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Eine familienbasierte, auf Resilienz ausgerichtete Intervention für vom Krieg betroffene Gemeinschaften im Nordosten der Demokratischen Republik Kongo

21. Juni 2018 aktualisiert von: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Titel: Ist eine familienbasierte, auf Lebenskompetenzen ausgerichtete Intervention wirksam, um psychischen Stress und Stigmatisierung zu reduzieren und die zwischenmenschlichen Beziehungen und das Funktionieren zwischen ehemaligen LRA-Entführten und anderen vom Krieg betroffenen Kindern in ihrer Gemeinde in Dungu, der Demokratischen Republik Kongo, zu verbessern?

Die Hauptforschungsfrage der Studie ist, ob eine familienbasierte, auf Lebenskompetenzen ausgerichtete psychosoziale Intervention wirksam ist, um psychische Belastungen und Stigmatisierung zu reduzieren und die zwischenmenschlichen Beziehungen und das Funktionieren von vom Krieg betroffenen Kindern in der Demokratischen Republik Kongo zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kongo
    • Haut-Uele
      • Dungu, Haut-Uele, Kongo, DRC
        • Dungu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Krieg betroffen
  • Osten der Demokratischen Republik Kongo
  • Ehemals entführtes Kind oder gefährdetes Kind

Ausschlusskriterien:

  • schwere/gewalttätige Verhaltensprobleme
  • schwere Lernschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Familienorientierte psychosoziale Intervention
Interventionsgruppe
Verhalten: Familienorientierte, gemeinschaftsbasierte, auf Resilienz ausgerichtete psychosoziale Intervention
Eine aus 12 Modulen bestehende manuelle Intervention, die sich auf die Reduzierung psychischer Belastungen, die Verbesserung der familiären und gemeinschaftlichen Funktionsfähigkeit und die Förderung der täglichen Funktionsfähigkeit von Jugendlichen durch den Einsatz mobiler Kinovorführungen und aufgabenbasierter, partizipatorischer Gruppensitzungen konzentriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der posttraumatischen Stressreaktionssymptome bei den Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 3 Wochen später
Zur Beurteilung posttraumatischer Stressreaktionssymptome wurde die 8-Punkte-Skala „Impact of Events Scale“ (CRIES-8) verwendet (Yule, 1997). Die Befragten geben auf einer 4-stufigen Likert-Skala an, wie häufig bei ihnen ein Symptom auftritt (0, 1, 2, 3). Somit betrug die Mindestpunktzahl 0, während die Höchstpunktzahl 24 betrug. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an posttraumatischen Stresssymptomen hin. Dieser 8-Punkte-CRIES, der für Kinder über 7 Jahre entwickelt wurde, hat eine identische Faktorstruktur wie die 22-Punkte-Version (Yule, 1997), die zuvor mit einer Stichprobe von 1.046 vom Krieg betroffenen Jugendlichen in den östlichen Demokraten validiert wurde Republik Kongo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (interner Zuverlässigkeitsbereich: 0,79 bis 0,84; Cronbachs Alpha für die Gesamtskala: 0,93). In der aktuellen Studie betrug die interne Konsistenz 0,557.
1 Woche vor dem Eingriff, 3 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar zur psychosozialen Beurteilung afrikanischer Jugendlicher – Unterskalen für Depression und Angst
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 3 Wochen später
Internalisierende Symptome wurden mit dem African Youth Psychosocial Assessment Instrument (AYPA) bewertet (Betancourt et al., 2009). Dieses 17-Punkte-Likert-Maß (0 = Minimum, 51 = Maximum) wurde in Norduganda nach ausführlicher qualitativer Beratung mit jungen Menschen entwickelt. Betreuer und psychiatrische Fachkräfte. Ein hoher AYPA-Wert weist auf ein hohes Maß an internalisierenden Symptomen hin. Es ist der einzige in Afrika entwickelte und validierte Fragebogen, der in separaten Studien mit vom Krieg betroffenen Kindern in der DR Kongo verwendet wurde (McMullen et al., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) und umfasst Leidenssymptome, die in westlich entwickelten Maßnahmen nicht auftauchen (z.B. vor sich hin murmeln, Schmerzen im Herzen verspüren, mit dem Kopf in der Hand sitzen usw.). Die Test-Retest-Reliabilität (durchgeführt mit einer Untergruppe von 30 Teilnehmern) für den AYPA betrug 0,91, die Inter-Rater-Reliabilität 0,58 (n = 26) und die interne Konsistenz 0,787 (internalisierende Symptome).
vor dem Eingriff, 3 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Mitarbeiter

Harvard School of Public Health (HSPH)
Discover the Journey

Ermittler

  • Studienleiter: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREC 06-2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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