Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne Zespoły Edukacji Cukrzycowej w Podstawowej Opieki Zdrowotnej

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Enza Gucciardi, Ryerson University

Celem tego badania jest ocena wdrożenia interwencji Mobile Diabetes Education Team (MDET) w Greater Toronto Area, a także skuteczności interwencji w poprawie wyników klinicznych i procesu opieki nad pacjentem.

Hipotezy badania są takie, że interwencja MDET skutkuje następującymi wynikami:

  • Poprawa wyników klinicznych pacjentów;
  • Wzrost odsetka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) realizujących procesy opieki nad pacjentem zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej;
  • Wzrost odsetka skierowań i wykorzystania przez pacjentów programów edukacji diabetologicznej (DEP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest pierwszą ewaluacją wdrożenia Mobilnych Zespołów Edukacji Diabetologicznej (MDET) w Kanadzie. Ta interwencja wesprze dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), oferując zespołowi edukacji diabetologicznej (jedna dyplomowana pielęgniarka [RN] i jeden zarejestrowany dietetyk [RD]) od jednego do czterech razy w miesiącu, w zależności od liczby pacjentów, w różnych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, aby pomóc i dzielić się opieką i leczeniem pacjentów z cukrzycą. Ta interwencja jest prowadzona we współpracy z Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) i będzie prowadzona przez Trillium Diabetes Management Center i Halton Diabetes Program. Każde miejsce goszczące otrzymało stałe finansowanie operacyjne dla połowy zespołu ds. edukacji diabetologicznej (wsparcie płacowe) z Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej Ontario (MHLTC) w ramach nowej strategii Ontario Diabetes.

Uzasadnieniem włączenia MDET do podstawowej opieki zdrowotnej była obszerna literatura na temat niedostatecznego wykorzystania i małej liczby skierowań do programów edukacji diabetologicznej (DEP), w których przede wszystkim oferowana jest edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Niskie wykorzystanie wynika z niskiego wskaźnika skierowań PCP do tych usług, a także licznych barier systemowych i operacyjnych zarówno dla PCP, jak i pacjentów. W rezultacie większość Kanadyjczyków otrzymuje opiekę diabetologiczną wyłącznie od swoich PCP, którzy wyrazili bariery w opiece nad pacjentami z cukrzycą i zapewniają opiekę nieoptymalną, ponieważ nie przestrzegają konsekwentnie wytycznych praktyki klinicznej. W rezultacie MHLTC inwestuje miliony dolarów w rozszerzenie i dostosowanie obecnych programów w celu zwiększenia dostępu do opieki zespołowej.

Celem tego badania jest ocena przeprojektowania strukturalnego sposobu, w jaki badacze zapewniają opiekę diabetologiczną i edukację w zakresie samodzielnego zarządzania, stosując podejście oparte na współpracy między PCP i DEP, kierując się modelem opieki przewlekłej jako ramą koncepcyjną. Cel tego badania jest dwojaki: 1) ocena wpływu interwencji MDET na: (i) wyniki kliniczne pacjenta; (ii) jakość opieki, jaką pacjenci otrzymują od PCP; (iii) kierowanie PCP do DEP i korzystanie przez ich pacjentów z DEP; oraz 2) ocenić procesy wdrażania interwencji MDET oraz stopień współpracy i funkcjonowania zespołu między PCP a członkami MDET w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Proponuje się podejście oparte na metodach mieszanych na okres trzech lat.

Pacjenci będą kierowani do MDET przez PCP. MDET będzie spotykał się z pacjentami przez dwie godziny (jedna godzina z RN i jedna godzina z RD) w celu oceny poziomu wiedzy na temat cukrzycy, samoleczenia cukrzycy i nawyków związanych ze stylem życia; dane te zostaną wykorzystane do opracowania priorytetów leczenia pacjenta i planów działania w zakresie opieki. Trzy 30-minutowe wizyty kontrolne z MDET zostaną przeprowadzone w okresie jednego roku dla wszystkich pacjentów, podczas których plany działania pacjenta zostaną przejrzane, omówione i potencjalnie zmienione. Opracowano narzędzie komunikacyjne, aby lepiej ułatwić przekazywanie informacji o pacjencie między PCP a MDET. Konferencje dotyczące przypadków zostaną przeprowadzone, gdy po wizycie pacjenta mają zostać wprowadzone istotne zmiany w planie leczenia pacjenta. W związku z tym PCP i edukatorzy wspólnie zarządzają opieką nad pacjentem.

Zastosowany zostanie projekt klina schodkowego z randomizacją klastrową, aby upewnić się, że wszystkie ośrodki ostatecznie otrzymają interwencję, jednocześnie ułatwiając porównanie zmian w obrębie poszczególnych osób i między grupami badawczymi w różnych punktach czasowych przypisanych interwencji. Kryteriami włączenia do przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów są pacjenci w wieku powyżej 18 lat, chorzy na cukrzycę typu 2 i HbA1c powyżej 8%. Dwadzieścia unikalnych ekstrakcji kart pacjenta zostanie wykonanych po 0, 6, 12, 18, 24 miesiącach z 12 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w celu zebrania danych dotyczących procesów opieki nad pacjentem i wyników klinicznych pacjenta (w sumie 1200 kart pacjentów). Charakterystyka współpracy międzyprofesjonalnej między PCP a MDET zostanie oceniona w każdym miejscu praktyki pod koniec jednego roku. Aby ocenić wdrożenie MDET w różnych ośrodkach, przeanalizowane zostaną jakościowe dane procesowe, takie jak pogłębione wywiady z pacjentami, PCP i MDET oraz notatki terenowe MDET i sesje podsumowujące.

MDET wzmocnią i sformalizują powiązania między świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej a programami edukacji diabetologicznej w społeczności, zwiększą dostęp pacjentów do edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy oraz potencjalnie poprawią doświadczenia pacjentów i wyniki kliniczne poprzez lepszą koordynację i integrację opieki. To badanie jest aktualne i istotne, ponieważ DEP i lokalne PCP zaczynają integrować usługi w całej Kanadzie; w związku z tym nasze badania dostarczą dowodów niezbędnych do informowania praktyki o takim modelu. Jeśli wyniki są obiecujące, model ten można rozszerzyć, aby ukierunkować osoby z upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą ciążową/cukrzycą pociążową; w rezultacie zapewniana jest profilaktyka cukrzycy, leczenie i opieka, co może znacznie zmniejszyć obciążenie cukrzycą w Kanadzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z cukrzycą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma cukrzycę typu 2;
  • Ma ukończone 18 lat;
  • Ma HbA1c > 8%.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma rodzaj cukrzycy, który wymaga intensywnego i specjalistycznego leczenia, taki jak cukrzyca typu 1, cukrzyca ciążowa lub pacjenci stosujący wielokrotny dzienny schemat insuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja MDET
MDET (jedna zarejestrowana pielęgniarka i zarejestrowany dietetyk) wspiera lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, zapewniając pacjentom PCP edukację w zakresie zarządzania cukrzycą na miejscu, od jednego do czterech razy w miesiącu, w zależności od liczby pacjentów.
Inne nazwy:
  • MDET
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie otrzymali interwencji MDET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w HbA1c do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana wyników pacjentów dla HbA1c od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana wyników pacjentów dla lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w stosunku cholesterolu całkowitego do lipoprotein o wysokiej gęstości (stosunek TC-HDL) do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana wyników pacjentów dla stosunku cholesterolu całkowitego do lipoprotein o dużej gęstości (TC-HDL ratio) od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w zakresie ciśnienia krwi do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana wyników pacjentów dotyczących ciśnienia krwi od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w badaniu HbA1c do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy POZ wykonujących badania HbA1c od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w badaniu ciśnienia krwi do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej wykonujących badania ciśnienia krwi pacjentów od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w badaniu profilu lipidowego do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej wykonujących badania profilu lipidowego pacjentów od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w skriningu nefropatii do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy POZ wykonujących badania przesiewowe w kierunku nefropatii (ACR i eGFR) od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w badaniach stóp do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej wykonujących badania stóp od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w skierowaniach na badanie rozszerzonej siatkówki do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej kierujących pacjentów na badania rozstrzeni siatkówki od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana od 12 miesięcy przed interwencją w podawaniu lub zalecaniu szczepionki przeciw grypie do 12 miesięcy w trakcie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana odsetka lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zapewniających lub zalecających szczepienie przeciw grypie pacjentom od 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy w trakcie interwencji.
12 miesięcy przed interwencją; do 12 miesięcy w okresie interwencji
Zmiana z 12 miesięcy przed interwencją w skierowaniach Programu Edukacji Diabetologicznej na 12 miesięcy interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy po interwencji
Zmiana skierowań lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na programy edukacyjne dotyczące cukrzycy i wykorzystanie przez pacjentów programów edukacji diabetologicznej od 12 miesięcy przed interwencją po 12 miesiącach od interwencji.
12 miesięcy przed interwencją do 12 miesięcy po interwencji
Obecność pacjentów na zaplanowanych wizytach MDET
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach interwencji
Liczba wizyt MDET planowanych dla każdego pacjenta w porównaniu z liczbą wizyt MDET, w których uczestniczył.
Po 12 miesiącach interwencji
Wyniki narzędzi do oceny praktyki współpracy nauczycieli PCP i MDET w ramach interwencji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach interwencji
Wyniki narzędzia do oceny praktyki współpracy nauczycieli PCP i MDET po 12 miesiącach interwencji, aby ocenić współpracę międzyprofesjonalną między PCP a edukatorami.
Po 12 miesiącach interwencji
Odpowiedzi pacjentów na wywiad dotyczące skuteczności interwencji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach interwencji
Odpowiedzi na pogłębiony wywiad z 20 losowo wybranymi pacjentami w ciągu 12 miesięcy od interwencji, dotyczące przydatności interwencji w lepszym zrozumieniu ich stanu, strategii samodzielnego leczenia cukrzycy oraz wygody i jakości porodu.
Po 12 miesiącach interwencji
Odpowiedzi PCP na wywiady dotyczące współpracy międzyprofesjonalnej w ramach interwencji i jej realizacji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach interwencji
Odpowiedzi na pogłębione wywiady 16 losowo wybranych PCP w ciągu 12 miesięcy od interwencji, dotyczące ich doświadczeń z interwencją, ich współpracy i pracy zespołowej, barier i ułatwień we wdrażaniu oraz sugestii dotyczących ulepszenia interwencji.
Po 12 miesiącach interwencji
Odpowiedzi na wywiady udzielone przez edukatorów MDET dotyczące współpracy międzyprofesjonalnej w ramach interwencji i jej realizacji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach interwencji
Odpowiedzi na pogłębione wywiady przeprowadzone z 16 losowo wybranymi edukatorami w ciągu 12 miesięcy od interwencji, dotyczące ich doświadczeń z interwencją, ich współpracy i pracy zespołowej, barier i ułatwień we wdrażaniu oraz sugestii dotyczących ulepszenia interwencji.
Po 12 miesiącach interwencji
Refleksyjne odpowiedzi edukatorów MDET w dziennikach dotyczące współpracy międzyprofesjonalnej w ramach interwencji i wdrażania interwencji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Comiesięczne notatki terenowe edukatorów MDET w ich refleksyjnych dziennikach dotyczące ich doświadczeń i refleksji na temat tych doświadczeń związanych z wdrażaniem interwencji i współpracą międzyprofesjonalną w ramach interwencji.
Do 2 lat
Kwartalne sesje podsumowujące dyskusje grupowe nauczycieli MDET dotyczące kwestii interwencji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Dyskusje grupowe edukatorów MDET podczas sesji debriefingowych MDET, odbywających się co kwartał, dotyczących wszelkich kwestii związanych z wdrażaniem interwencji.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Interwencja Mobilnych Zespołów Edukacji Diabetologicznej

3
Subskrybuj