Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gruppi mobili di educazione al diabete nelle cure primarie

17 aprile 2017 aggiornato da: Enza Gucciardi, Ryerson University

Lo scopo di questo studio è valutare l'implementazione dell'intervento del Mobile Diabetes Education Team (MDET) nella Greater Toronto Area, nonché l'efficacia dell'intervento nel migliorare i risultati del processo clinico e assistenziale del paziente.

Le ipotesi dello studio sono che l'intervento MDET si traduca nei seguenti risultati:

  • Miglioramento degli esiti clinici dei pazienti;
  • Un aumento della percentuale di medici di base (PCP) che eseguono processi di cura del paziente secondo le linee guida della pratica clinica;
  • Un aumento della percentuale di segnalazioni e dell'utilizzo da parte dei pazienti di programmi di educazione al diabete (DEP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta è la prima valutazione dell'implementazione dei Mobile Diabetes Education Teams (MDET) in Canada. Questo intervento sosterrà i fornitori di cure primarie (PCP) offrendo un team di educazione sul diabete (un infermiere registrato [RN] e un dietista registrato [RD]) da una a quattro volte al mese, in base al volume dei pazienti, in vari centri di assistenza primaria per assistere e condividere la cura e la gestione dei pazienti con diabete. Questo intervento è in collaborazione con il Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) e sarà ospitato dal Trillium Diabetes Management Center e dall'Halton Diabetes Program. Ciascun sito ospitante ha ricevuto finanziamenti operativi permanenti per metà di un team di educazione al diabete (sostegno salariale) dal Ministero della salute e dell'assistenza a lungo termine dell'Ontario (MHLTC) nell'ambito della nuova Strategia per il diabete dell'Ontario.

La motivazione per incorporare gli MDET nelle cure primarie è stata guidata dall'ampia letteratura sul sottoutilizzo e sullo scarso riferimento ai programmi di educazione al diabete (DEP), dove viene principalmente offerta l'educazione all'autogestione del diabete. Il basso utilizzo è dovuto ai bassi tassi di riferimento dei PCP a questi servizi, nonché a numerosi ostacoli sistematici e operativi sia per i PCP che per i pazienti. Di conseguenza, la maggior parte dei canadesi riceve cure per il diabete esclusivamente dai propri PCP, che hanno espresso ostacoli alla cura dei pazienti diabetici e forniscono cure subottimali in quanto non aderiscono costantemente alle linee guida della pratica clinica. Di conseguenza, MHLTC sta investendo milioni di dollari nell'espansione e nell'allineamento dei programmi attuali per aumentare l'accesso all'assistenza basata sul team.

L'obiettivo di questa ricerca è valutare una riprogettazione strutturale nel modo in cui i ricercatori forniscono cure per il diabete e educazione all'autogestione utilizzando un approccio collaborativo tra PCP e DEP guidato dal Chronic Care Model come quadro concettuale. Lo scopo di questa ricerca è duplice: 1) valutare gli effetti dell'intervento MDET su: (i) esiti clinici del paziente; (ii) qualità delle cure che i pazienti ricevono dai PCP; (iii) l'invio da parte dei PCP e l'utilizzo dei DEP da parte dei loro pazienti; e 2) valutare i processi di implementazione dell'intervento MDET e il grado di collaborazione e il funzionamento del team tra PCP e membri MDET nei siti di assistenza primaria. Viene proposto un approccio basato su metodi misti per un periodo di tre anni.

I pazienti verranno indirizzati al MDET dai PCP. Il MDET incontrerà i pazienti per due ore (un'ora con il RN e un'ora con il RD) per valutare il livello di conoscenza del diabete, l'auto-cura del diabete e le abitudini di vita; questi dati verranno utilizzati per sviluppare priorità di trattamento del paziente e piani di assistenza sanitaria. Tre visite di follow-up di 30 minuti con l'MDET saranno effettuate per un periodo di un anno per tutti i pazienti in cui i piani d'azione del paziente vengono rivisti, discussi e potenzialmente rivisti. È stato sviluppato uno strumento di comunicazione per facilitare meglio la comunicazione delle informazioni sui pazienti tra PCP e MDET. Le conferenze sui casi saranno condotte quando devono essere apportate modifiche importanti al piano di trattamento del paziente dopo la visita di un paziente. Di conseguenza, i PCP e gli educatori gestiscono in modo collaborativo l'assistenza ai pazienti.

Verrà utilizzato un disegno a cuneo a gradino di prova randomizzato per cluster per garantire che tutti i siti alla fine ricevano l'intervento, facilitando comunque il confronto del cambiamento all'interno degli individui e tra i gruppi di studio attraverso i punti temporali attribuiti all'intervento. I criteri di inclusione per la revisione delle cartelle cliniche dei pazienti sono pazienti di età superiore ai 18 anni, affetti da diabete di tipo 2 e con un HbA1c superiore all'8%. Verranno eseguite venti estrazioni di cartelle cliniche dei pazienti a 0, 6, 12, 18, 24 mesi da 12 siti di cure primarie per raccogliere i processi di cura del paziente e i dati sugli esiti clinici del paziente (per un totale di 1.200 cartelle cliniche). Le caratteristiche della collaborazione interprofessionale tra PCP e MDET saranno valutate in ogni luogo di pratica alla fine di un anno. Per valutare l'implementazione del MDET tra i siti, verranno analizzati i dati di processo qualitativi, come le interviste approfondite con i pazienti, i PCP e gli MDET, le note sul campo degli MDET e le sessioni di debriefing.

Gli MDET rafforzeranno e formalizzeranno i collegamenti tra i fornitori di cure primarie e i programmi di educazione sul diabete all'interno della comunità, aumenteranno l'accesso dei pazienti all'educazione e al supporto sull'autogestione del diabete e potenzialmente miglioreranno l'esperienza del paziente e gli esiti clinici attraverso un maggiore coordinamento e integrazione delle cure. Questo studio è tempestivo e pertinente in quanto DEP e PCP locali stanno iniziando a integrare i servizi in tutto il Canada; pertanto, la nostra ricerca fornirà le prove necessarie per informare la pratica di tale modello. Se i risultati sono promettenti, questo modello può essere esteso per dirigere come quelli con ridotta tolleranza al glucosio e diabete gestazionale/diabete post-gestazionale; e di conseguenza, la prevenzione, la gestione e la cura del diabete vengono fornite e possono ridurre notevolmente l'onere del diabete in Canada.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

900

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coloro che vivono con il diabete

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha il diabete mellito, tipo 2;
  • Ha 18 anni o più;
  • Ha un HbA1c > 8%.

Criteri di esclusione:

  • Ha un tipo di diabete che richiede un trattamento intenso e specializzato, come il diabete di tipo 1, il diabete gestazionale o i pazienti che seguono un regime insulinico giornaliero multiplo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento MDET
Un MDET (un'infermiera registrata e un dietista registrato) supporta i medici di base fornendo formazione sulla gestione del diabete ai pazienti dei PCP in loco, da una a quattro volte al mese in base al volume dei pazienti.
Altri nomi:
  • MDET
Gruppo di controllo
Pazienti che non hanno ricevuto l'intervento MDET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione da 12 mesi prima dell'intervento in HbA1c fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione dei risultati dei pazienti per HbA1c da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione da 12 mesi prima dell'intervento nelle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione dei risultati dei pazienti per le lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C) da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione da 12 mesi prima dell'intervento nel rapporto colesterolo totale-lipoproteine ​​ad alta densità (rapporto TC-HDL) fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione dei risultati dei pazienti per il rapporto colesterolo totale-lipoproteine ​​ad alta densità (rapporto TC-HDL) da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della pressione arteriosa da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione dei risultati dei pazienti per la pressione sanguigna da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Modifica da 12 mesi prima dell'intervento nei test per HbA1c fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della percentuale di medici di base che hanno testato l'HbA1c dei pazienti da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Modifica da 12 mesi prima dell'intervento nei test della pressione arteriosa fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della percentuale di medici di base che effettuano test per la pressione arteriosa dei pazienti da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione da 12 mesi prima dell'intervento nei test del profilo lipidico fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della proporzione di medici di base che testano il profilo lipidico dei pazienti da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Modifica da 12 mesi prima dell'intervento nello screening della nefropatia fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della percentuale di medici di base che effettuano lo screening dei pazienti per la nefropatia (ACR e eGFR) da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Modifica da 12 mesi prima dell'intervento negli esami del piede fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della proporzione di medici di base che eseguono esami del piede da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione da 12 mesi prima dell'intervento nei rinvii all'esame della retina dilatata fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della proporzione di medici di base che indirizzano i pazienti a esami retinici dilatati da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Modifica da 12 mesi prima dell'intervento nella fornitura del vaccino antinfluenzale o raccomandazione fino a 12 mesi durante l'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Variazione della proporzione di medici di base che forniscono o raccomandano il vaccino antinfluenzale ai pazienti da 12 mesi prima dell'intervento fino a 12 mesi durante l'intervento.
A 12 mesi prima dell'intervento; fino a 12 mesi durante l'intervento
Modifica da 12 mesi prima dell'intervento nei riferimenti del programma di educazione al diabete a 12 mesi di intervento
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'intervento a 12 mesi dell'intervento
Cambiamento nei riferimenti dei medici di base e nell'utilizzo da parte dei pazienti dei programmi di educazione sul diabete da 12 mesi prima dell'intervento a 12 mesi dall'intervento.
12 mesi prima dell'intervento a 12 mesi dell'intervento
Partecipazione del paziente alle visite MDET programmate
Lasso di tempo: A 12 mesi di intervento
Numero di appuntamenti MDET pianificati per ciascun paziente rispetto al numero di visite MDET frequentate.
A 12 mesi di intervento
Punteggi dello strumento di valutazione della pratica collaborativa di PCP e educatori MDET in intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi di intervento
Punteggi dello strumento di valutazione della pratica collaborativa di PCP e educatori MDET a 12 mesi dall'intervento, per valutare la collaborazione interprofessionale tra PCP ed educatori.
A 12 mesi di intervento
Risposte alle interviste dei pazienti sull'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi di intervento
Risposte alle interviste approfondite di 20 pazienti selezionati in modo casuale a 12 mesi dall'intervento, riguardanti l'utilità dell'intervento per comprendere meglio la loro condizione, le strategie di autogestione del diabete e la convenienza e la qualità della consegna.
A 12 mesi di intervento
Risposte alle interviste dei PCP riguardanti la collaborazione interprofessionale e l'attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi di intervento
Risposte alle interviste approfondite di 16 PCP selezionati a caso a 12 mesi dall'intervento, riguardanti le loro esperienze con l'intervento, la loro collaborazione e lavoro di squadra, barriere e facilitatori all'implementazione e suggerimenti per migliorare l'intervento.
A 12 mesi di intervento
Risposte alle interviste degli educatori MDET riguardanti la collaborazione interprofessionale e l'implementazione dell'intervento
Lasso di tempo: A 12 mesi di intervento
Risposte alle interviste approfondite di 16 educatori selezionati a caso a 12 mesi dall'intervento, riguardanti le loro esperienze con l'intervento, la loro collaborazione e lavoro di squadra, ostacoli e facilitatori all'implementazione e suggerimenti per migliorare l'intervento.
A 12 mesi di intervento
Risposte del diario riflessivo degli educatori MDET riguardanti la collaborazione interprofessionale e l'implementazione dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Note mensili sul campo degli educatori MDET nelle loro riviste di riflessione riguardanti le loro esperienze e le riflessioni di quelle esperienze con l'implementazione e la collaborazione interprofessionale nell'intervento.
Fino a 2 anni
Sessione di debriefing trimestrale degli educatori MDET discussioni di gruppo riguardanti questioni di intervento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Discussioni di gruppo di educatori MDET durante le sessioni di debriefing MDET, tenute trimestralmente, riguardanti eventuali problemi con l'implementazione dell'intervento.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dei Team Mobili di Educazione al Diabete

3
Sottoscrivi