- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01544738
Sensorisch stimulatie-effect op bewegingssnelheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Aponeurotisch stimulatie-effect op Parkinson-bradykinesie
Bewegingstraagheid (bradykinesie) is een van de belangrijkste motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson (PD). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met de ziekte van Parkinson traag zijn omdat ze niet in staat zijn om op een optimale manier de snelheid van vrijwillige motorische handelingen te moduleren die niet worden veroorzaakt door externe stimulatie. Deze patiënten hebben inderdaad moeite met het integreren van multisensoriële informatie, voornamelijk proprioceptie.
De onderzoekers onderzochten veranderingen in schoudersnelheid tijdens wijzende bewegingen van patiënten met de ziekte van Parkinson na stimulatie van zachte weefsels (aponeurose) van de spieren van de bovenste ledematen. De stimulatie bestond uit het manipuleren, met een haak (de diacutane fibrolysemethode), van de aponeurotische weefsels die de koppen van de spieren van de bovenste ledematen omhullen. Eerder is aangetoond dat deze techniek de passieve spanning en de peesreflexrespons van de gemanipuleerde spiergroep vermindert. De hypothese van de onderzoekers is dat aponeurotische manipulatie van schouderspieren daardoor een modificatie veroorzaakt in de proprioceptieve informatie, die in ruil daarvoor tijdelijk de bradykinesie van schouderbewegingen vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beperking in het bewegingsbereik van de schouder die nodig is om wijzende bewegingen uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aponeurotische stimulatiegroep
De stimulatie bestond uit het manipuleren, met een haak (de diacutane fibrolysemethode), van de aponeurotische weefsels die de hoofden van de romp en de spieren van de bovenste ledematen omhullen.
|
De behandeling bestond uit het manipuleren, met een haak, van de aponeurotische weefsels die de koppen van de spieren van de bovenste ledematen omhullen.
De manipulatie bestond uit heen en weer mobilisatie loodrecht op de as van de spiervezels.
De mobilisatie wordt met beide handen uitgevoerd; de niet-dominante hand van de therapeut voert een manuele mobilisatie uit terwijl de dominante hand de beweging volgt met de haak.
De haak stelt de therapeut in staat om heel precies te zijn over de locatie van de weefsels die worden uitgerekt.
Deze rek wordt gerealiseerd op het niveau van de aponeurotische vezels die de grootste weerstand bieden tegen loodrechte bewegingen.
De vorm van de haak is gekozen om ongemak of pijn tijdens manipulatie te voorkomen.
Om de druk van de spatel op een heel lokaal punt te verdelen, is het belangrijk om het gebogen deel van de haak volledig te vullen met de aangrenzende zachte weefsels.
We manipuleerden spieren van de proximale insertie naar de distale insertie, met speciale aandacht voor de pezen.
|
|
Actieve vergelijker: Placebo-stimulatiegroep
Placebostimulatie (PS) bestond uit het manipuleren van de huid langs dezelfde paden over de romp-, schouder- en armspieren die het doelwit waren voor behandeling in de aponeurotische stimulatiegroep.
|
Placebo-stimulatie (PS) bestond uit het manipuleren van de huid langs dezelfde paden over de romp-, schouder- en armspieren die het doelwit waren voor behandeling in de AS-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
3D kinematische bewegingsparameters en elektromyografische activering van de spieren van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de klinische test (2 weken)
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de klinische test (2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de klinische test (2 weken)
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de klinische test (2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Studie stoel: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Studie stoel: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Studie directeur: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LMNB-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .