Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En familiebasert, motstandsfokusert intervensjon for krigsrammede lokalsamfunn i den nordøstlige demokratiske republikken Kongo

21. juni 2018 oppdatert av: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Tittel: Er en familiebasert, livsferdighetsfokusert intervensjon effektiv for å redusere psykiske plager og stigma og forbedre mellommenneskelige relasjoner og funksjon blant tidligere LRA-bortførte og andre krigsrammede barn i deres lokalsamfunn i Dungu, Den demokratiske republikken Kongo?

Studiens hovedspørsmål er om en familiebasert, livsferdighetsfokusert psykososial intervensjon er effektiv for å redusere psykiske plager og stigma og forbedre mellommenneskelige relasjoner og funksjon blant krigsrammede barn i Den demokratiske republikken Kongo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haut-Uele
      • Dungu, Haut-Uele, Kongo, DRC
        • Dungu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krigsrammet
  • østlige demokratiske republikken Kongo
  • Tidligere bortført barn eller sårbart barn

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige/voldelige atferdsproblemer
  • alvorlige lærevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Eksperimentell: Familiefokusert psykososial intervensjon
Intervensjonsgruppe
En 12-modulers manuell intervensjon som fokuserer på å redusere psykiske plager, forbedre familie- og samfunnsfunksjonen og øke den daglige funksjonen til ungdom gjennom bruk av mobile kinovisninger og oppgavebaserte, deltakende gruppeøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i posttraumatisk stressreaksjonssymptomer blant deltakere
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 3 uker senere
For å vurdere symptomer på posttraumatisk stressreaksjon ble 8-element Impact of Events Scale (CRIES-8) brukt (Yule, 1997). Respondenter angir hvor ofte de opplever et symptom på en 4-punkts Likert-skala (0, 1, 2, 3). Dermed var minimumspoengsummen 0 mens maksimalpoengsummen var 24. En høy score indikerer et høyt nivå av posttraumatiske stresssymptomer. Denne 8-elements CRIES, som ble designet for barn over 7 år, har en identisk faktorstruktur som 22-elementversjonen (Yule, 1997) som tidligere ble validert med et utvalg av 1046 krigsrammede ungdommer i det østlige demokratiske Republikken Kongo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (internt pålitelighetsområde: 0,79 til 0,84; Cronbachs alfa for den totale skalaen: 0,93). I den nåværende studien var intern konsistens 0·557.
1 uke før intervensjon, 3 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
African Youth Psykososial Assessment Inventory - Depresjon og angst underskalaer
Tidsramme: pre-intervensjon, 3 uker senere
Internaliserende symptomer ble vurdert ved hjelp av African Youth Psychosocial Assessment Instrument (AYPA) (Betancourt et al., 2009). Dette Likert-målet på 17 elementer (0 = minimum, 51 = maksimum) ble utviklet i Nord-Uganda etter omfattende kvalitativ konsultasjon med unge mennesker, omsorgspersoner og psykisk helsearbeidere. En høy score på AYPA indikerer et høyt nivå av internaliserende symptomer. Det er det eneste afrikanskutviklede, validerte spørreskjemaet som er tilgjengelig, som har blitt brukt i separate studier med krigsrammede barn i DR Kongo (McMullen et al., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) og inkluderer symptomer på nød som ikke vises i vestlig utviklede tiltak (f.eks. mumler for seg selv, føler smerte i hjertet, sitter med hodet i hånden osv.). Test-retest reliabilitet (utført med en undergruppe på 30 deltakere) for AYPA var 0,91, inter-rater reliabilitet var 0,58 (n = 26) og intern konsistens var 0,787 (internaliserende symptomer).
pre-intervensjon, 3 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

3
Abonnere