- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01544738
Vliv senzorické stimulace na rychlost pohybu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Aponeurotický stimulační účinek na Parkinsonovu bradykinezi
Pomalost pohybu (bradykineze) je jedním z hlavních motorických příznaků u Parkinsonovy choroby (PD). Několik studií ukázalo, že pacienti s PD vykazují pomalost, protože nejsou schopni optimálním způsobem modulovat rychlost dobrovolných motorických aktů, které nejsou vyvolány vnější stimulací. Tito pacienti mají skutečně potíže s integrací multisenzorických informací, zejména propriocepce.
Výzkumníci sledovali změny rychlosti ramene při polohovacích pohybech u pacientů s PD po stimulaci měkkých tkání (aponeuróza) svalů horních končetin. Stimulace spočívala v manipulaci háčkem (metoda diakutánní fibrolýzy) s aponeurotickými tkáněmi obklopujícími hlavy svalů horní končetiny. Již dříve bylo prokázáno, že tato technika snižuje pasivní napětí a reflexní reakci šlach manipulované svalové skupiny. Hypotéza vyšetřovatelů je, že aponeurotická manipulace ramenních svalů proto vytváří modifikaci proprioceptivní informace, která na oplátku dočasně snižuje bradykinezi pohybů ramene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s omezením rozsahu pohybu ramen nutným k provádění polohovacích pohybů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aponeurotické stimulace
Stimulace spočívala v manipulaci háčkem (metoda diakutánní fibrolýzy) s aponeurotickými tkáněmi obklopujícími hlavy trupu a svalů horních končetin.
|
Léčba spočívala v manipulaci pomocí háčku s aponeurotickými tkáněmi obklopujícími hlavy svalů horních končetin.
Manipulace spočívala v mobilizaci tam a zpět, aplikované kolmo na osu svalových vláken.
Mobilizace se provádí oběma rukama; nedominantní ruka terapeuta provádí manuální mobilizaci, zatímco dominantní ruka sleduje pohyb hákem.
Hák umožňuje terapeutovi být velmi přesný ohledně umístění tkání, které jsou nataženy.
Toto protažení je realizováno na úrovni aponeurotických vláken, které kladou největší odpor kolmému pohybu.
Tvar háčku je zvolen tak, aby se zabránilo nepohodlí nebo bolesti při manipulaci.
Pro rozložení tlaku vyvíjeného špachtlí na velmi lokální bod je důležité zcela vyplnit zakřivenou část háčku přilehlými měkkými tkáněmi.
Manipulovali jsme se svalem od proximálního úponu směrem k distální, přičemž jsme věnovali zvláštní pozornost šlachám.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo stimulační skupina
Placebo stimulace (PS) sestávala z manipulace s kůží po stejných drahách přes svaly trupu, ramen a paží, které byly cíli léčby ve skupině s aponeurotickou stimulací.
|
Placebo stimulace (PS) spočívala v manipulaci s kůží po stejných drahách přes svaly trupu, ramen a paží, které byly cílem léčby ve skupině AS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3D kinematické parametry pohybu a elektromyografická aktivace svalů horní končetiny
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání klinického testu (2 týdny)
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání klinického testu (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání klinického testu (2 týdny)
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání klinického testu (2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Studijní židle: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Studijní židle: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Ředitel studie: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMNB-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy