Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilidiabeeskasvatustiimit perusterveydenhuollossa

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Enza Gucciardi, Ryerson University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mobile Diabetes Education Team (MDET) -intervention toteutusta Suur-Toronton alueella sekä intervention tehokkuutta potilaiden kliinisen ja hoitoprosessin tulosten parantamisessa.

Tutkimuksen hypoteesit ovat, että MDET-interventio johtaa seuraaviin tuloksiin:

  • Potilaiden kliinisten tulosten parantaminen;
  • Kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti potilaan hoitoprosesseja suorittavien perusterveydenhuollon lääkäreiden osuuden kasvu;
  • Diabetesvalistusohjelmien (DEP) lähetteiden osuuden kasvu ja potilaiden hyödyntäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen arviointi Mobile Diabetes Education Teamsin (MDET) käyttöönotosta Kanadassa. Tällä interventiolla tuetaan perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) tarjoamalla diabetesvalistustiimiä (yksi rekisteröity sairaanhoitaja [RN] ja yksi rekisteröity ravitsemusterapeutti [RD]) yhdestä neljään kertaa kuukaudessa potilasmäärän perusteella eri perusterveydenhuollon paikoissa auttamaan. ja jakaa diabetespotilaiden hoitoa ja hoitoa. Tämä interventio on yhteistyössä Mississauga Halton Local Health Integration Networkin (MH LHIN) kanssa, ja sitä isännöivät Trillium Diabetes Management Center ja Halton Diabetes Program. Kukin isännöintisivusto sai pysyvän toimintarahoituksen puolelle diabeteskoulutustiimistä (palkkatuki) Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriöltä (MHLTC) uuden Ontarion diabetesstrategian mukaisesti.

Perushoitoa MDET:n sisällyttämiselle perusterveydenhuoltoon ohjasi laaja kirjallisuus vajaakäytöstä ja vähäisestä diabeteksen koulutusohjelmista (DEP), joissa ensisijaisesti tarjotaan diabeteksen itsehoitokoulutusta. Matala käyttöaste johtuu alhaisista PCP-lähetteiden määrästä näihin palveluihin sekä lukuisista systemaattisista ja toiminnallisista esteistä sekä PCP:n että potilaiden kannalta. Näin ollen suurin osa kanadalaisista saa diabeteksen hoitoa yksinomaan PCP-potilailta, jotka ovat ilmaisseet esteitä diabetespotilaiden hoitamiselle ja jotka eivät tarjoa optimaalista hoitoa, koska he eivät johdonmukaisesti noudata kliinisen käytännön ohjeita. Tämän seurauksena MHLTC investoi miljoonia dollareita nykyisten ohjelmien laajentamiseen ja yhdenmukaistamiseen parantaakseen tiimipohjaisen hoidon saatavuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rakenteellista uudelleensuunnittelua siinä, miten tutkijat tarjoavat diabeteksen hoitoa ja itsehoitokoulutusta käyttämällä PCP:n ja DEP:n välistä yhteistyötä, jota ohjaa krooninen hoitomalli käsitteellisenä viitekehyksenä. Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) arvioida MDET-intervention vaikutuksia: (i) potilaan kliinisiin tuloksiin; ii) PCP-potilaiden saaman hoidon laatu; (iii) PCP-lähetteet ja potilaiden DEP-hoito; ja 2) arvioida MDET-intervention toteutusprosesseja sekä PCP:n ja MDET:n jäsenten välisen yhteistyön ja tiimitoiminnan astetta perusterveydenhuollon toimipisteissä. Sekamenetelmiä ehdotetaan kolmen vuoden ajanjaksolle.

PCP:t ohjaavat potilaat MDET:iin. MDET tapaa potilaita kahden tunnin ajan (yksi tunti RN:n ja yhden tunnin ajan RD:n kanssa) arvioidakseen diabetestiedon tasoa, diabeteksen itsehoitoa ja elämäntapatottumuksia; näitä tietoja käytetään potilaan hoidon painopisteiden ja toimintasuunnitelmien kehittämiseen. Kaikille potilaille tehdään vuoden aikana kolme 30 minuutin seurantakäyntiä MDET:n kanssa, joissa potilaan toimintasuunnitelmia tarkastellaan, keskustellaan ja mahdollisesti tarkistetaan. Viestintätyökalu on kehitetty helpottamaan potilastietojen kommunikointia PCP- ja MDET-laitteiden välillä. Tapausneuvotteluja järjestetään, kun potilaan hoitosuunnitelmaan tehdään merkittäviä muutoksia potilaan käynnin jälkeen. Näin ollen PCP:t ja kouluttajat hallinnoivat yhteistyössä potilaiden hoitoa.

Klusteri-satunnaistettua koeportaista kiilasuunnittelua käytetään sen varmistamiseksi, että kaikki kohteet saavat lopulta intervention, mutta silti helpottaa yksilöiden sisällä ja tutkimusryhmien välisten muutosten vertailua interventioon liittyvien aikapisteiden välillä. Potilaiden potilastietojen tarkistamisen kriteerit ovat potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on tyypin 2 diabetes ja joiden HbA1c on yli 8 %. Kaksikymmentä ainutlaatuista potilaskartan poiminta suoritetaan 0, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden välein 12 perusterveydenhuollon toimipisteestä potilaan hoitoprosessien ja potilaiden kliinisten tulostietojen keräämiseksi (yhteensä 1 200 potilaskaaviota). PCP:n ja MDET:n välisen ammatillisen yhteistyön ominaisuudet arvioidaan kussakin harjoituspaikassa vuoden lopussa. MDET:n toteuttamisen arvioimiseksi eri toimipisteissä analysoidaan laadullisia prosessitietoja, kuten syvähaastatteluja potilaiden kanssa, PCP:t ja MDET:t sekä MDET:ien kenttämuistiinpanot ja tiedotusistunnot.

MDET:t vahvistavat ja virallistavat yhteyksiä perusterveydenhuollon tarjoajien ja diabeteksen koulutusohjelmien välillä yhteisössä, lisäävät potilaiden mahdollisuuksia saada diabeteksen itsehoitokoulutusta ja -tukea ja mahdollisesti parantavat potilaiden kokemusta ja kliinisiä tuloksia tehostetun hoidon koordinoinnin ja integroinnin avulla. Tämä tutkimus on ajankohtainen ja merkityksellinen, koska DEP:t ja paikalliset PCP:t alkavat integroida palveluita kaikkialla Kanadassa. Näin ollen tutkimuksemme tarjoaa todisteita, joita tarvitaan tällaisen mallin käytännön antamiseen. Jos tulokset ovat lupaavia, tätä mallia voidaan laajentaa ohjaamaan niitä, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja raskausdiabetes/raskausajan jälkeinen diabetes; Tämän seurauksena diabeteksen ehkäisy, hoito ja hoito tarjotaan, ja ne voivat vähentää huomattavasti diabeteksen aiheuttamaa taakkaa Kanadassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetesta sairastavat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diabetes mellitus, tyyppi 2;
  • on 18-vuotias tai vanhempi;
  • Sen HbA1c on > 8 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on intensiivistä ja erikoishoitoa vaativa diabetestyyppi, kuten tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes tai potilaat, jotka saavat useita päivittäisiä insuliinihoitoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDET-interventio
MDET (yksi rekisteröity sairaanhoitaja ja rekisteröity ravitsemusterapeutti) tukee perusterveydenhuollon lääkäreitä tarjoamalla diabeteksen hoitokoulutusta PCP-potilaille paikan päällä yhdestä neljään kertaan kuukaudessa potilasmäärän perusteella.
Muut nimet:
  • MDET
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät ole saaneet MDET-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä HbA1c 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden tuloksissa HbA1c:lle 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL-C) 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden tuloksissa matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL-C) osalta 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Kokonaiskolesterolin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinisuhteen (TC-HDL-suhteen) muutos 12 kuukaudesta interventiota edeltävästä 12 kuukaudesta toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden tuloksissa kokonaiskolesterolin ja korkean tiheyden lipoproteiinien suhteen (TC-HDL-suhde) 12 kuukaudesta ennen interventiota 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä verenpaineeseen 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden verenpainetuloksissa 12 kuukauden ajalta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota HbA1c-testauksessa 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden HbA1c:tä testaavien perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota verenpainemittauksessa 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden verenpaineen mittaavien perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota lipidiprofiilin testauksessa 12 kuukauteen intervention aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos potilaiden lipidiprofiilia testaavien perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota nefropatiaseulonnassa 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos niiden perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa, jotka seuloivat potilaita nefropatian (ACR ja eGFR) varalta 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota jalkatutkimuksissa 12 kuukauteen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos jalkatutkimuksia tekevien perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota laajentuneiden verkkokalvon tutkimuslähetteiden yhteydessä 12 kuukauteen intervention aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos niiden perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa, jotka lähettävät potilaita laajennetun verkkokalvon tutkimuksiin 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota influenssarokotteen tarjonnassa tai suosituksessa 12 kuukauteen intervention aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos niiden perusterveydenhuollon lääkäreiden osuudessa, jotka antavat tai suosittelevat influenssarokotetta potilaille 12 kuukaudesta ennen toimenpidettä 12 kuukauteen toimenpiteen aikana.
12 kuukautta ennen interventiota; enintään 12 kuukautta toimenpiteen aikana
Muutos 12 kuukaudesta ennen interventiota Diabeteskoulutusohjelman lähetteisiin 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota 12 kuukauteen interventiosta
Muutos perusterveydenhuollon lääkäreiden lähetteissä ja potilaiden diabetesvalistusohjelmien hyödyntämisessä 12 kuukauden ajalta ennen toimenpidettä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
12 kuukautta ennen interventiota 12 kuukauteen interventiosta
Potilaiden läsnäolo määrätyillä MDET-käynneillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiossa
Kullekin potilaalle suunniteltujen MDET-käyntien lukumäärä verrattuna osallistuneiden MDET-käyntien määrään.
12 kuukauden interventiossa
Collaborative Practice Assessment Tool -pisteet PCP- ja MDET-kouluttajien interventiossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiossa
PCP:n ja MDET-kouluttajien yhteistyön arviointityökalun pisteet 12 kuukauden kuluttua interventiosta PCP:n ja kouluttajien välisen ammatillisen yhteistyön arvioimiseksi.
12 kuukauden interventiossa
Potilaiden haastatteluvastaukset interventioiden tehokkuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiossa
20 satunnaisesti valitun potilaan syvähaastatteluvastaukset 12 kuukauden kuluttua interventiosta, jotka koskivat toimenpiteen hyödyllisyyttä heidän tilansa ymmärtämisessä, diabeteksen itsehoitostrategioita sekä toimituksen mukavuutta ja laatua.
12 kuukauden interventiossa
PCP:n haastatteluvastaukset koskien ammatillista yhteistyötä interventiossa ja sen toteuttamista
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiossa
16 satunnaisesti valitun PCP:n syvähaastatteluvastaukset 12 kuukauden kuluttua interventiosta, koskien heidän kokemuksiaan interventiosta, heidän yhteistyöstään ja tiimityöstään, toteutuksen esteistä ja fasilitaattoreista sekä ehdotuksista toimenpiteen parantamiseksi.
12 kuukauden interventiossa
MDET-kouluttajien haastatteluvastaukset koskien ammatillista yhteistyötä interventiossa ja sen toteuttamista
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiossa
16 satunnaisesti valitun kouluttajan syvähaastatteluvastaukset 12 kuukauden aikana interventiosta koskien heidän kokemuksiaan interventiosta, heidän yhteistyöstään ja tiimityöstään, toteutuksen esteistä ja fasilitaattoreista sekä ehdotuksista toimenpiteen parantamiseksi.
12 kuukauden interventiossa
MDET-kouluttajien pohdiskelevat päiväkirjavastaukset koskien ammattien välistä yhteistyötä interventiossa ja sen toteuttamista
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
MDET-kouluttajien kuukausittaiset kenttämuistiinpanot pohdiskeleviin lehtiinsä koskien heidän kokemuksiaan ja heijastuksia näistä kokemuksista interventioiden toteuttamisesta ja ammattien välisestä yhteistyöstä.
Jopa 2 vuotta
MDET-kouluttajien neljännesvuosittainen debriefing-istunto ryhmäkeskusteluja interventiokysymyksistä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
MDET-kouluttajien ryhmäkeskustelut MDET-selvitysistuntojen aikana, jotka pidetään neljännesvuosittain intervention toteuttamiseen liittyvistä ongelmista.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa