- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01544738
Wpływ stymulacji sensorycznej na szybkość ruchu u pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ stymulacji rozcięgnowej na bradykinezę Parkinsona
Spowolnienie ruchowe (bradykinezja) jest jednym z głównych objawów ruchowych w chorobie Parkinsona (PD). Kilka badań wykazało, że pacjenci z PD wykazują powolność, ponieważ nie są w stanie modulować w optymalny sposób prędkości dobrowolnych czynności motorycznych, które nie są indukowane przez zewnętrzną stymulację. Rzeczywiście, ci pacjenci mają trudności z integracją informacji wielozmysłowych, głównie propriocepcji.
Badacze badali zmiany prędkości barku podczas ruchów wskazujących u pacjentów z ChP po stymulacji tkanek miękkich (rozcięgna) mięśni kończyn górnych. Stymulacja polegała na manipulowaniu hakiem (metoda fibrolizy przezskórnej) tkankami rozcięgna pokrywającymi głowy mięśni kończyn górnych. Wcześniej wykazano, że ta technika zmniejsza napięcie bierne i reakcję odruchową ścięgien manipulowanej grupy mięśni. Hipoteza badaczy jest taka, że rozcięgnowa manipulacja mięśniami ramion powoduje modyfikację informacji proprioceptywnej, co w zamian tymczasowo zmniejsza spowolnienie ruchu ramion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczeniem zakresu ruchu barku niezbędnego do wykonywania ruchów wskazujących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji rozcięgnowej
Stymulacja polegała na manipulowaniu hakiem (metoda fibrolizy przezskórnej) tkankami rozcięgna pokrywającymi głowy tułowia i mięśnie kończyn górnych.
|
Leczenie polegało na manipulowaniu hakiem tkanek rozcięgnowych otaczających głowy mięśni kończyn górnych.
Manipulacja polegała na mobilizacji w przód iw tył, aplikowanej prostopadle do osi włókien mięśniowych.
Mobilizację wykonuje się obiema rękami; ręka niedominująca terapeuty wykonuje mobilizację manualną, podczas gdy ręka dominująca podąża za ruchem hakiem.
Hak pozwala terapeucie na bardzo precyzyjne określenie położenia rozciąganych tkanek.
Rozciąganie to realizowane jest na poziomie włókien rozcięgnowych, które wykazują największą odporność na ruchy prostopadłe.
Kształt haczyka jest dobrany tak, aby uniknąć dyskomfortu lub bólu podczas manipulacji.
Aby rozłożyć nacisk szpatułki na bardzo miejscowy punkt, ważne jest, aby całkowicie wypełnić zakrzywioną część haczyka przylegającymi tkankami miękkimi.
Manipulowaliśmy mięśniem od przyczepu proksymalnego do dystalnego, zwracając szczególną uwagę na ścięgna.
|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacji placebo
Stymulacja placebo (PS) polegała na manipulowaniu skórą wzdłuż tych samych ścieżek na mięśniach tułowia, ramion i ramion, które były celem leczenia w grupie stymulacji rozcięgnowej.
|
Stymulacja placebo (PS) polegała na manipulowaniu skórą wzdłuż tych samych ścieżek na mięśniach tułowia, ramion i ramion, które były celem leczenia w grupie AS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry ruchu kinematycznego 3D i aktywacja elektromiograficzna mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania klinicznego (2 tygodnie)
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania klinicznego (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania klinicznego (2 tygodnie)
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania klinicznego (2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Bengoetxea, PhD, Université libre de Bruxelles
- Krzesło do nauki: Françoise Leurs, PhD Student, Université libre de Bruxelles
- Krzesło do nauki: Leslie Rigal, Master Student, Université libre de Bruxelles
- Dyrektor Studium: Guy Cheron, PhD, Université libre de Bruxelles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMNB-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy