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1차 진료의 모바일 당뇨병 교육 팀

2017년 4월 17일 업데이트: Enza Gucciardi, Ryerson University

이 연구의 목적은 광역 토론토 지역에서 모바일 당뇨병 교육 팀(MDET) 개입의 구현과 환자 임상 및 치료 과정 결과 개선에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구의 가설은 MDET 개입이 다음과 같은 결과를 가져온다는 것입니다.

  • 환자의 임상 결과 개선;
  • 임상 진료 지침에 따라 환자 치료 프로세스를 수행하는 주치의(PCP)의 비율 증가
  • 당뇨병 교육 프로그램(DEP)에 대한 소개 및 환자의 활용 비율 증가.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 캐나다에서 모바일 당뇨병 교육 팀(MDET)의 구현에 대한 첫 번째 평가입니다. 이 중재는 당뇨병 교육 팀(공인 간호사[RN] 1명 및 등록 영양사[RD] 1명)을 환자 수에 따라 한 달에 1~4회 제공하여 다양한 1차 진료 현장에서 1차 진료 제공자(PCP)를 지원합니다. 당뇨병 환자의 돌봄과 관리를 공유합니다. 이 개입은 Mississauga Halton 지역 건강 통합 네트워크(MH LHIN)와 협력하며 Trillium Diabetes Management Center 및 Halton Diabetes Program에서 주최합니다. 각 호스팅 사이트는 새로운 온타리오 당뇨병 전략에 따라 온타리오 보건 장기요양부(MHLTC)로부터 당뇨병 교육 팀 절반(급여 지원)에 대한 영구 운영 자금을 받았습니다.

1차 진료에 MDET를 통합하는 근거는 당뇨병 자가 관리 교육이 주로 제공되는 당뇨병 교육 프로그램(DEP)에 대한 과소 사용 및 낮은 의뢰에 대한 광범위한 문헌에 의해 안내되었습니다. 이용률이 낮은 이유는 이러한 서비스에 대한 PCP 의뢰율이 낮고 PCP와 환자 모두에 대한 수많은 체계적이고 운영적인 장벽 때문입니다. 결과적으로 대다수의 캐나다인은 당뇨병 환자를 돌보는 데 장벽을 표명하고 임상 진료 지침을 지속적으로 준수하지 않기 때문에 차선의 치료를 제공하는 PCP로부터만 당뇨병 치료를 받고 있습니다. 결과적으로 MHLTC는 팀 기반 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 현재 프로그램을 확장하고 조정하는 데 수백만 달러를 투자하고 있습니다.

이 연구의 목적은 만성 치료 모델에 따라 개념적 프레임워크로 안내되는 PCP와 DEP 간의 협력적 접근 방식을 사용하여 연구자가 당뇨병 관리 및 자기 관리 교육을 제공하는 방법에 대한 구조적 재설계를 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) MDET 중재가 다음에 미치는 영향을 평가합니다. (i) 환자 임상 결과; (ii) 환자가 PCP로부터 받는 진료의 질; (iii) PCP의 DEP 의뢰 및 환자의 활용; 2) MDET 개입의 구현 프로세스와 1차 진료 현장에서 PCP와 MDET 구성원 간의 협업 및 팀 기능 정도를 평가합니다. 혼합 방법 접근 방식은 3년에 걸쳐 제안됩니다.

PCP는 환자를 MDET에 의뢰합니다. MDET는 2시간 동안(RN과 1시간, RD와 1시간) 환자를 만나 당뇨병 지식, 당뇨병 자가 관리 및 생활 습관의 수준을 평가합니다. 이 데이터는 환자 치료 우선 순위 및 행동 치료 계획을 개발하는 데 사용됩니다. 환자 행동 계획이 검토되고 논의되고 잠재적으로 수정되는 모든 환자에 대해 1년 동안 MDET의 30분 후속 방문이 3회 수행됩니다. PCP와 MDET 간의 환자 정보 통신을 보다 용이하게 하기 위해 통신 도구가 개발되었습니다. 사례 회의는 환자 방문 후 환자의 치료 계획에 주요 변경 사항이 있을 때 실시됩니다. 따라서 PCP와 교육자는 공동으로 환자 치료를 관리하고 있습니다.

클러스터 무작위 시험 단계적 쐐기 디자인은 모든 사이트가 궁극적으로 개입을 받을 수 있도록 하는 동시에 개입에 기인한 시점에 걸쳐 개인 내 및 연구 그룹 간의 변화 비교를 용이하게 하는 데 사용됩니다. 환자 의료 기록을 검토하기 위한 포함 기준은 18세 이상이고 제2형 당뇨병이 있으며 HbA1c가 8% 이상인 환자입니다. 12개의 1차 진료 현장에서 0, 6, 12, 18, 24개월에 20개의 고유한 환자 차트 추출을 수행하여 환자 치료 프로세스 및 환자 임상 결과 데이터를 수집합니다(총 1,200개의 환자 차트). PCP와 MDET 사이의 전문직 간 협업의 특성은 1년 말에 각 진료 현장에서 평가됩니다. 여러 현장에서 MDET의 구현을 평가하기 위해 환자, PCP 및 MDET와의 심층 인터뷰, MDET의 현장 메모 및 보고 세션과 같은 정성적 프로세스 데이터를 분석합니다.

MDET는 지역사회 내에서 1차 진료 제공자와 당뇨병 교육 프로그램 간의 연결을 강화 및 공식화하고, 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원에 대한 환자의 접근성을 높이고, 치료의 강화된 조정 및 통합을 통해 잠재적으로 환자 경험 및 임상 결과를 개선할 것입니다. 이 연구는 DEP와 지역 PCP가 캐나다 전역에서 서비스를 통합하기 시작함에 따라 시의적절하고 관련성이 있습니다. 따라서 우리의 연구는 그러한 모델의 실행을 알리는 데 필요한 증거를 제공할 것입니다. 결과가 유망한 경우 이 모델을 확장하여 내당능 장애 및 임신성 당뇨병/임신 후 당뇨병이 있는 사람들을 관리할 수 있습니다. 결과적으로 당뇨병 예방, 관리 및 관리가 제공되며 캐나다에서 당뇨병의 부담을 크게 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

900

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병을 앓고 있는 분

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있습니다.
  • 18세 이상입니다.
  • > 8%의 HbA1c가 있습니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 여러 번의 매일 인슐린 요법을 받는 환자와 같이 집중적이고 전문적인 치료가 필요한 유형의 당뇨병이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MDET 개입
MDET(공인 간호사 및 영양사 1명)는 환자 수에 따라 월 1~4회 현장 PCP의 환자에게 당뇨병 관리 교육을 제공하여 1차 진료 의사를 지원합니다.
다른 이름들:
  • MDET
대조군
MDET 개입을 받지 않은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 HbA1c에 대한 환자 결과의 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저밀도 지단백(LDL-C) 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 저밀도 지단백(LDL-C)에 대한 환자 결과의 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
총 콜레스테롤-고밀도 지단백 비율(TC-HDL 비율)의 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 총 콜레스테롤-고밀도 지단백 비율(TC-HDL 비율)에 대한 환자 결과의 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
혈압 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 혈압에 대한 환자 결과의 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
HbA1c 검사에서 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 환자의 HbA1c에 대해 검사하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
혈압 검사 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 환자의 혈압을 검사하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 동안 최대 12개월까지 지질 프로필 검사의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 환자의 지질 프로필을 테스트하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
신장병 스크리닝 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 신장병증(ACR 및 eGFR)에 대해 환자를 선별하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
발 검사 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 발 검사를 수행하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
확장된 망막 검사 의뢰에서 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지의 변화
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 확장된 망막 검사에 환자를 추천하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
독감 백신 제공 또는 권장 사항 개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 변경
기간: 개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
개입 전 12개월부터 개입 중 최대 12개월까지 환자에게 독감 백신을 제공하거나 권장하는 일차 진료 의사의 비율 변화.
개입 전 12개월에; 개입 기간 동안 최대 12개월
중재 12개월 시점에 당뇨병 교육 프로그램 위탁에서 중재 12개월 전과의 변화
기간: 개입 12개월 전 ~ 개입 12개월
중재 12개월 시점에서 중재 12개월 전부터 당뇨병 교육 프로그램에 대한 일차 진료 의사의 추천 및 환자의 활용 변화.
개입 12개월 전 ~ 개입 12개월
예정된 MDET 방문 시 환자 출석
기간: 개입 12개월 후
참석한 MDET 방문 수와 비교하여 각 환자에 대해 계획된 MDET 약속 수.
개입 12개월 후
중재에서 PCP 및 MDET 교육자의 공동 작업 평가 도구 점수
기간: 개입 12개월 후
PCP와 교육자 간의 전문가 간 협업을 평가하기 위해 중재 12개월에 PCP 및 MDET 교육자의 공동 작업 평가 도구 점수.
개입 12개월 후
개입 효과에 대한 환자의 인터뷰 응답
기간: 개입 12개월 후
개입 12개월 후 무작위로 선택된 20명의 환자에 대한 심층 인터뷰 응답은 자신의 상태를 더 잘 이해하는 개입의 유용성, 당뇨병 자가 관리 전략, 분만의 편의성과 품질에 관한 것입니다.
개입 12개월 후
개입의 전문가 간 협력 및 구현에 관한 PCP의 인터뷰 응답
기간: 개입 12개월 후
중재에 대한 경험, 협업 및 팀워크, 구현에 대한 장벽 및 촉진자, 중재 개선을 위한 제안에 대해 중재 12개월 동안 무작위로 선택된 16명의 PCP에 대한 심층 인터뷰 응답.
개입 12개월 후
개입의 전문가 간 협업 및 구현에 관한 MDET 교육자의 인터뷰 응답
기간: 개입 12개월 후
중재 12개월 동안 무작위로 선택된 16명의 교육자에 대한 심층 인터뷰 응답은 중재에 대한 경험, 협력 및 팀워크, 구현에 대한 장벽 및 촉진자, 중재 개선을 위한 제안과 관련됩니다.
개입 12개월 후
개입의 전문가 간 협업 및 구현에 관한 MDET 교육자의 성찰적 저널 응답
기간: 최대 2년
MDET 교육자의 월간 필드 노트는 개입의 구현 및 전문가 간 협력에 대한 경험과 이러한 경험의 성찰에 관한 성찰 저널에 기록됩니다.
최대 2년
개입 문제에 관한 MDET 교육자의 분기별 보고 세션 그룹 토론
기간: 최대 2년
중재 실행과 관련된 모든 문제에 대해 분기별로 개최되는 MDET 보고 세션 중 MDET 교육자의 그룹 토론.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모바일 당뇨병 교육 팀 개입에 대한 임상 시험

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