- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01542398
Une intervention familiale axée sur la résilience pour les communautés touchées par la guerre dans le nord-est de la République démocratique du Congo
21 juin 2018 mis à jour par: Paul O'Callaghan, Queen's University, Belfast
Titre : Une intervention familiale axée sur les compétences de vie est-elle efficace pour réduire la détresse psychologique et la stigmatisation et améliorer les relations et le fonctionnement interpersonnels parmi les anciens enlevés de la LRA et les autres enfants touchés par la guerre dans leur communauté à Dungu, en République démocratique du Congo ?
La principale question de recherche de l'étude est de savoir si une intervention psychosociale familiale axée sur les compétences de vie est efficace pour réduire la détresse psychologique et la stigmatisation et améliorer les relations interpersonnelles et le fonctionnement chez les enfants touchés par la guerre en République démocratique du Congo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haut-Uele
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Dungu, Haut-Uele, Congo, DRC
- Dungu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Affecté par la guerre
- Est de la République Démocratique du Congo
- Enfant anciennement enlevé ou enfant vulnérable
Critère d'exclusion:
- problèmes de comportement graves/violents
- graves difficultés d'apprentissage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
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Expérimental: Intervention psychosociale axée sur la famille
Groupe d'intervention
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Une intervention manuelle de 12 modules axée sur la réduction de la détresse psychologique, l'amélioration du fonctionnement familial et communautaire et le renforcement du fonctionnement quotidien des adolescents grâce à l'utilisation de projections de cinéma mobile et de séances de groupe participatives basées sur des tâches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes de réaction au stress post-traumatique chez les participants
Délai: 1 semaine avant intervention, 3 semaines après
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Pour évaluer les symptômes de réaction au stress post-traumatique, l'échelle d'impact des événements à 8 éléments (CRIES-8) a été utilisée (Yule, 1997).
Répondants indiquant la fréquence à laquelle ils ressentent un symptôme sur une échelle de Likert à 4 points (0, 1, 2, 3).
Ainsi, le score minimum était de 0 tandis que le score maximum était de 24.
Un score élevé indique un niveau élevé de symptômes de stress post-traumatique.
Ce CRIES à 8 items, qui a été conçu pour les enfants de plus de 7 ans, a une structure factorielle identique à la version à 22 items (Yule, 1997) qui a été précédemment validée avec un échantillon de 1 046 adolescents touchés par la guerre dans l'est de la République Démocratique du Congo. République du Congo (Mels, Derluyn, Broekaert & Rosseel, 2010) (plage de fiabilité interne : 0,79 à 0,84 ; alpha de Cronbach pour l'échelle totale : 0,93).
Dans la présente étude, la cohérence interne était de 0,557.
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1 semaine avant intervention, 3 semaines après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation psychosociale des jeunes africains - Sous-échelles de dépression et d'anxiété
Délai: pré-intervention, 3 semaines plus tard
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Les symptômes d'intériorisation ont été évalués à l'aide de l'Instrument d'évaluation psychosociale des jeunes africains (AYPA) (Betancourt et al., 2009). soignants et travailleurs en santé mentale.
Un score élevé à l'AYPA indique un niveau élevé de symptômes d'intériorisation.
Il s'agit du seul questionnaire africain développé et validé disponible, qui a été utilisé dans des études distinctes avec des enfants touchés par la guerre en RD du Congo (McMullen et al., 2013 ; O'Callaghan, McMullen, Shannon, Rafferty & Black ; 2013) et comprend symptômes de détresse qui n'apparaissent pas dans les mesures développées en Occident (par ex.
marmonner pour soi-même, ressentir une douleur au cœur, s'asseoir la tête dans la main, etc.).
La fiabilité test-retest (réalisée avec un sous-ensemble de 30 participants) pour l'AYPA était de 0,91, la fiabilité inter-évaluateurs était de 0,58 (n = 26) et la cohérence interne était de 0,787 (symptômes d'intériorisation).
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pré-intervention, 3 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ciarán Shannon, BA, MA, DClin, British Psychological Society (Chartered Clinical Psychologist)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2012
Première publication (Estimation)
2 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PREC 06-2012
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