Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní diabetologické týmy v primární péči

17. dubna 2017 aktualizováno: Enza Gucciardi, Ryerson University

Účelem této studie je zhodnotit implementaci intervence Mobile Diabetes Education Team (MDET) v oblasti Greater Toronto, stejně jako účinnost intervence při zlepšování klinických výsledků a výsledků procesu péče o pacienty.

Hypotézy studie jsou, že intervence MDET vede k následujícím výsledkům:

  • Zlepšení klinických výsledků pacientů;
  • Zvýšení podílu lékařů primární péče (PCP) provádějících procesy péče o pacienty podle pokynů pro klinickou praxi;
  • Zvýšení podílu doporučení a využívání diabetologických vzdělávacích programů (DEP) pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaný výzkum je prvním hodnocením implementace mobilních diabetických vzdělávacích týmů (MDETs) v Kanadě. Tato intervence podpoří poskytovatele primární péče (PCP) tím, že na různých místech primární péče nabídne edukační tým (jedna registrovaná sestra [RN] a jeden registrovaný dietetik [RD]) jednou až čtyřikrát měsíčně, podle počtu pacientů, na různých místech primární péče. sdílet péči a péči o pacienty s diabetem. Tato intervence je ve spolupráci s Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) a bude organizována Trillium Diabetes Management Center a Halton Diabetes Program. Každé hostitelské místo obdrželo trvalé provozní financování pro polovinu týmu pro vzdělávání v oblasti diabetu (platová podpora) od ministerstva zdravotnictví a dlouhodobé péče v Ontariu (MHLTC) v rámci nové strategie Ontario Diabetes Strategy.

Důvodem pro začlenění MDETs do primární péče byla rozsáhlá literatura o nedostatečném využívání a nízkém počtu doporučení k edukačním programům pro diabetologii (DEP), kde je primárně nabízena edukace o vlastní léčbě diabetu. Nízké využití je způsobeno nízkou mírou doporučení PCP k těmto službám a také četnými systematickými a provozními překážkami jak pro PCP, tak pro pacienty. V důsledku toho většina Kanaďanů dostává péči o diabetes výhradně od svých PCP, kteří vyjádřili překážky v péči o pacienty s diabetem a poskytují suboptimální péči, protože důsledně nedodržují pokyny pro klinickou praxi. V důsledku toho MHLTC investuje miliony dolarů do rozšiřování a sladění současných programů s cílem zlepšit přístup k týmové péči.

Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit strukturální přepracování v tom, jak výzkumní pracovníci poskytují diabetologickou péči a vzdělávání v samostatném řízení pomocí přístupu založeného na spolupráci mezi PCP a DEP, který se řídí modelem chronické péče jako koncepčním rámcem. Účel tohoto výzkumu je dvojí: 1) vyhodnotit účinky intervence MDET na: (i) klinické výsledky pacienta; (ii) kvalita péče, kterou pacienti obdrží od PCP; (iii) doporučení PCP a využití DEP jejich pacienty; a 2) zhodnotit procesy implementace intervence MDET a míru spolupráce a týmového fungování mezi PCP a členy MDET napříč pracovišti primární péče. Na tříleté období je navržen přístup smíšených metod.

Pacienti budou odesláni do MDET prostřednictvím PCP. MDET se setká s pacienty na dvě hodiny (jednu hodinu s RN a jednu hodinu s RD), aby posoudil úroveň znalostí o diabetu, sebepéče o diabetiky a návyků životního stylu; tato data budou použita k vytvoření priorit léčby pacientů a akčních plánů péče. Během jednoho roku budou u všech pacientů provedeny tři 30minutové následné návštěvy s MDET, kde budou revidovány, diskutovány a případně revidovány akční plány pacientů. Byl vyvinut komunikační nástroj pro lepší usnadnění komunikace informací o pacientech mezi PCP a MDET. Případové konference se budou konat, pokud mají být provedeny zásadní změny v léčebném plánu pacienta po návštěvě pacienta. V souladu s tím PCP a pedagogové spolupracují na řízení péče o pacienty.

Bude použit klastrově randomizovaný zkušební stupňovitý klínový design, aby se zajistilo, že intervence nakonec obdrží všechna místa, přičemž bude stále usnadněno srovnání změn u jednotlivců a mezi studijními skupinami v různých časových bodech, které jsou přisuzovány intervenci. Kritéria pro začlenění do lékařské dokumentace pacientů jsou pacienti, kteří jsou starší 18 let, mají diabetes 2. typu a mají HbA1c vyšší než 8 %. Dvacet unikátních extrakcí pacientských tabulek bude provedeno po 0, 6, 12, 18, 24 měsících z 12 míst primární péče, aby se shromáždily procesy péče o pacienty a údaje o klinických výsledcích (celkem 1 200 pacientských tabulek). Charakteristiky mezioborové spolupráce mezi PCP a MDET budou posouzeny na každém místě praxe na konci jednoho roku. Pro posouzení implementace MDET na různých pracovištích budou analyzovány kvalitativní procesní údaje, jako jsou hloubkové rozhovory s pacienty, PCP a MDET a terénní poznámky a debriefing MDET.

MDET posílí a formalizuje vazby mezi poskytovateli primární péče a vzdělávacími programy v oblasti diabetu v rámci komunity, zlepší přístup pacientů ke vzdělávání a podpoře v oblasti samoléčby diabetu a potenciálně zlepší zkušenosti pacientů a klinické výsledky prostřednictvím lepší koordinace a integrace péče. Tato studie je aktuální a relevantní, protože DEP a místní PCP začínají integrovat služby po celé Kanadě; náš výzkum tedy poskytne důkazy nezbytné pro informování praxe o takovém modelu. Pokud jsou výsledky slibné, lze tento model rozšířit tak, aby nasměroval, jak ti s poruchou glukózové tolerance a gestačním diabetem/postgestačním diabetem; a v důsledku toho je zajištěna prevence, léčba a péče o diabetes, což může výrazně snížit zátěž cukrovkou v Kanadě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří žijí s cukrovkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • má diabetes mellitus, typ 2;
  • je starší 18 let;
  • Má HbA1c > 8 %.

Kritéria vyloučení:

  • Má typ diabetu, který vyžaduje intenzivní a specializovanou léčbu, jako je diabetes 1. typu, těhotenská cukrovka nebo pacienti s opakovaným denním inzulínovým režimem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MDET zásah
MDET (jedna registrovaná sestra a registrovaný dietolog) podporuje lékaře primární péče tím, že poskytuje edukaci pacientům PCP o léčbě diabetu na místě, jednou až čtyřikrát měsíčně na základě počtu pacientů.
Ostatní jména:
  • MDET
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří nepodstoupili intervenci MDET.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c z 12 měsíců před intervencí až po 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna ve výsledcích pacientů pro HbA1c od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z 12 měsíců před intervencí v lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL-C) do 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna výsledků pacientů pro lipoprotein s nízkou hustotou (LDL-C) od 12 měsíců před intervencí až po 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna poměru celkového cholesterolu a lipoproteinů o vysoké hustotě (poměr TC-HDL) z 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna ve výsledcích pacientů pro poměr celkového cholesterolu a lipoproteinů o vysoké hustotě (TC-HDL poměr) od 12 měsíců před intervencí až do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna krevního tlaku z 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna ve výsledcích pacientů pro krevní tlak od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna z 12 měsíců před intervencí v testování na HbA1c až po 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče, kteří testovali HbA1c pacientů od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna měření krevního tlaku z 12 měsíců před intervencí až po 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče testujících krevní tlak pacientů od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna z 12 měsíců před intervencí v testování lipidového profilu až do 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče, kteří testovali lipidový profil pacientů od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna z 12 měsíců před intervencí ve screeningu nefropatie až do 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče, kteří vyšetřují pacienty na nefropatii (ACR a eGFR) od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna z 12 měsíců před intervencí u vyšetření nohy na 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče provádějících vyšetření nohou od 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna z 12 měsíců před intervencí u doporučení na vyšetření dilatované sítnice až do 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče, kteří pacienty odesílají na vyšetření dilatované sítnice od 12 měsíců před intervencí až po 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna z 12 měsíců před intervencí v poskytování vakcíny proti chřipce nebo doporučení až po 12 měsíců během intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna podílu lékařů primární péče, kteří poskytují nebo doporučují vakcínu proti chřipce pacientům od 12 měsíců před intervencí až po 12 měsíců během intervence.
12 měsíců před intervencí; až 12 měsíců během zásahu
Změna oproti 12 měsícům před intervencí v doporučeních v programu Diabetes Education Program po 12 měsících intervence
Časové okno: 12 měsíců před intervencí do 12 měsíců po intervenci
Změna doporučení lékařů primární péče do edukačních programů pro diabetologii a jejich využívání pacienty od 12 měsíců před intervencí po 12 měsících od intervence.
12 měsíců před intervencí do 12 měsíců po intervenci
Účast pacientů na plánovaných návštěvách MDET
Časové okno: Po 12 měsících zásahu
Počet schůzek MDET plánovaných pro každého pacienta ve srovnání s počtem navštívených návštěv MDET.
Po 12 měsících zásahu
Hodnocení nástroje kolaborativní praxe hodnocení PCP a MDET pedagogů v intervenci
Časové okno: Po 12 měsících zásahu
Hodnocení nástroje kolaborativní praxe pedagogů PCP a MDET po 12 měsících intervence k posouzení meziprofesní spolupráce mezi PCP a pedagogy.
Po 12 měsících zásahu
Odpovědi pacientů na rozhovory týkající se účinnosti intervence
Časové okno: Po 12 měsících zásahu
Odpovědi na hloubkový rozhovor 20 náhodně vybraných pacientů po 12 měsících od intervence, týkající se užitečnosti intervence pro lepší pochopení jejich stavu, strategií self-managementu diabetu a pohodlí a kvality porodu.
Po 12 měsících zásahu
Odpovědi PCP na rozhovory týkající se meziprofesní spolupráce v rámci intervence a její implementace
Časové okno: Po 12 měsících zásahu
Odpovědi 16 náhodně vybraných PCP na hloubkový rozhovor po 12 měsících intervence, týkající se jejich zkušeností s intervencí, jejich spolupráce a týmové práce, překážek a facilitátorů implementace a návrhů na zlepšení intervence.
Po 12 měsících zásahu
Odpovědi na rozhovory pedagogů MDET týkající se meziprofesní spolupráce v rámci intervence a její implementace
Časové okno: Po 12 měsících zásahu
Odpovědi na hloubkový rozhovor 16 náhodně vybraných pedagogů po 12 měsících intervence, týkající se jejich zkušeností s intervencí, jejich spolupráce a týmové práce, překážek a facilitátorů implementace a návrhů na zlepšení intervence.
Po 12 měsících zásahu
Reflexivní odpovědi pedagogů MDET v časopisech týkající se meziprofesní spolupráce v rámci intervence a jejího provádění
Časové okno: Až 2 roky
Měsíční terénní poznámky pedagogů MDET v jejich reflektivních časopisech týkající se jejich zkušeností a reflexí těchto zkušeností s implementací a meziprofesní spoluprací v rámci intervence.
Až 2 roky
MDET čtvrtletní debriefing sezení skupinových diskusí týkajících se intervenčních otázek
Časové okno: Až 2 roky
Skupinové diskuse pedagogů MDET během schůzek MDET, které se konají čtvrtletně, týkající se jakýchkoli problémů s implementací intervence.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence mobilních diabetologických týmů

3
Předplatit