- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01544738
Efecto de la estimulación sensorial sobre la velocidad de movimiento en pacientes con enfermedad de Parkinson
Efecto de la estimulación aponeurótica en la bradicinesia de Parkinson
La lentitud de movimientos (bradicinesia) es uno de los principales síntomas motores de la enfermedad de Parkinson (EP). Varios estudios han demostrado que los pacientes con EP presentan lentitud debido a que son incapaces de modular de manera óptima la velocidad de los actos motores voluntarios no inducidos por estimulación externa. De hecho, estos pacientes tienen dificultades para integrar la información multisensorial, principalmente la propiocepción.
Los investigadores investigaron los cambios en la velocidad del hombro durante los movimientos de apuntar de los pacientes con EP después de la estimulación de los tejidos blandos (aponeurosis) de los músculos de las extremidades superiores. La estimulación consistió en manipular, con un gancho (método de fibrólisis diacutánea), los tejidos aponeuróticos que revisten las cabezas de los músculos de los miembros superiores. Se ha demostrado previamente que esta técnica disminuye la tensión pasiva y la respuesta refleja del tendón del grupo muscular manipulado. La hipótesis de los investigadores es que la manipulación aponeurótica de los músculos del hombro crea una modificación en la información propioceptiva, lo que a su vez disminuye temporalmente la bradicinesia de los movimientos del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una limitación en el rango de movimiento del hombro necesario para realizar movimientos de señalar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación aponeurótica
La estimulación consistió en manipular, con un gancho (método de fibrólisis diacutánea), los tejidos aponeuróticos que revisten las cabezas del tronco y los músculos de las extremidades superiores.
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El tratamiento consistió en manipular, con un gancho, los tejidos aponeuróticos que envuelven las cabezas de los músculos de las extremidades superiores.
La manipulación consistió en una movilización de ida y vuelta, aplicada perpendicularmente al eje de las fibras musculares.
La movilización se realiza con ambas manos; la mano no dominante del terapeuta realiza una movilización manual mientras que la mano dominante sigue el movimiento con el gancho.
El gancho permite que el terapeuta sea muy preciso sobre la ubicación de los tejidos que se estiran.
Este estiramiento se realiza a nivel de las fibras aponeuróticas que presentan mayor resistencia al movimiento perpendicular.
La forma del gancho se elige para evitar molestias o dolor durante la manipulación.
Para distribuir la presión ejercida por la espátula en un punto muy local, es importante llenar completamente la parte curva del gancho con los tejidos blandos adyacentes.
Manipulamos el músculo desde la inserción proximal hacia la distal, prestando especial atención a los tendones.
|
Comparador activo: Grupo de estimulación con placebo
La estimulación con placebo (EP) consistió en manipular la piel a lo largo de los mismos caminos sobre los músculos del tronco, el hombro y el brazo que eran los objetivos del tratamiento en el grupo de estimulación aponeurótica.
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La estimulación con placebo (EP) consistió en manipular la piel a lo largo de los mismos caminos sobre los músculos del tronco, los hombros y los brazos que eran los objetivos del tratamiento en el grupo AS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de movimiento cinemático 3D y activación electromiográfica de músculos de miembros superiores
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la prueba clínica (2 semanas)
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la prueba clínica (2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la prueba clínica (2 semanas)
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la prueba clínica (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Silla de estudio: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Silla de estudio: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Director de estudio: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMNB-01
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