プライマリケアにおける移動糖尿病教育チーム
この研究の目的は、トロント都市圏における移動糖尿病教育チーム (MDET) 介入の実施と、患者の臨床およびケアプロセスの結果を改善する際の介入の有効性を評価することです。
この研究の仮説は、MDET 介入が次の結果をもたらすというものです。
- 患者の臨床転帰の改善。
- 臨床診療ガイドラインに従って患者ケアプロセスを実行するプライマリケア医(PCP)の割合の増加。
- 糖尿病教育プログラム(DEP)への紹介と患者による糖尿病教育プログラムの利用の割合の増加。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、カナダにおける移動糖尿病教育チーム (MDET) の実施に関する最初の評価です。 この介入は、患者数に応じて月に 1 ~ 4 回、糖尿病教育チーム (正看護師 [RN] 1 名と管理栄養士 [RD] 1 名) をさまざまなプライマリ ケア現場で支援することにより、プライマリ ケア提供者 (PCP) をサポートします。糖尿病患者のケアと管理を共有し、共有します。 この介入はミシサガ ハルトン地域医療統合ネットワーク (MH LHIN) と協力して行われ、エンレイソウ糖尿病管理センターとハルトン糖尿病プログラムが主催します。 各ホスティング サイトは、新しいオンタリオ州糖尿病戦略に基づき、オンタリオ州保健長期ケア省 (MHLTC) から糖尿病教育チームの半数に対する恒久的な運営資金 (給与援助) を受け取りました。
プライマリケアに MDET を組み込む理論的根拠は、主に糖尿病の自己管理教育が提供される糖尿病教育プログラム (DEP) が十分に活用されておらず、紹介が少ないことに関する広範な文献に基づいています。 利用率が低いのは、これらのサービスへの PCP 紹介率が低いことと、PCP と患者の両方にとって多くの体系的および運用上の障壁があることが原因です。 その結果、カナダ人の大多数は糖尿病治療を主治医からのみ受けているが、主治医は糖尿病患者のケアに障壁を表明しており、臨床診療ガイドラインを一貫して遵守していないために最適以下のケアを提供している。 その結果、MHLTCは、チームベースのケアへのアクセスを増やすために、現在のプログラムの拡大と調整に数百万ドルを投資しています。
この研究の目的は、概念的な枠組みとして慢性治療モデルに基づいた PCP と DEP 間の協力的なアプローチを使用して、研究者が糖尿病治療と自己管理教育をどのように提供するかという構造の再設計を評価することです。 この研究の目的は 2 つあります。1) 以下に対する MDET 介入の効果を評価することです。(i) 患者の臨床転帰。 (ii) 患者が PCP から受けるケアの質。 (iii) PCP による DEP の紹介および患者による DEP の利用。 2) MDET 介入の実施プロセスと、プライマリケア施設全体にわたる PCP と MDET メンバーの間の協力とチーム機能の程度を評価する。 3 年間にわたる混合手法アプローチが提案されています。
患者は PCP によって MDET に紹介されます。 MDET は 2 時間(RN と 1 時間、RD と 1 時間)患者と面談し、糖尿病の知識、糖尿病のセルフケア、生活習慣のレベルを評価します。このデータは、患者の治療の優先順位と治療計画を作成するために使用されます。 MDET による 30 分間のフォローアップ訪問が 1 年間にわたってすべての患者に対して 3 回実施され、そこで患者の行動計画が検討され、議論され、場合によっては修正されます。 PCP と MDET の間の患者情報の通信をより容易にするための通信ツールが開発されました。 患者の診察後に治療計画に大きな変更が必要な場合には、ケースカンファレンスが実施されます。 したがって、PCP と教育者は協力して患者ケアを管理しています。
クラスターランダム化試験の段階的ウェッジデザインを使用して、最終的にすべての施設が介入を受けることを保証しながら、介入によると考えられる各時点にわたる個人内および研究グループ間の変化の比較を容易にします。 患者の医療記録をレビューするための対象基準は、18 歳以上、2 型糖尿病を患い、HbA1c が 8% を超える患者です。 患者ケアプロセスと患者の臨床転帰データを収集するために、0、6、12、18、24 か月後に 12 のプライマリケア施設から 20 件の固有の患者カルテの抽出が実行されます (合計 1,200 の患者カルテ)。 PCP と MDET の間の専門職間協力の特徴は、1 年の終わりに各診療所で評価されます。 施設全体での MDET の実施を評価するために、患者、PCP、MDET への詳細なインタビュー、MDET のフィールドノートや報告会などの定性的なプロセスデータが分析されます。
MDET は、地域内のプライマリケア提供者と糖尿病教育プログラムの間のつながりを強化して正式なものにし、糖尿病の自己管理教育とサポートへの患者のアクセスを増やし、ケアの調整と統合の強化を通じて患者体験と臨床転帰を潜在的に向上させるでしょう。 DEP と地元の PCP がカナダ全土でサービスを統合し始めていることから、この調査はタイムリーかつ関連性があります。したがって、私たちの研究は、そのようなモデルの実践に必要な証拠を提供するでしょう。 結果が有望であれば、このモデルを拡張して、耐糖能障害および妊娠糖尿病/妊娠後糖尿病の患者がどのように治療されるかを指示することができます。その結果、糖尿病の予防、管理、ケアが提供され、カナダにおける糖尿病の負担を大幅に軽減することができます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2型糖尿病を患っている。
- 18 歳以上であること。
- HbA1c が 8% 以上である。
除外基準:
- 1 型糖尿病、妊娠糖尿病、または毎日複数回のインスリン投与を受けている患者など、集中的で専門的な治療を必要とするタイプの糖尿病を患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MDET介入
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MDET (正看護師と管理栄養士 1 名) は、患者数に応じて月に 1 ~ 4 回、現場で PCP の患者に糖尿病管理教育を提供することで、プライマリケア医をサポートします。
他の名前:
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対照群
MDET介入を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c 介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの患者の HbA1c 結果の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低密度リポタンパク質(LDL-C)介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの患者の低密度リポタンパク質 (LDL-C) 結果の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前 12 か月から介入中 12 か月までの総コレステロール-高密度リポタンパク質比 (TC-HDL 比) の変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の12か月から介入中の12か月までの総コレステロール-高密度リポタンパク質比(TC-HDL比)に関する患者の結果の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの血圧の変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの患者の血圧結果の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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HbA1c 検査介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの患者の HbA1c 検査を行ったプライマリケア医師の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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血圧検査介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの、患者の血圧を検査するかかりつけ医の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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脂質プロファイル検査介入前の 12 か月から介入中 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの、患者の脂質プロファイルを検査するプライマリケア医師の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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腎症スクリーニング介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの腎症 (ACR および eGFR) について患者をスクリーニングするプライマリケア医師の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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足部検査介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの足の検査を実施するプライマリケア医師の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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拡張網膜検査紹介における介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変化
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの、患者に拡張網膜検査を紹介するプライマリケア医師の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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インフルエンザワクチンの提供または推奨における介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの変更
時間枠:介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入前の 12 か月から介入中の 12 か月までの、患者にインフルエンザ ワクチンを提供または推奨したかかりつけ医の割合の変化。
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介入の 12 か月前。介入中は最長 12 か月
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介入12か月後の糖尿病教育プログラム紹介における介入前12か月からの変化
時間枠:介入の12か月前から介入の12か月まで
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介入前 12 か月から介入 12 か月時点における、かかりつけ医による糖尿病教育プログラムの紹介と患者による糖尿病教育プログラムの利用の変化。
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介入の12か月前から介入の12か月まで
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予定された MDET 訪問への患者の出席
時間枠:介入12か月時点
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各患者に対して計画された MDET 予約の数と、出席した MDET 来院の数との比較。
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介入12か月時点
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介入における PCP と MDET 教育者の共同実践評価ツールのスコア
時間枠:介入12か月時点
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協働実践評価ツールは、PCP と教育者の間の専門職間協力を評価するために、介入 12 か月時点での PCP と MDET 教育者のスコアを評価します。
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介入12か月時点
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介入の有効性に関する患者のインタビュー回答
時間枠:介入12か月時点
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無作為に選ばれた患者 20 名に対し、介入開始 12 か月時点での詳細なインタビューの回答。患者の状態、糖尿病の自己管理戦略、分娩の利便性と質をより深く理解する上での介入の有用性についての回答です。
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介入12か月時点
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介入における専門職間の協力とその実施に関するPCPのインタビュー回答
時間枠:介入12か月時点
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介入の経験、協力とチームワーク、実施の障壁と促進者、介入を改善するための提案について、介入の 12 か月時点で無作為に選ばれた 16 人の PCP に対する詳細なインタビューの回答。
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介入12か月時点
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介入における専門職間の協力とその実施に関する MDET 教育者のインタビュー回答
時間枠:介入12か月時点
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介入の経験、協力とチームワーク、実施の障壁と促進者、介入を改善するための提案について、介入の 12 か月時点で無作為に選ばれた 16 人の教育者に対する詳細なインタビューの回答。
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介入12か月時点
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介入における専門職間の協力とその実施に関する MDET 教育者の反省的ジャーナルの回答
時間枠:最長2年
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MDET 教育者による、介入の実施および専門職間の協力に関する経験とその経験の反省に関する、反省日誌に記載された毎月のフィールドノート。
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最長2年
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MDET 教育者による四半期ごとの報告会での介入問題に関するグループディスカッション
時間枠:最長2年
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介入の実施に関する問題について、四半期ごとに開催される MDET 報告会での MDET 教育者のグループディスカッション。
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最長2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Enza Gucciardi, PhD、Ryerson University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイル糖尿病教育チームによる介入の臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas募集