- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01544738
Érzékszervi stimuláció hatása a mozgási sebességre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Aponeurotikus stimuláció hatása a Parkinson-féle bradykinesiára
A mozgáslassultság (bradikinézia) a Parkinson-kór (PD) egyik fő motoros tünete. Számos tanulmány kimutatta, hogy a PD-ben szenvedő betegek lassúságot mutatnak, mivel nem képesek optimális módon módosítani a külső stimuláció által nem kiváltott akaratlagos motoros aktusok sebességét. Valójában ezeknek a betegeknek nehézségeik vannak a multi-szenzoros információk, elsősorban a propriocepció integrálásával.
A kutatók a felső végtag izomzatának lágyrészeinek stimulálása (aponeurosis) utáni PD-ben szenvedő betegek vállsebességének változásait vizsgálták a mutató mozgások során. A stimuláció abból állt, hogy egy kampóval (a diakután fibrolízis módszerével) manipulálták az aponeurotikus szöveteket, amelyek bevonták a felső végtag izomzatának fejét. Erről a technikáról korábban kimutatták, hogy csökkenti a passzív feszültséget és a manipulált izomcsoport ínreflexválaszát. A kutatók hipotézise szerint a vállizmok aponeurotikus manipulációja ezért a proprioceptív információ módosulását idézi elő, ami cserébe átmenetileg csökkenti a vállmozgások bradikinéziáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a váll mozgási tartománya korlátozott a mutató mozgások elvégzéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aponeurotikus stimulációs csoport
A stimuláció abból állt, hogy egy horoggal (a diakután fibrolízis módszerével) manipulálták az aponeurotikus szöveteket, amelyek beborították a törzs és a felső végtag izomzatának fejét.
|
A kezelés abból állt, hogy egy kampóval manipulálták az aponeurotikus szöveteket, amelyek bevonják a felső végtag izomzatának fejét.
A manipuláció az izomrostok tengelyére merőlegesen oda-vissza mozgósításból állt.
A mozgósítást két kézzel végezzük; a terapeuta nem domináns keze manuális mobilizációt hajt végre, míg a domináns kéz követi a horoggal végzett mozgást.
A horog lehetővé teszi a terapeuta számára, hogy nagyon pontosan meghatározza a megfeszített szövetek helyét.
Ez a nyújtás az aponeurotikus rostok szintjén valósul meg, amelyek a legnagyobb ellenállást mutatják a merőleges mozgással szemben.
A horog formáját úgy választják meg, hogy elkerüljék a kényelmetlenséget vagy a fájdalmat a manipuláció során.
Ahhoz, hogy a spatula által kifejtett nyomást egy nagyon lokális ponton elterjesszük, fontos, hogy a horog ívelt részét teljesen kitöltsük a szomszédos lágy szövetekkel.
Az izmokat a proximális behelyezéstől a disztális irányába manipuláltuk, különös figyelmet fordítva az inakra.
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo stimulációs csoport
A placebo-stimuláció (PS) abból állt, hogy a bőrt ugyanazokon az útvonalakon manipulálták a törzs, a váll és a kar izmain, amelyek az Aponeurotikus stimulációs csoportban a kezelés célpontjai voltak.
|
A placebo-stimuláció (PS) abból állt, hogy a bőrt ugyanazon az útvonalon manipulálták a törzs, a váll és a kar izmain, amelyek a kezelés célpontjai voltak az AS-csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
3D kinematikai mozgásparaméterek és felső végtag izmok elektromiográfiás aktiválása
Időkeret: A résztvevőket a klinikai teszt időtartama alatt (2 hét) követik.
|
A résztvevőket a klinikai teszt időtartama alatt (2 hét) követik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: A résztvevőket a klinikai teszt időtartama alatt (2 hét) követik.
|
A résztvevőket a klinikai teszt időtartama alatt (2 hét) követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Tanulmányi szék: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Tanulmányi szék: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Tanulmányi igazgató: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMNB-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .