- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544738
Sensorinen stimulaatiovaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden liikenopeuteen
Aponeuroottinen stimulaatiovaikutus Parkinsonin bradykinesiaan
Liikkeiden hitaus (bradykinesia) on yksi Parkinsonin taudin (PD) tärkeimmistä motorisista oireista. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että PD-potilaat osoittavat hitaita, koska he eivät pysty moduloimaan optimaalisella tavalla tahdonalaisten motoristen toimien nopeutta, jota ulkoinen stimulaatio ei aiheuta. Näillä potilailla on todellakin vaikeuksia integroida moniaistista tietoa, pääasiassa proprioseptia.
Tutkijat tutkivat olkapään nopeuden muutoksia PD-potilaiden osoittavien liikkeiden aikana yläraajan lihasten pehmytkudosten stimulaation (aponeuroosin) jälkeen. Stimulaatio käsitti yläraajan lihasten päätä peittävien aponeuroottisten kudosten manipuloimisen koukulla (diakutaaninen fibrolyysimenetelmä). Tämän tekniikan on aiemmin osoitettu vähentävän passiivista jännitystä ja manipuloidun lihasryhmän jännerefleksivastetta. Tutkijoiden hypoteesi on, että olkapäälihasten aponeuroottinen manipulointi aiheuttaa siten modifikaatiota proprioseptiiviseen informaatioon, mikä vastineeksi väliaikaisesti vähentää olkapääliikkeiden bradykinesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hartioiden liikerata on rajoittunut osoittavien liikkeiden suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aponeuroottinen stimulaatioryhmä
Stimulaatio käsitti vartalon ja yläraajojen lihaksia peittävien aponeuroottisten kudosten käsittelemisen koukulla (diakutaaninen fibrolyysimenetelmä).
|
Hoito koostui yläraajojen lihasten päätä peittävien aponeuroottisten kudosten käsittelystä koukulla.
Manipulointi koostui edestakaisin mobilisoinnista, jota sovellettiin kohtisuoraan lihaskuitujen akseliin nähden.
Mobilisointi suoritetaan molemmin käsin; terapeutin ei-dominoiva käsi suorittaa manuaalisen mobilisoinnin, kun taas hallitseva käsi seuraa liikettä koukulla.
Koukun avulla terapeutti voi olla erittäin tarkka venytettyjen kudosten sijainnin suhteen.
Tämä venytys toteutetaan aponeuroottisten kuitujen tasolla, jotka vastustavat suurinta kohtisuoraa liikettä.
Koukun muoto valitaan siten, että vältetään epämukavuus tai kipu käsittelyn aikana.
Jotta lastan aiheuttama paine leviäisi hyvin paikalliseen kohtaan, on tärkeää täyttää koukun kaareva osa kokonaan viereisillä pehmytkudoksilla.
Käsittelimme lihaksia proksimaalisesta lisäyksestä distaaliseen suuntaan kiinnittäen erityistä huomiota jänteisiin.
|
Active Comparator: Plasebostimulaatioryhmä
Plasebostimulaatio (PS) koostui ihon manipuloinnista samoilla reiteillä vartalon, hartioiden ja käsivarsien lihaksissa, jotka olivat hoidon kohteena aponeuroosistimulaatioryhmässä.
|
Plasebostimulaatio (PS) koostui ihon manipuloinnista samoilla reiteillä vartalon, olkapään ja käsivarren lihaksissa, jotka olivat hoidon kohteena AS-ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
3D-kinemaattiset liikeparametrit ja yläraajan lihasten elektromyografinen aktivointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kliinisen testin ajan (2 viikkoa)
|
Osallistujia seurataan kliinisen testin ajan (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kliinisen testin ajan (2 viikkoa)
|
Osallistujia seurataan kliinisen testin ajan (2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Bengoetxea, PhD, Université libre de Bruxelles
- Opintojen puheenjohtaja: Françoise Leurs, PhD Student, Université libre de Bruxelles
- Opintojen puheenjohtaja: Leslie Rigal, Master Student, Université libre de Bruxelles
- Opintojohtaja: Guy Cheron, PhD, Université libre de Bruxelles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMNB-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .