- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01544738
Влияние сенсорной стимуляции на скорость движений у пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние апоневротической стимуляции на паркинсоническую брадикинезию
Замедленность движений (брадикинезия) является одним из основных двигательных симптомов при болезни Паркинсона (БП). Несколько исследований показали, что у пациентов с БП наблюдается медлительность, поскольку они не могут оптимальным образом модулировать скорость произвольных двигательных актов, не вызванных внешней стимуляцией. Действительно, у этих пациентов возникают трудности с интеграцией мультисенсорной информации, в основном проприоцепции.
Исследователи исследовали изменение скорости движения плеча при указательных движениях у больных БП после стимуляции мягких тканей (апоневроза) мышц верхней конечности. Стимуляция заключалась в манипулировании крючком (метод диакожного фибролиза) апоневротическими тканями, покрывающими головки мышц верхней конечности. Ранее было показано, что этот метод уменьшает пассивное напряжение и реакцию сухожильного рефлекса группы мышц, на которую воздействуют. Гипотеза исследователей состоит в том, что апоневротические манипуляции с мышцами плеча, таким образом, создают модификацию проприоцептивной информации, которая, в свою очередь, временно снижает брадикинезию движений плеча.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- Пациенты с ограничением объема движений плеча, необходимого для выполнения указательных движений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа апоневротической стимуляции
Стимуляция заключалась в воздействии крючком (метод диакожного фибролиза) на апоневротические ткани, покрывающие головки мышц туловища и верхних конечностей.
|
Лечение заключалось в манипулировании крючком апоневротических тканей, покрывающих головки мышц верхних конечностей.
Манипуляция заключалась в возвратно-поступательной мобилизации перпендикулярно оси мышечных волокон.
Мобилизация выполняется обеими руками; недоминантная рука терапевта выполняет мануальную мобилизацию, в то время как доминирующая рука следует за движением крюка.
Крючок позволяет терапевту очень точно определить местоположение растянутых тканей.
Это растяжение реализуется на уровне апоневротических волокон, оказывающих наибольшее сопротивление перпендикулярному движению.
Форма крючка выбрана таким образом, чтобы избежать дискомфорта или боли при манипуляциях.
Чтобы распределить давление шпателя на очень локальную точку, важно полностью заполнить изогнутую часть крючка прилегающими мягкими тканями.
Мы манипулировали мышцами от проксимального прикрепления к дистальному, уделяя особое внимание сухожилиям.
|
|
Активный компаратор: Группа стимуляции плацебо
Стимуляция плацебо (PS) заключалась в воздействии на кожу по тем же путям на мышцах туловища, плеч и рук, которые были мишенями для лечения в группе апоневротической стимуляции.
|
Стимуляция плацебо (ПС) заключалась в воздействии на кожу по тем же путям на мышцах туловища, плеч и рук, которые были мишенями для лечения в группе АС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3D кинематические параметры движения и электромиографическая активация мышц верхних конечностей
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего клинического испытания (2 недели).
|
За участниками будут следить на протяжении всего клинического испытания (2 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего клинического испытания (2 недели).
|
За участниками будут следить на протяжении всего клинического испытания (2 недели).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Учебный стул: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Учебный стул: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Директор по исследованиям: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LMNB-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .