- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01544738
Sensorisk stimuleringseffekt på bevægelseshastighed hos patienter med Parkinsons sygdom
Aponeurotisk stimuleringseffekt på Parkinson Bradykinesia
Langsom bevægelse (bradykinesi) er et af de vigtigste motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom (PD). Adskillige undersøgelser har vist, at patienter med PD udviser langsomhed, fordi de ikke er i stand til at modulere, på en optimal måde, hastigheden af frivillige motoriske handlinger, der ikke er induceret af ekstern stimulation. Disse patienter har faktisk svært ved at integrere multisensoriel information, hovedsageligt proprioception.
Forskerne undersøgte ændringer i skulderhastighed under pegebevægelser hos patienter med PD efter stimulering af blødt væv (aponeurose) i musklerne i de øvre lemmer. Stimuleringen bestod i at manipulere, med en krog (den diakutane fibrolysemetode), det aponeurotiske væv, der omklædte hovederne af de øvre lemmers muskler. Denne teknik har tidligere vist sig at mindske passiv spænding og senerefleksreaktionen fra den manipulerede muskelgruppe. Efterforskernes hypotese er, at aponeurotisk manipulation af skuldermuskler derfor skaber en modifikation i den proprioceptive information, som til gengæld midlertidigt reducerer bradykinesien af skulderbevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en begrænsning i skulderbevægelsesområdet, der er nødvendigt for at udføre pegebevægelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aponeurotisk stimulationsgruppe
Stimuleringen bestod i at manipulere, med en krog (den diakutane fibrolysemetode), det aponeurotiske væv, der omklædte hovederne af stammen og musklerne i de øvre lemmer.
|
Behandlingen bestod i at manipulere, med en krog, de aponeurotiske væv, der omklædte hovederne af de øvre lemmers muskler.
Manipulationen bestod af frem og tilbage mobilisering, påført vinkelret på muskelfibrenes akse.
Mobiliseringen udføres med begge hænder; terapeutens ikke-dominante hånd udfører en manuel mobilisering, hvorimod den dominerende hånd følger bevægelsen med krogen.
Krogen giver terapeuten mulighed for at være meget præcis omkring placeringen af de væv, der strækkes.
Denne strækning realiseres på niveau med de aponeurotiske fibre, der giver den største modstand mod vinkelret bevægelse.
Krogens form er valgt for at undgå ubehag eller smerte under manipulation.
For at sprede trykket, som spatelen udøver på et meget lokalt punkt, er det vigtigt at fylde den buede del af krogen fuldstændigt med det tilstødende bløde væv.
Vi manipulerede muskler fra den proksimale indsættelse mod den distale, med særlig opmærksomhed på senerne.
|
|
Aktiv komparator: Placebo-stimuleringsgruppe
Placebo-stimulering (PS) bestod i at manipulere huden langs de samme veje over krops-, skulder- og armmusklerne, som var målene for behandling i gruppen med aponeurotisk stimulation.
|
Placebo-stimulering (PS) bestod i at manipulere huden langs de samme veje over krops-, skulder- og armmusklerne, som var målene for behandling i AS-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3D kinematiske bevægelsesparametre og elektromyografisk aktivering af muskler i øvre lemmer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under den kliniske tests varighed (2 uger)
|
Deltagerne vil blive fulgt under den kliniske tests varighed (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under den kliniske tests varighed (2 uger)
|
Deltagerne vil blive fulgt under den kliniske tests varighed (2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Bengoetxea, PhD, Université libre de Bruxelles
- Studiestol: Françoise Leurs, PhD Student, Université libre de Bruxelles
- Studiestol: Leslie Rigal, Master Student, Université libre de Bruxelles
- Studieleder: Guy Cheron, PhD, Université libre de Bruxelles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMNB-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige