- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01544738
Sensorisk stimuleringseffekt på bevegelseshastighet hos pasienter med Parkinsons sykdom
Aponeurotisk stimuleringseffekt på Parkinson Bradykinesia
Langsom bevegelse (bradykinesi) er et av de viktigste motoriske symptomene ved Parkinsons sykdom (PD). Flere studier har vist at pasienter med PD viser treghet fordi de ikke er i stand til å modulere, på en optimal måte, hastigheten til frivillige motoriske handlinger som ikke er indusert av ekstern stimulering. Disse pasientene har faktisk vanskeligheter med å integrere multisensoriell informasjon, hovedsakelig propriosepsjon.
Forskerne undersøkte endringer i skulderhastighet under pekebevegelser hos pasienter med PD etter stimulering av bløtvev (aponeurose) i muskler i øvre lemmer. Stimuleringen besto av å manipulere, med en krok (diakutan fibrolysemetoden), det aponeurotiske vevet som omhyller hodene til de øvre lemmermusklene. Denne teknikken har tidligere vist seg å redusere passiv spenning og senerefleksresponsen til den manipulerte muskelgruppen. Forskerens hypotese er at aponeurotisk manipulasjon av skuldermuskler derfor skaper en modifikasjon i den proprioseptive informasjonen, som til gjengjeld midlertidig reduserer bradykinesien til skulderbevegelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en begrensning i skulderbevegelsen som er nødvendig for å utføre pekebevegelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aponeurotisk stimuleringsgruppe
Stimuleringen besto av å manipulere, med en krok (diakutan fibrolysemetoden), det aponeurotiske vevet som omhyller hodet på stammen og musklene i øvre lemmer.
|
Behandlingen besto av å manipulere, med en krok, det aponeurotiske vevet som omhyller hodene til musklene i overekstremitetene.
Manipulasjonen besto av frem og tilbake mobilisering, påført vinkelrett på muskelfibrenes akse.
Mobiliseringen utføres med begge hender; terapeutens ikke-dominante hånd utfører en manuell mobilisering mens den dominerende hånden følger bevegelsen med kroken.
Kroken gjør at terapeuten kan være svært presis om plasseringen av vevene som strekkes.
Denne strekningen realiseres på nivå med de aponeurotiske fibrene som gir størst motstand mot vinkelrett bevegelse.
Formen på kroken er valgt for å unngå ubehag eller smerte under manipulasjon.
For å spre trykket som spatelen utøver på et veldig lokalt punkt, er det viktig å fylle den buede delen av kroken helt med det tilstøtende bløtvevet.
Vi manipulerte muskler fra den proksimale innføringen mot den distale, og ga spesiell oppmerksomhet til senene.
|
|
Aktiv komparator: Placebo stimuleringsgruppe
Placebostimulering (PS) besto av å manipulere huden langs de samme banene over kropps-, skulder- og armmusklene som var målene for behandling i gruppen med aponeurotisk stimulering.
|
Placebostimulering (PS) besto av å manipulere huden langs de samme banene over kropps-, skulder- og armmusklene som var målene for behandling i AS-gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3D kinematiske bevegelsesparametere og elektromyografisk aktivering av muskler i øvre lemmer
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av den kliniske testen (2 uker)
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av den kliniske testen (2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av den kliniske testen (2 uker)
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av den kliniske testen (2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Studiestol: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Studiestol: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Studieleder: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LMNB-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .