- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01544738
Effetto della stimolazione sensoriale sulla velocità di movimento nei pazienti con malattia di Parkinson
Effetto della stimolazione aponeurotica sulla bradicinesia del Parkinson
La lentezza del movimento (bradicinesia) è uno dei principali sintomi motori nella malattia di Parkinson (MdP). Diversi studi hanno dimostrato che i pazienti con MP mostrano lentezza perché non sono in grado di modulare, in modo ottimale, la velocità degli atti motori volontari non indotti da stimoli esterni. Questi pazienti, infatti, hanno difficoltà a integrare le informazioni multisensoriali, principalmente la propriocezione.
I ricercatori hanno studiato i cambiamenti nella velocità della spalla durante i movimenti di puntamento da parte di pazienti con PD dopo la stimolazione dei tessuti molli (aponeurosi) dei muscoli degli arti superiori. La stimolazione consisteva nel manipolare, con un uncino (metodo della fibrolisi diacutanea), i tessuti aponeurotici che ricoprono i capi dei muscoli degli arti superiori. Questa tecnica ha precedentemente dimostrato di diminuire la tensione passiva e la risposta del riflesso tendineo del gruppo muscolare manipolato. L'ipotesi dei ricercatori è che la manipolazione aponeurotica dei muscoli della spalla crei quindi una modifica nell'informazione propriocettiva, che in cambio diminuisce temporaneamente la bradicinesia dei movimenti della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una limitazione nel range di movimento della spalla necessario per eseguire movimenti di puntamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione aponeurotica
La stimolazione consisteva nel manipolare, con un uncino (metodo della fibrolisi diacutanea), i tessuti aponeurotici che ricoprono le teste dei muscoli del tronco e degli arti superiori.
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Il trattamento consisteva nel manipolare, con un uncino, i tessuti aponeurotici che ricoprono le teste dei muscoli degli arti superiori.
La manipolazione consisteva in una mobilizzazione avanti e indietro, applicata perpendicolarmente all'asse delle fibre muscolari.
La mobilizzazione viene eseguita con entrambe le mani; la mano non dominante del terapista esegue una mobilizzazione manuale mentre la mano dominante segue il movimento con il gancio.
Il gancio consente al terapista di essere molto preciso sulla posizione dei tessuti che vengono allungati.
Questo allungamento si realizza a livello delle fibre aponeurotiche che presentano la maggiore resistenza al movimento perpendicolare.
La forma del gancio è scelta per evitare fastidi o dolori durante la manipolazione.
Per diffondere la pressione esercitata dalla spatola su un punto molto locale, è importante riempire completamente la parte curva dell'uncino con i tessuti molli adiacenti.
Abbiamo manipolato il muscolo dall'inserzione prossimale verso quella distale, prestando particolare attenzione ai tendini.
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Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione con placebo
La stimolazione con placebo (PS) consisteva nel manipolare la pelle lungo gli stessi percorsi sui muscoli del tronco, delle spalle e delle braccia che erano gli obiettivi del trattamento nel gruppo di stimolazione aponeurotica.
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La stimolazione con placebo (PS) consisteva nel manipolare la pelle lungo gli stessi percorsi sui muscoli del tronco, delle spalle e delle braccia che erano gli obiettivi del trattamento nel gruppo AS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametri di movimento cinematico 3D e attivazione elettromiografica dei muscoli degli arti superiori
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del test clinico (2 settimane)
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del test clinico (2 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del test clinico (2 settimane)
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del test clinico (2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Bengoetxea, PhD, Université libre de Bruxelles
- Cattedra di studio: Françoise Leurs, PhD Student, Université libre de Bruxelles
- Cattedra di studio: Leslie Rigal, Master Student, Université libre de Bruxelles
- Direttore dello studio: Guy Cheron, PhD, Université libre de Bruxelles
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMNB-01
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