- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01544738
Sensorisk stimuleringseffekt på rörelsehastighet hos patienter med Parkinsons sjukdom
Aponeurotisk stimuleringseffekt på Parkinson Bradykinesia
Långsam rörelse (bradykinesi) är ett av de viktigaste motoriska symtomen vid Parkinsons sjukdom (PD). Flera studier har visat att patienter med PD uppvisar långsamhet eftersom de inte kan modulera, på ett optimalt sätt, hastigheten för frivilliga motoriska handlingar som inte induceras av extern stimulering. Dessa patienter har faktiskt svårt att integrera multisensoriell information, främst proprioception.
Utredarna undersökte förändringar i axelhastighet under pekande rörelser hos patienter med PD efter stimulering av mjukvävnad (aponeuros) i musklerna i de övre extremiteterna. Stimuleringen bestod av att med en krok (diakutan fibrolysmetoden) manipulera de aponeurotiska vävnaderna som täcker över musklerna i de övre extremiteterna. Denna teknik har tidigare visat sig minska passiv spänning och senreflexsvaret hos den manipulerade muskelgruppen. Utredarnas hypotes är att aponeurotisk manipulation av axelmusklerna därför skapar en modifiering av den proprioceptiva informationen, vilket i gengäld tillfälligt minskar bradykinesien av axelrörelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- ULB-FSM Laboratory of neurophysiology and movement biomechanics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter med en begränsning i axelns rörelseomfång som krävs för att utföra pekrörelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aponeurotisk stimuleringsgrupp
Stimuleringen bestod av att med en krok (diakutan fibrolysmetoden) manipulera de aponeurotiska vävnaderna som täcker över huvudena på bålen och musklerna i de övre extremiteterna.
|
Behandlingen bestod av att manipulera, med en krok, de aponeurotiska vävnaderna som täckte huvudet på de övre extremiteterna.
Manipulationen bestod av mobilisering fram och tillbaka, applicerad vinkelrätt mot muskelfibrernas axel.
Mobiliseringen utförs med båda händerna; terapeutens icke-dominanta hand utför en manuell mobilisering medan den dominanta handen följer rörelsen med kroken.
Kroken gör att terapeuten kan vara mycket exakt när det gäller placeringen av vävnaderna som sträcks ut.
Denna sträckning realiseras i nivå med de aponeurotiska fibrerna som uppvisar det största motståndet mot vinkelräta rörelser.
Formen på kroken är vald för att undvika obehag eller smärta under manipulation.
För att sprida trycket som utövas av spateln på en mycket lokal punkt är det viktigt att helt fylla den krökta delen av kroken med de intilliggande mjuka vävnaderna.
Vi manipulerade muskler från den proximala insättningen mot den distala, med särskild uppmärksamhet åt senor.
|
|
Aktiv komparator: Placebo-stimuleringsgrupp
Placebostimulering (PS) bestod av att manipulera huden längs samma banor över bålen, axeln och armmusklerna som var målen för behandling i gruppen med aponeurotisk stimulering.
|
Placebostimulering (PS) bestod av att manipulera huden längs samma banor över bålen, axeln och armmusklerna som var målen för behandling i AS-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3D kinematiska rörelseparametrar och elektromyografisk aktivering av muskler i övre extremiteterna
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela det kliniska testet (2 veckor)
|
Deltagarna kommer att följas under hela det kliniska testet (2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela det kliniska testet (2 veckor)
|
Deltagarna kommer att följas under hela det kliniska testet (2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ana Bengoetxea, PhD, Université Libre de Bruxelles
- Studiestol: Françoise Leurs, PhD Student, Université Libre de Bruxelles
- Studiestol: Leslie Rigal, Master Student, Université Libre de Bruxelles
- Studierektor: Guy Cheron, PhD, Université Libre de Bruxelles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LMNB-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .