,58 (n = 26), a spójność wewnętrzna 0,787 (objawy internalizacji).
przed interwencją, 3 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj