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Equipes Móveis de Educação em Diabetes na Atenção Primária

17 de abril de 2017 atualizado por: Enza Gucciardi, Ryerson University

O objetivo deste estudo é avaliar a implementação da intervenção do Mobile Diabetes Education Team (MDET) na área metropolitana de Toronto, bem como a eficácia da intervenção na melhoria dos resultados clínicos e do processo de atendimento do paciente.

As hipóteses do estudo são de que a intervenção MDET resulta nos seguintes resultados:

  • Melhoria nos resultados clínicos dos pacientes;
  • Um aumento na proporção de médicos de cuidados primários (PCPs) realizando processos de atendimento ao paciente de acordo com as diretrizes de prática clínica;
  • Um aumento na proporção de encaminhamentos e na utilização dos programas de educação em diabetes (DEPs) pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa proposta é a primeira avaliação da implementação de Equipes Móveis de Educação em Diabetes (MDETs) no Canadá. Esta intervenção apoiará os provedores de cuidados primários (PCPs) oferecendo uma equipe de educação em diabetes (uma enfermeira [RN] e uma nutricionista [RD]) uma a quatro vezes por mês, com base no volume do paciente, em vários locais de cuidados primários para ajudar participar e compartilhar o cuidado e o manejo de pacientes com diabetes. Esta intervenção é em colaboração com a Rede Local de Integração de Saúde de Mississauga Halton (MH LHIN) e será hospedada pelo Trillium Diabetes Management Center e Halton Diabetes Program. Cada local de hospedagem recebeu financiamento operacional permanente para metade de uma equipe de educação em diabetes (apoio salarial) do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo de Ontário (MHLTC) sob a nova Estratégia de Diabetes de Ontário.

A justificativa para incorporar os MDETs na atenção primária foi guiada pela extensa literatura sobre a subutilização e o baixo encaminhamento para programas de educação em diabetes (DEPs), onde a educação para o autogerenciamento do diabetes é oferecida principalmente. A baixa utilização é devida às baixas taxas de encaminhamento de PCP para esses serviços, bem como inúmeras barreiras sistemáticas e operacionais para PCPs e pacientes. Consequentemente, a maioria dos canadenses está recebendo tratamento para diabetes apenas de seus PCPs, que expressaram barreiras para cuidar de pacientes com diabetes e estão fornecendo cuidados abaixo do ideal, pois não estão aderindo consistentemente às diretrizes de prática clínica. Como resultado, o MHLTC está investindo milhões de dólares na expansão e alinhamento dos programas atuais para aumentar o acesso ao atendimento em equipe.

O objetivo desta pesquisa é avaliar um redesenho estrutural em como os investigadores fornecem cuidados com diabetes e educação de autogestão usando uma abordagem colaborativa entre PCPs e DEPs guiados pelo Modelo de Cuidados Crônicos como uma estrutura conceitual. O objetivo desta pesquisa é duplo: 1) avaliar os efeitos da intervenção MDET em: (i) resultados clínicos do paciente; (ii) qualidade dos cuidados que os pacientes recebem dos PCPs; (iii) encaminhamento de PCPs e utilização de DEPs por seus pacientes; e 2) avaliar os processos de implementação da intervenção do MDET e o grau de colaboração e funcionamento da equipe entre os PCPs e os membros do MDET nos locais de atenção primária. Uma abordagem de métodos mistos é proposta ao longo de um período de três anos.

Os pacientes serão encaminhados ao MDET pelos PCPs. O MDET se reunirá com os pacientes por duas horas (uma hora com o RN e uma hora com o RD) para avaliar o nível de conhecimento sobre diabetes, autocuidado com diabetes e hábitos de vida; esses dados serão usados ​​para desenvolver prioridades de tratamento de pacientes e planos de ação de cuidado. Três visitas de acompanhamento de 30 minutos com o MDET serão realizadas durante um período de um ano para todos os pacientes, onde os planos de ação do paciente são revisados, discutidos e potencialmente revisados. Uma ferramenta de comunicação foi desenvolvida para facilitar a comunicação de informações do paciente entre PCPs e MDETs. As conferências de caso serão conduzidas quando grandes mudanças forem feitas no plano de tratamento do paciente após a visita do paciente. Assim, os PCPs e os educadores estão gerenciando o atendimento ao paciente de forma colaborativa.

Um design de cunha escalonada de teste randomizado por cluster será usado para garantir que todos os locais eventualmente recebam a intervenção, ao mesmo tempo em que facilita a comparação da mudança dentro dos indivíduos e entre os grupos de estudo em pontos de tempo atribuídos à intervenção. Os critérios de inclusão para revisão dos prontuários dos pacientes são pacientes com mais de 18 anos de idade, com diabetes tipo 2 e com HbA1c superior a 8%. Vinte extrações únicas de prontuários de pacientes serão realizadas em 0, 6, 12, 18, 24 meses de 12 locais de atendimento primário para coletar processos de atendimento ao paciente e dados de resultados clínicos do paciente (para um total de 1.200 prontuários de pacientes). As características da colaboração interprofissional entre os PCPs e o MDET serão avaliadas em cada local de prática ao final de um ano. Para avaliar a implementação do MDET nos locais, serão analisados ​​dados qualitativos do processo, como entrevistas detalhadas com pacientes, PCPs e MDETs, e notas de campo dos MDETs e sessões de esclarecimento.

Os MDETs fortalecerão e formalizarão os vínculos entre os provedores de cuidados primários e os programas de educação em diabetes dentro da comunidade, aumentarão o acesso do paciente à educação e ao suporte para o autogerenciamento do diabetes e, potencialmente, melhorarão a experiência do paciente e os resultados clínicos por meio de coordenação e integração aprimoradas dos cuidados. Este estudo é oportuno e relevante, pois DEPs e PCPs locais estão começando a integrar serviços em todo o Canadá; assim, nossa pesquisa fornecerá as evidências necessárias para informar a prática de tal modelo. Se os resultados forem promissores, este modelo pode ser estendido para direcionar como aqueles com intolerância à glicose e diabetes gestacional/diabetes pós-gestacional; e, como resultado, a prevenção, o gerenciamento e os cuidados do diabetes são fornecidos e podem reduzir muito a carga do diabetes no Canadá.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles que vivem com diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem Diabetes Mellitus Tipo 2;
  • Tem 18 anos ou mais;
  • Tem uma HbA1c > 8%.

Critério de exclusão:

  • Tem um tipo de diabetes que requer tratamento intenso e especializado, como diabetes tipo 1, diabetes gestacional ou pacientes em regime de insulina diária múltipla.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção MDET
Um MDET (uma enfermeira registrada e um nutricionista registrado) apóia os médicos de cuidados primários, fornecendo educação sobre o gerenciamento do diabetes aos pacientes dos PCPs no local, uma a quatro vezes por mês, com base no volume de pacientes.
Outros nomes:
  • MDET
Grupo de controle
Pacientes que não receberam a intervenção MDET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de 12 meses antes da intervenção em HbA1c até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança nos resultados dos pacientes para HbA1c de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de 12 meses antes da intervenção na lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança nos resultados dos pacientes para lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção na relação colesterol total-lipoproteína de alta densidade (relação CT-HDL) até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança nos resultados dos pacientes para relação colesterol total-lipoproteína de alta densidade (relação TC-HDL) de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção na pressão arterial até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança nos resultados dos pacientes para pressão arterial de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção no teste de HbA1c até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de cuidados primários testando HbA1c dos pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção no teste de pressão arterial até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de cuidados primários testando a pressão arterial dos pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção no teste de perfil lipídico até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de cuidados primários testando o perfil lipídico dos pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção na triagem de nefropatia até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de cuidados primários que examinam pacientes para nefropatia (ACR e eGFR) de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção nos exames dos pés até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de atenção primária realizando exames de pé de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção em encaminhamentos de exame de retina dilatada até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de cuidados primários que encaminham pacientes para exames de retina dilatada de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção no fornecimento ou recomendação da vacina contra gripe até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança na proporção de médicos de cuidados primários que fornecem ou recomendam a vacina contra gripe para pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
Mudança de 12 meses antes da intervenção nos encaminhamentos do Programa de Educação em Diabetes aos 12 meses de intervenção
Prazo: 12 meses antes da intervenção a 12 meses da intervenção
Mudança nos encaminhamentos dos médicos de cuidados primários e na utilização dos programas de educação em diabetes pelos pacientes de 12 meses antes da intervenção aos 12 meses da intervenção.
12 meses antes da intervenção a 12 meses da intervenção
Atendimento do paciente em visitas agendadas do MDET
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
Número de consultas MDET planejadas para cada paciente em comparação com o número de consultas MDET atendidas.
Aos 12 meses de intervenção
Pontuações da Ferramenta de Avaliação de Prática Colaborativa de educadores de PCPs e MDET em intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
Pontuações do Collaborative Practice Assessment Tool de PCPs e educadores MDET aos 12 meses da intervenção, para avaliar a colaboração interprofissional entre PCPs e educadores.
Aos 12 meses de intervenção
Respostas da entrevista dos pacientes sobre a eficácia da intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
Respostas de entrevistas aprofundadas de 20 pacientes selecionados aleatoriamente aos 12 meses da intervenção, sobre a utilidade da intervenção para entender melhor sua condição, estratégias de autogestão do diabetes e conveniência e qualidade do parto.
Aos 12 meses de intervenção
Respostas da entrevista dos PCPs sobre a colaboração interprofissional e a implementação da intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
Respostas de entrevistas aprofundadas de 16 PCPs selecionados aleatoriamente aos 12 meses da intervenção, sobre suas experiências com a intervenção, sua colaboração e trabalho em equipe, barreiras e facilitadores para a implementação e sugestões para melhorar a intervenção.
Aos 12 meses de intervenção
Respostas das entrevistas dos educadores do MDET sobre a colaboração interprofissional e a implementação da intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
Respostas de entrevistas aprofundadas de 16 educadores selecionados aleatoriamente aos 12 meses da intervenção, sobre suas experiências com a intervenção, sua colaboração e trabalho em equipe, barreiras e facilitadores para a implementação e sugestões para melhorar a intervenção.
Aos 12 meses de intervenção
Respostas reflexivas dos educadores do MDET sobre a colaboração interprofissional e a implementação da intervenção
Prazo: Até 2 anos
Notas de campo mensais dos educadores do MDET em seus diários reflexivos sobre suas experiências e reflexões dessas experiências com a implementação e colaboração interprofissional na intervenção.
Até 2 anos
Discussões trimestrais do grupo de sessões de debriefing dos educadores do MDET sobre questões de intervenção
Prazo: Até 2 anos
Discussões em grupo de educadores do MDET durante as sessões de esclarecimento do MDET, realizadas trimestralmente, sobre quaisquer problemas com a implementação da intervenção.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

12 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

12 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção das Equipas Móveis de Educação em Diabetes

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