- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01553266
Mobila diabetesutbildningsteam i primärvården
Syftet med denna studie är att utvärdera implementeringen av Mobile Diabetes Education Team (MDET) intervention i Greater Toronto Area, såväl som interventionens effektivitet för att förbättra patientens kliniska och vårdprocessresultat.
Studiens hypoteser är att MDET-interventionen resulterar i följande resultat:
- Förbättring av patientens kliniska resultat;
- En ökning av andelen primärvårdsläkare (PCP) som utför patientvårdsprocesser enligt riktlinjer för klinisk praxis;
- En ökning av andelen remisser till och patienters utnyttjande av diabetesutbildningsprogram (DEP).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen är den första utvärderingen av implementeringen av Mobile Diabetes Education Teams (MDETs) i Kanada. Denna intervention kommer att stödja primärvårdsgivare (PCP) genom att erbjuda ett diabetesutbildningsteam (en legitimerad sjuksköterska [RN] och en registrerad dietist [RD]) en till fyra gånger i månaden, baserat på patientvolym, på olika primärvårdsplatser för att hjälpa i och dela vård och hantering av patienter med diabetes. Denna intervention är i samarbete med Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) och kommer att vara värd av Trillium Diabetes Management Center och Halton Diabetes Program. Varje värdplats fick permanent operativ finansiering för ett halvt diabetesutbildningsteam (lönestöd) från Ontario Ministry of Health and Long-term Care (MHLTC) under den nya Ontario-diabetesstrategin.
Skälen för att införliva MDET i primärvården vägleddes av den omfattande litteraturen om underanvändning och låga hänvisningar till diabetesutbildningsprogram (DEP), där utbildning i diabetessjälvhantering främst erbjuds. Lågt utnyttjande beror på låga PCP-remisser till dessa tjänster, samt många systematiska och operativa hinder för både PCP och patienter. Följaktligen får majoriteten av kanadensare diabetesvård enbart från sina PCP, som har uttryckt hinder för att ta hand om diabetespatienter och tillhandahåller suboptimal vård eftersom de inte konsekvent följer riktlinjerna för klinisk praxis. Som ett resultat investerar MHLTC miljontals dollar i att utöka och anpassa nuvarande program för att öka tillgången till teambaserad vård.
Syftet med denna forskning är att utvärdera en strukturell omdesign av hur utredarna levererar utbildning om diabetesvård och självförvaltning genom att använda ett samarbetssätt mellan PCP och DEP vägledd av Chronic Care Model som ett konceptuellt ramverk. Syftet med denna forskning är tvåfaldigt: 1) att utvärdera effekterna av MDET-intervention på: (i) patientens kliniska resultat; (ii) kvaliteten på vården som patienter får från PCP; (iii) PCP:s hänvisning till och deras patienters användning av DEP; och 2) att bedöma implementeringsprocesserna för MDET-interventionen och graden av samarbete och teamfunktioner mellan PCP och MDET-medlemmarna över primärvårdsplatser. En metod med blandade metoder föreslås under en treårsperiod.
Patienter kommer att remitteras till MDET av PCP. MDET kommer att träffa patienter under två timmar (en timme med RN och en timme med RD) för att bedöma nivån på diabeteskunskap, diabetesegenvård och livsstilsvanor; dessa data kommer att användas för att utveckla patientbehandlingsprioriteringar och handlingsplaner för vård. Tre 30 minuters uppföljningsbesök med MDET kommer att genomföras under en ettårsperiod för alla patienter där patienternas handlingsplaner granskas, diskuteras och eventuellt revideras. Ett kommunikationsverktyg har utvecklats för att bättre underlätta kommunikationen av patientinformation mellan PCP och MDET. Fallkonferenser kommer att genomföras när större förändringar ska göras i patientens behandlingsplan efter ett patientbesök. Följaktligen hanterar PCP och pedagoger patientvården tillsammans.
En klusterrandomiserad trial stepped wedge design kommer att användas för att säkerställa att alla platser så småningom kommer att ta emot interventionen, samtidigt som den underlättar jämförelsen av förändringar inom individer och mellan studiegrupper över tidpunkter som tillskrivs interventionen. Inklusionskriterierna för granskning av patientjournaler är patienter som är över 18 år, har typ 2-diabetes och har ett HbA1c på mer än 8 %. Tjugo unika patientdiagramextraktioner kommer att utföras efter 0, 6, 12, 18, 24 månader från 12 primärvårdsplatser för att samla in patientvårdsprocesser och patientens kliniska utfallsdata (för totalt 1 200 patientdiagram). Egenskaper för interprofessionellt samarbete mellan PCP och MDET kommer att bedömas på varje praktikplats i slutet av ett år. För att bedöma implementeringen av MDET på olika platser kommer kvalitativ processdata, såsom djupintervjuer med patienter, PCP och MDET, och MDETs fältanteckningar och debriefingssessioner att analyseras.
MDETs kommer att stärka och formalisera kopplingar mellan primärvårdsleverantörer och diabetesutbildningsprogram inom samhället, öka patienternas tillgång till utbildning och stöd för självhantering av diabetes och potentiellt förbättra patientupplevelsen och kliniska resultat genom förbättrad samordning och integrering av vården. Denna studie är aktuell och relevant eftersom DEP:er och lokala PCP:er börjar integrera tjänster över hela Kanada; sålunda kommer vår forskning att tillhandahålla de bevis som är nödvändiga för att informera praktiken om en sådan modell. Om resultaten är lovande kan denna modell utvidgas till att styra hur de med nedsatt glukostolerans och graviditetsdiabetes/postgestationell diabetes; och som ett resultat levereras diabetesförebyggande, hantering och vård, och kan kraftigt minska bördan av diabetes i Kanada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har diabetes mellitus, typ 2;
- Är 18 år eller äldre;
- Har ett HbA1c på > 8%.
Exklusions kriterier:
- Har typ av diabetes som kräver intensiv och specialiserad behandling, till exempel typ 1-diabetes, graviditetsdiabetes eller patienter med en daglig insulinbehandling med flera gånger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MDET ingripande
|
En MDET (en registrerad sjuksköterska och registrerad dietist) stödjer primärvårdsläkare genom att tillhandahålla diabeteshanteringsutbildning till PCPs patienter på plats, en till fyra gånger i månaden baserat på patientvolym.
Andra namn:
|
Kontrollgrupp
Patienter som inte fått MDET-insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från 12 månader före intervention i HbA1c upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i patienternas resultat för HbA1c från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från 12 månader före intervention i lågdensitetslipoprotein (LDL-C) upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i patienternas resultat för lågdensitetslipoprotein (LDL-C) från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring från 12 månader före intervention i förhållandet total kolesterol-högdensitetslipoprotein (TC-HDL-kvot) upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i patienternas resultat för totalkolesterol-högdensitetslipoproteinkvot (TC-HDL-kvot) från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention i blodtryck upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i patienternas resultat för blodtryck från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention vid testning för HbA1c upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andel primärvårdsläkare som testar patienternas HbA1c från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention vid blodtryckstestning upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andel primärvårdsläkare som testar patienternas blodtryck från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention i lipidprofiltestning upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andel primärvårdsläkare som testar patienternas lipidprofil från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention vid nefropatiscreening upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andel primärvårdsläkare som screenar patienter för nefropati (ACR och eGFR) från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention i fotundersökningar upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andel primärvårdsläkare som utför fotundersökningar från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention i dilaterade retinalundersökningsremisser upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andel primärvårdsläkare som hänvisar patienter till dilaterade näthinneundersökningar från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention i tillhandahållande av influensavaccin eller rekommendation upp till 12 månader under interventionen
Tidsram: 12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Förändring i andelen primärvårdsläkare som tillhandahåller eller rekommenderar influensavaccin till patienter från 12 månader före intervention upp till 12 månader under interventionen.
|
12 månader före intervention; upp till 12 månader under insatsen
|
Ändring från 12 månader före intervention i remisser från diabetesutbildningsprogram vid 12 månaders intervention
Tidsram: 12 månader före intervention till 12 månader efter intervention
|
Förändring av primärvårdsläkares remisser till och patienters användning av diabetesutbildningsprogram från 12 månader före interventionen vid 12 månader efter interventionen.
|
12 månader före intervention till 12 månader efter intervention
|
Patientnärvaro vid schemalagda MDET-besök
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
|
Antalet MDET-besök som planerats för varje patient jämfört med antalet MDET-besök.
|
Vid 12 månaders intervention
|
Collaborative Practice Assessment Tool poäng av PCP:er och MDET-lärare i intervention
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
|
Collaborative Practice Assessment Tool poäng av PCP:er och MDET-lärare vid 12 månader efter interventionen, för att bedöma interprofessionellt samarbete mellan PCP:er och utbildare.
|
Vid 12 månaders intervention
|
Patienternas intervjusvar angående interventionseffektivitet
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
|
Djupintervjusvar av 20 slumpmässigt utvalda patienter vid 12 månader efter interventionen, angående användbarheten av interventionen för att bättre förstå deras tillstånd, självhanteringsstrategier för diabetes och bekvämlighet och kvalitet på leveransen.
|
Vid 12 månaders intervention
|
PCP:s intervjusvar angående interprofessionellt samarbete i, och genomförandet av, interventionen
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
|
Djupintervjusvar av 16 slumpmässigt utvalda PCP:er vid 12 månader efter interventionen, angående deras erfarenheter av interventionen, deras samarbete och lagarbete, hinder och facilitatorer för implementering och förslag för att förbättra interventionen.
|
Vid 12 månaders intervention
|
MDET-pedagogers intervjusvar angående interprofessionell samverkan i, och genomförandet av, interventionen
Tidsram: Vid 12 månaders intervention
|
Djupintervjusvar av 16 slumpmässigt utvalda pedagoger vid 12 månader efter interventionen, angående deras erfarenheter av interventionen, deras samarbete och lagarbete, hinder och facilitatorer för implementering, och förslag för att förbättra interventionen.
|
Vid 12 månaders intervention
|
MDET-utbildares reflekterande journalsvar angående interprofessionellt samarbete i, och genomförandet av, interventionen
Tidsram: Upp till 2 år
|
MDET-utbildares månatliga fältanteckningar i sina reflekterande journaler angående deras erfarenheter och reflektioner av dessa erfarenheter av genomförandet av, och interprofessionellt samarbete i, interventionen.
|
Upp till 2 år
|
MDET-utbildares kvartalsvisa debriefing session gruppdiskussioner angående interventionsfrågor
Tidsram: Upp till 2 år
|
MDET-utbildares gruppdiskussioner under MDET-debriefingssessioner, som hölls kvartalsvis, angående eventuella problem med genomförandet av interventionen.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB 2010-282
- 247888 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Mobila diabetesutbildningsteams intervention
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutadFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health Solutions; Edmonton South Side Primary care networkAvslutadImplementering och validering av "5As Framework of Obesity Management" i primärvården. "5AST" (5AsT)Övervikt och fetmaKanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterande
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Metropolitan UniversityAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | EnsamhetKanada
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak