Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná intervence zaměřená na odolnost pro válkou zasažené komunity v severovýchodní Demokratické republice Kongo

21. června 2018 aktualizováno: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Název: Je rodinná intervence zaměřená na životní dovednosti účinná při snižování psychické tísně a stigmatu a zlepšování mezilidských vztahů a fungování mezi bývalými unesenými LRA a dalšími dětmi postiženými válkou v jejich komunitě v Dungu, Demokratická republika Kongo?

Hlavní výzkumnou otázkou studie je, zda je rodinná psychosociální intervence zaměřená na životní dovednosti účinná při snižování psychické tísně a stigmatu a zlepšování mezilidských vztahů a fungování mezi dětmi postiženými válkou v Demokratické republice Kongo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kongo
    • Haut-Uele
      • Dungu, Haut-Uele, Kongo, DRC
        • Dungu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Válkou postižený
  • východní Demokratická republika Kongo
  • Dříve unesené dítě nebo zranitelné dítě

Kritéria vyloučení:

  • vážné/násilné problémy s chováním
  • vážné potíže s učením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Experimentální: Psychosociální intervence zaměřená na rodinu
Zásahová skupina
Behaviorální: Psychosociální intervence zaměřená na rodinu, komunitní a zaměřená na odolnost
Manuální intervence o 12 modulech zaměřená na snížení psychického utrpení, zlepšení fungování rodiny a komunity a posílení každodenního fungování dospívajících pomocí promítání v mobilních kinech a participativních skupinových sezení založených na úkolech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků posttraumatické stresové reakce mezi účastníky
Časové okno: 1 týden před intervencí, 3 týdny později
K posouzení příznaků posttraumatické stresové reakce byla použita 8-položková stupnice dopadu událostí (CRIES-8) (Yule, 1997). Respondenti udávající, jak často pociťují symptom na 4bodové Likertově škále (0, 1, 2, 3). Minimální skóre tedy bylo 0, zatímco maximální skóre bylo 24. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň příznaků posttraumatického stresu. Tento 8-položkový CRIES, který byl navržen pro děti starší 7 let, má identickou faktorovou strukturu jako 22-položková verze (Yule, 1997), která byla dříve ověřena na vzorku 1 046 válkou postižených adolescentů ve východních demokratických zemích. Republika Kongo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (interní rozsah spolehlivosti: 0,79 až 0,84; Cronbachova alfa pro celkovou škálu: 0,93). V současné studii byla vnitřní konzistence 0,557.
1 týden před intervencí, 3 týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář psychosociálního hodnocení africké mládeže – subškály deprese a úzkosti
Časové okno: před intervencí, o 3 týdny později
Internalizující symptomy byly hodnoceny pomocí nástroje African Youth Psychosocial Assessment Instrument (AYPA) (Betancourt et al., 2009). Toto 17 položkové Likertovo (0 = minimum, 51 = maximum) měření bylo vyvinuto v severní Ugandě po rozsáhlých kvalitativních konzultacích s mladými lidmi, pečovatelé a pracovníci v oblasti duševního zdraví. Vysoké skóre na AYPA ukazuje na vysokou úroveň internalizačních symptomů. Je to jediný africký vyvinutý, ověřený dostupný dotazník, který byl použit v samostatných studiích s dětmi postiženými válkou v DR Kongo (McMullen et al., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) a zahrnuje příznaky úzkosti, které se neobjevují v opatřeních vyvinutých na Západě (např. mumlat si pro sebe, cítit bolest v srdci, sedět s hlavou v dlani atd.). Spolehlivost testu a opakovaného testu (prováděna s podskupinou 30 účastníků) pro AYPA byla 0,91, spolehlivost mezi hodnotícími byla 0,58 (n = 26) a vnitřní konzistence byla 0,787 (internalizující symptomy).
před intervencí, o 3 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

Harvard School of Public Health (HSPH)
Discover the Journey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PREC 06-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit