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Uma intervenção baseada na família e focada na resiliência para comunidades afetadas pela guerra no nordeste da República Democrática do Congo

21 de junho de 2018 atualizado por: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast

Título: Uma intervenção baseada em habilidades para a vida baseada na família é eficaz na redução do sofrimento psicológico e do estigma e na melhoria das relações interpessoais e do funcionamento entre ex-abduzidos do LRA e outras crianças afetadas pela guerra em sua comunidade em Dungu, República Democrática do Congo?

A principal questão de pesquisa do estudo é se uma intervenção psicossocial focada em habilidades de vida baseada na família é eficaz na redução do sofrimento psicológico e do estigma e na melhoria das relações interpessoais e funcionamento entre crianças afetadas pela guerra na República Democrática do Congo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haut-Uele
      • Dungu, Haut-Uele, Congo, DRC
        • Dungu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afetado pela guerra
  • leste da República Democrática do Congo
  • Criança anteriormente raptada ou criança vulnerável

Critério de exclusão:

  • problemas comportamentais graves/violentos
  • graves dificuldades de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Experimental: Intervenção Psicossocial Focada na Família
Grupo de Intervenção
Uma intervenção manualizada de 12 módulos com foco na redução do sofrimento psicológico, melhorando o funcionamento familiar e comunitário e estimulando o funcionamento diário de adolescentes por meio do uso de exibições de cinema móvel e sessões de grupo participativas e baseadas em tarefas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução nos sintomas de reação de estresse pós-traumático entre os participantes
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 3 semanas depois
Para avaliar os sintomas de reação de estresse pós-traumático, foi utilizada a Escala de Impacto de Eventos de 8 itens (CRIES-8) (Yule, 1997). Os entrevistados indicam a frequência com que experimentam um sintoma em uma escala Likert de 4 pontos (0, 1, 2, 3). Assim, a pontuação mínima foi de 0 enquanto a pontuação máxima foi de 24. Uma pontuação alta indica um alto nível de sintomas de estresse pós-traumático. Este CRIES de 8 itens, que foi projetado para crianças com mais de 7 anos de idade, tem uma estrutura fatorial idêntica à versão de 22 itens (Yule, 1997), que foi previamente validado com uma amostra de 1.046 adolescentes afetados pela guerra no leste do país. República do Congo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (faixa de confiabilidade interna: 0,79 a 0,84; alfa de Cronbach para a escala total: 0,93). No estudo atual, a consistência interna foi de 0,557.
1 semana antes da intervenção, 3 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana - Subescalas de Depressão e Ansiedade
Prazo: pré-intervenção, 3 semanas depois
Os sintomas internalizantes foram avaliados usando o Instrumento de Avaliação Psicossocial da Juventude Africana (AYPA) (Betancourt et al., 2009). Esta medida Likert de 17 itens (0 = mínimo, 51 = máximo) foi desenvolvida no norte de Uganda após extensa consulta qualitativa com jovens, cuidadores e profissionais de saúde mental. Uma pontuação alta no AYPA indica um alto nível de sintomas de internalização. É o único questionário validado e desenvolvido na África disponível, foi usado em estudos separados com crianças afetadas pela guerra na República Democrática do Congo (McMullen et al., 2013; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black; 2013) e inclui sintomas de angústia que não aparecem nas medidas desenvolvidas no Ocidente (por exemplo, resmungando consigo mesmo, sentindo dor no coração, sentando-se com a cabeça entre as mãos, etc.). A confiabilidade teste-reteste (realizada com um subconjunto de 30 participantes) para o AYPA foi de 0,91, a confiabilidade entre avaliadores foi de 0,58 (n = 26) e a consistência interna foi de 0,787 (internalização de sintomas).
pré-intervenção, 3 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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