Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobila diabetesutbildningsteam i primärvården

17 april 2017 uppdaterad av: Enza Gucciardi, Ryerson University

Syftet med denna studie är att utvärdera implementeringen av Mobile Diabetes Education Team (MDET) intervention i Greater Toronto Area, såväl som interventionens effektivitet för att förbättra patientens kliniska och vårdprocessresultat.

Studiens hypoteser är att MDET-interventionen resulterar i följande resultat:

  • Förbättring av patientens kliniska resultat;
  • En ökning av andelen primärvårdsläkare (PCP) som utför patientvårdsprocesser enligt riktlinjer för klinisk praxis;
  • En ökning av andelen remisser till och patienters utnyttjande av diabetesutbildningsprogram (DEP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen är den första utvärderingen av implementeringen av Mobile Diabetes Education Teams (MDETs) i Kanada. Denna intervention kommer att stödja primärvårdsgivare (PCP) genom att erbjuda ett diabetesutbildningsteam (en legitimerad sjuksköterska [RN] och en registrerad dietist [RD]) en till fyra gånger i månaden, baserat på patientvolym, på olika primärvårdsplatser för att hjälpa i och dela vård och hantering av patienter med diabetes. Denna intervention är i samarbete med Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) och kommer att vara värd av Trillium Diabetes Management Center och Halton Diabetes Program. Varje värdplats fick permanent operativ finansiering för ett halvt diabetesutbildningsteam (lönestöd) från Ontario Ministry of Health and Long-term Care (MHLTC) under den nya Ontario-diabetesstrategin.

Skälen för att införliva MDET i primärvården vägleddes av den omfattande litteraturen om underanvändning och låga hänvisningar till diabetesutbildningsprogram (DEP), där utbildning i diabetessjälvhantering främst erbjuds. Lågt utnyttjande beror på låga PCP-remisser till dessa tjänster, samt många systematiska och operativa hinder för både PCP och patienter. Följaktligen får majoriteten av kanadensare diabetesvård enbart från sina PCP, som har uttryckt hinder för att ta hand om diabetespatienter och tillhandahåller suboptimal vård eftersom de inte konsekvent följer riktlinjerna för klinisk praxis. Som ett resultat investerar MHLTC miljontals dollar i att utöka och anpassa nuvarande program för att öka tillgången till teambaserad vård.

Syftet med denna forskning är att utvärdera en strukturell omdesign av hur utredarna levererar utbildning om diabetesvård och självförvaltning genom att använda ett samarbetssätt mellan PCP och DEP vägledd av Chronic Care Model som ett konceptuellt ramverk. Syftet med denna forskning är tvåfaldigt: 1) att utvärdera effekterna av MDET-intervention på: (i) patientens kliniska resultat; (ii) kvaliteten på vården som patienter får från PCP; (iii) PCP:s hänvisning till och deras patienters användning av DEP; och 2) att bedöma implementeringsprocesserna för MDET-interventionen och graden av samarbete och teamfunktioner mellan PCP och MDET-medlemmarna över primärvårdsplatser. En metod med blandade metoder föreslås under en treårsperiod.

Patienter kommer att remitteras till MDET av PCP. MDET kommer att träffa patienter under två timmar (en timme med RN och en timme med RD) för att bedöma nivån på diabeteskunskap, diabetesegenvård och livsstilsvanor; dessa data kommer att användas för att utveckla patientbehandlingsprioriteringar och handlingsplaner för vård. Tre 30 minuters uppföljningsbesök med MDET kommer att genomföras under en ettårsperiod för alla patienter där patienternas handlingsplaner granskas, diskuteras och eventuellt revideras. Ett kommunikationsverktyg har utvecklats för att bättre underlätta kommunikationen av patientinformation mellan PCP och MDET. Fallkonferenser kommer att genomföras när större förändringar ska göras i patientens behandlingsplan efter ett patientbesök. Följaktligen hanterar PCP och pedagoger patientvården tillsammans.

En klusterrandomiserad trial stepped wedge design kommer att användas för att säkerställa att alla platser så småningom kommer att ta emot interventionen, samtidigt som den underlättar jämförelsen av förändringar inom individer och mellan studiegrupper över tidpunkter som tillskrivs interventionen. Inklusionskriterierna för granskning av patientjournaler är patienter som är över 18 år, har typ 2-diabetes och har ett HbA1c på mer än 8 %. Tjugo unika patientdiagramextraktioner kommer att utföras efter 0, 6, 12, 18, 24 månader från 12 primärvårdsplatser för att samla in patientvårdsprocesser och patientens kliniska utfallsdata (för totalt 1 200 patientdiagram). Egenskaper för interprofessionellt samarbete mellan PCP och MDET kommer att bedömas på varje praktikplats i slutet av ett år. För att bedöma implementeringen av MDET på olika platser kommer kvalitativ processdata, såsom djupintervjuer med patienter, PCP och MDET, och MDETs fältanteckningar och debriefingssessioner att analyseras.

MDETs kommer att stärka och formalisera kopplingar mellan primärvårdsleverantörer och diabetesutbildningsprogram inom samhället, öka patienternas tillgång till utbildning och stöd för självhantering av diabetes och potentiellt förbättra patientupplevelsen och kliniska resultat genom förbättrad samordning och integrering av vården. Denna studie är aktuell och relevant eftersom DEP:er och lokala PCP:er börjar integrera tjänster över hela Kanada; sålunda kommer vår forskning att tillhandahålla de bevis som är nödvändiga för att informera praktiken om en sådan modell. Om resultaten är lovande kan denna modell utvidgas till att styra hur de med nedsatt glukostolerans och graviditetsdiabetes/postgestationell diabetes; och som ett resultat levereras diabetesförebyggande, hantering och vård, och kan kraftigt minska bördan av diabetes i Kanada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som lever med diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diabetes mellitus, typ 2;
  • Är 18 år eller äldre;
  • Har ett HbA1c på > 8%.

Exklusions kriterier:

  • Har typ av diabetes som kräver intensiv och specialiserad behandling, till exempel typ 1-diabetes, graviditetsdiabetes eller patienter med en daglig insulinbehandling med flera gånger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MDET ingripande
En MDET (en registrerad sjuksköterska och registrerad dietist) stödjer primärvårdsläkare genom att tillhandahålla diabeteshanteringsutbildning till PCPs patienter på plats, en till fyra gånger i månaden baserat på patientvolym.
Andra namn:
  • MDET
Kontrollgrupp
Patienter som inte fått MDET-insatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från 12 månader före intervention i HbA1c upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i patienternas resultat för HbA1c från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från 12 månader före intervention i lågdensitetslipoprotein (LDL-C) upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i patienternas resultat för lågdensitetslipoprotein (LDL-C) från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring från 12 månader före intervention i förhållandet total kolesterol-högdensitetslipoprotein (TC-HDL-kvot) upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i patienternas resultat för totalkolesterol-högdensitetslipoproteinkvot (TC-HDL-kvot) från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention i blodtryck upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i patienternas resultat för blodtryck från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention vid testning för HbA1c upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andel primärvårdsläkare som testar patienternas HbA1c från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention vid blodtryckstestning upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andel primärvårdsläkare som testar patienternas blodtryck från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention i lipidprofiltestning upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andel primärvårdsläkare som testar patienternas lipidprofil från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention vid nefropatiscreening upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andel primärvårdsläkare som screenar patienter för nefropati (ACR och eGFR) från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention i fotundersökningar upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andel primärvårdsläkare som utför fotundersökningar från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention i dilaterade retinalundersökningsremisser upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andel primärvårdsläkare som hänvisar patienter till dilaterade näthinneundersökningar från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention i tillhandahållande av influensavaccin eller rekommendation upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Förändring i andelen primärvårdsläkare som tillhandahåller eller rekommenderar influensavaccin till patienter från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
Ändring från 12 månader före intervention i remisser från diabetesutbildningsprogram vid 12 månaders intervention
Tidsram: 12 månader före intervention till 12 månader efter intervention
Förändring av primärvårdsläkares remisser till och patienters användning av diabetesutbildningsprogram från 12 månader före interventionen vid 12 månader efter interventionen.
12 månader före intervention till 12 månader efter intervention
Patientnärvaro vid schemalagda MDET-besök
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
Antalet MDET-besök som planerats för varje patient jämfört med antalet MDET-besök.
Vid 12 månaders intervention
Collaborative Practice Assessment Tool poäng av PCP:er och MDET-lärare i intervention
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
Collaborative Practice Assessment Tool poäng av PCP:er och MDET-lärare vid 12 månader efter interventionen, för att bedöma interprofessionellt samarbete mellan PCP:er och utbildare.
Vid 12 månaders intervention
Patienternas intervjusvar angående interventionseffektivitet
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
Djupintervjusvar av 20 slumpmässigt utvalda patienter vid 12 månader efter interventionen, angående användbarheten av interventionen för att bättre förstå deras tillstånd, självhanteringsstrategier för diabetes och bekvämlighet och kvalitet på leveransen.
Vid 12 månaders intervention
PCP:s intervjusvar angående interprofessionellt samarbete i, och genomförandet av, interventionen
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
Djupintervjusvar av 16 slumpmässigt utvalda PCP:er vid 12 månader efter interventionen, angående deras erfarenheter av interventionen, deras samarbete och lagarbete, hinder och facilitatorer för implementering och förslag för att förbättra interventionen.
Vid 12 månaders intervention
MDET-pedagogers intervjusvar angående interprofessionell samverkan i, och genomförandet av, interventionen
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
Djupintervjusvar av 16 slumpmässigt utvalda pedagoger vid 12 månader efter interventionen, angående deras erfarenheter av interventionen, deras samarbete och lagarbete, hinder och facilitatorer för implementering, och förslag för att förbättra interventionen.
Vid 12 månaders intervention
MDET-utbildares reflekterande journalsvar angående interprofessionellt samarbete i, och genomförandet av, interventionen
Tidsram: Upp till 2 år
MDET-utbildares månatliga fältanteckningar i sina reflekterande journaler angående deras erfarenheter och reflektioner av dessa erfarenheter av genomförandet av, och interprofessionellt samarbete i, interventionen.
Upp till 2 år
MDET-utbildares kvartalsvisa debriefing session gruppdiskussioner angående interventionsfrågor
Tidsram: Upp till 2 år
MDET-utbildares gruppdiskussioner under MDET-debriefingssessioner, som hölls kvartalsvis, angående eventuella problem med genomförandet av interventionen.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

12 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Mobila diabetesutbildningsteams intervention

3
Prenumerera