- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553266
Equipes Móveis de Educação em Diabetes na Atenção Primária
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação da intervenção do Mobile Diabetes Education Team (MDET) na área metropolitana de Toronto, bem como a eficácia da intervenção na melhoria dos resultados clínicos e do processo de atendimento do paciente.
As hipóteses do estudo são de que a intervenção MDET resulta nos seguintes resultados:
- Melhoria nos resultados clínicos dos pacientes;
- Um aumento na proporção de médicos de cuidados primários (PCPs) realizando processos de atendimento ao paciente de acordo com as diretrizes de prática clínica;
- Um aumento na proporção de encaminhamentos e na utilização dos programas de educação em diabetes (DEPs) pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa proposta é a primeira avaliação da implementação de Equipes Móveis de Educação em Diabetes (MDETs) no Canadá. Esta intervenção apoiará os provedores de cuidados primários (PCPs) oferecendo uma equipe de educação em diabetes (uma enfermeira [RN] e uma nutricionista [RD]) uma a quatro vezes por mês, com base no volume do paciente, em vários locais de cuidados primários para ajudar participar e compartilhar o cuidado e o manejo de pacientes com diabetes. Esta intervenção é em colaboração com a Rede Local de Integração de Saúde de Mississauga Halton (MH LHIN) e será hospedada pelo Trillium Diabetes Management Center e Halton Diabetes Program. Cada local de hospedagem recebeu financiamento operacional permanente para metade de uma equipe de educação em diabetes (apoio salarial) do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo de Ontário (MHLTC) sob a nova Estratégia de Diabetes de Ontário.
A justificativa para incorporar os MDETs na atenção primária foi guiada pela extensa literatura sobre a subutilização e o baixo encaminhamento para programas de educação em diabetes (DEPs), onde a educação para o autogerenciamento do diabetes é oferecida principalmente. A baixa utilização é devida às baixas taxas de encaminhamento de PCP para esses serviços, bem como inúmeras barreiras sistemáticas e operacionais para PCPs e pacientes. Consequentemente, a maioria dos canadenses está recebendo tratamento para diabetes apenas de seus PCPs, que expressaram barreiras para cuidar de pacientes com diabetes e estão fornecendo cuidados abaixo do ideal, pois não estão aderindo consistentemente às diretrizes de prática clínica. Como resultado, o MHLTC está investindo milhões de dólares na expansão e alinhamento dos programas atuais para aumentar o acesso ao atendimento em equipe.
O objetivo desta pesquisa é avaliar um redesenho estrutural em como os investigadores fornecem cuidados com diabetes e educação de autogestão usando uma abordagem colaborativa entre PCPs e DEPs guiados pelo Modelo de Cuidados Crônicos como uma estrutura conceitual. O objetivo desta pesquisa é duplo: 1) avaliar os efeitos da intervenção MDET em: (i) resultados clínicos do paciente; (ii) qualidade dos cuidados que os pacientes recebem dos PCPs; (iii) encaminhamento de PCPs e utilização de DEPs por seus pacientes; e 2) avaliar os processos de implementação da intervenção do MDET e o grau de colaboração e funcionamento da equipe entre os PCPs e os membros do MDET nos locais de atenção primária. Uma abordagem de métodos mistos é proposta ao longo de um período de três anos.
Os pacientes serão encaminhados ao MDET pelos PCPs. O MDET se reunirá com os pacientes por duas horas (uma hora com o RN e uma hora com o RD) para avaliar o nível de conhecimento sobre diabetes, autocuidado com diabetes e hábitos de vida; esses dados serão usados para desenvolver prioridades de tratamento de pacientes e planos de ação de cuidado. Três visitas de acompanhamento de 30 minutos com o MDET serão realizadas durante um período de um ano para todos os pacientes, onde os planos de ação do paciente são revisados, discutidos e potencialmente revisados. Uma ferramenta de comunicação foi desenvolvida para facilitar a comunicação de informações do paciente entre PCPs e MDETs. As conferências de caso serão conduzidas quando grandes mudanças forem feitas no plano de tratamento do paciente após a visita do paciente. Assim, os PCPs e os educadores estão gerenciando o atendimento ao paciente de forma colaborativa.
Um design de cunha escalonada de teste randomizado por cluster será usado para garantir que todos os locais eventualmente recebam a intervenção, ao mesmo tempo em que facilita a comparação da mudança dentro dos indivíduos e entre os grupos de estudo em pontos de tempo atribuídos à intervenção. Os critérios de inclusão para revisão dos prontuários dos pacientes são pacientes com mais de 18 anos de idade, com diabetes tipo 2 e com HbA1c superior a 8%. Vinte extrações únicas de prontuários de pacientes serão realizadas em 0, 6, 12, 18, 24 meses de 12 locais de atendimento primário para coletar processos de atendimento ao paciente e dados de resultados clínicos do paciente (para um total de 1.200 prontuários de pacientes). As características da colaboração interprofissional entre os PCPs e o MDET serão avaliadas em cada local de prática ao final de um ano. Para avaliar a implementação do MDET nos locais, serão analisados dados qualitativos do processo, como entrevistas detalhadas com pacientes, PCPs e MDETs, e notas de campo dos MDETs e sessões de esclarecimento.
Os MDETs fortalecerão e formalizarão os vínculos entre os provedores de cuidados primários e os programas de educação em diabetes dentro da comunidade, aumentarão o acesso do paciente à educação e ao suporte para o autogerenciamento do diabetes e, potencialmente, melhorarão a experiência do paciente e os resultados clínicos por meio de coordenação e integração aprimoradas dos cuidados. Este estudo é oportuno e relevante, pois DEPs e PCPs locais estão começando a integrar serviços em todo o Canadá; assim, nossa pesquisa fornecerá as evidências necessárias para informar a prática de tal modelo. Se os resultados forem promissores, este modelo pode ser estendido para direcionar como aqueles com intolerância à glicose e diabetes gestacional/diabetes pós-gestacional; e, como resultado, a prevenção, o gerenciamento e os cuidados do diabetes são fornecidos e podem reduzir muito a carga do diabetes no Canadá.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem Diabetes Mellitus Tipo 2;
- Tem 18 anos ou mais;
- Tem uma HbA1c > 8%.
Critério de exclusão:
- Tem um tipo de diabetes que requer tratamento intenso e especializado, como diabetes tipo 1, diabetes gestacional ou pacientes em regime de insulina diária múltipla.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção MDET
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Um MDET (uma enfermeira registrada e um nutricionista registrado) apóia os médicos de cuidados primários, fornecendo educação sobre o gerenciamento do diabetes aos pacientes dos PCPs no local, uma a quatro vezes por mês, com base no volume de pacientes.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Pacientes que não receberam a intervenção MDET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de 12 meses antes da intervenção em HbA1c até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança nos resultados dos pacientes para HbA1c de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de 12 meses antes da intervenção na lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança nos resultados dos pacientes para lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção na relação colesterol total-lipoproteína de alta densidade (relação CT-HDL) até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança nos resultados dos pacientes para relação colesterol total-lipoproteína de alta densidade (relação TC-HDL) de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção na pressão arterial até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança nos resultados dos pacientes para pressão arterial de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção no teste de HbA1c até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de cuidados primários testando HbA1c dos pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção no teste de pressão arterial até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de cuidados primários testando a pressão arterial dos pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção no teste de perfil lipídico até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de cuidados primários testando o perfil lipídico dos pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção na triagem de nefropatia até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de cuidados primários que examinam pacientes para nefropatia (ACR e eGFR) de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção nos exames dos pés até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de atenção primária realizando exames de pé de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção em encaminhamentos de exame de retina dilatada até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de cuidados primários que encaminham pacientes para exames de retina dilatada de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção no fornecimento ou recomendação da vacina contra gripe até 12 meses durante a intervenção
Prazo: Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança na proporção de médicos de cuidados primários que fornecem ou recomendam a vacina contra gripe para pacientes de 12 meses antes da intervenção até 12 meses durante a intervenção.
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Aos 12 meses antes da intervenção; até 12 meses durante a intervenção
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Mudança de 12 meses antes da intervenção nos encaminhamentos do Programa de Educação em Diabetes aos 12 meses de intervenção
Prazo: 12 meses antes da intervenção a 12 meses da intervenção
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Mudança nos encaminhamentos dos médicos de cuidados primários e na utilização dos programas de educação em diabetes pelos pacientes de 12 meses antes da intervenção aos 12 meses da intervenção.
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12 meses antes da intervenção a 12 meses da intervenção
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Atendimento do paciente em visitas agendadas do MDET
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
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Número de consultas MDET planejadas para cada paciente em comparação com o número de consultas MDET atendidas.
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Aos 12 meses de intervenção
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Pontuações da Ferramenta de Avaliação de Prática Colaborativa de educadores de PCPs e MDET em intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
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Pontuações do Collaborative Practice Assessment Tool de PCPs e educadores MDET aos 12 meses da intervenção, para avaliar a colaboração interprofissional entre PCPs e educadores.
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Aos 12 meses de intervenção
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Respostas da entrevista dos pacientes sobre a eficácia da intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
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Respostas de entrevistas aprofundadas de 20 pacientes selecionados aleatoriamente aos 12 meses da intervenção, sobre a utilidade da intervenção para entender melhor sua condição, estratégias de autogestão do diabetes e conveniência e qualidade do parto.
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Aos 12 meses de intervenção
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Respostas da entrevista dos PCPs sobre a colaboração interprofissional e a implementação da intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
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Respostas de entrevistas aprofundadas de 16 PCPs selecionados aleatoriamente aos 12 meses da intervenção, sobre suas experiências com a intervenção, sua colaboração e trabalho em equipe, barreiras e facilitadores para a implementação e sugestões para melhorar a intervenção.
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Aos 12 meses de intervenção
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Respostas das entrevistas dos educadores do MDET sobre a colaboração interprofissional e a implementação da intervenção
Prazo: Aos 12 meses de intervenção
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Respostas de entrevistas aprofundadas de 16 educadores selecionados aleatoriamente aos 12 meses da intervenção, sobre suas experiências com a intervenção, sua colaboração e trabalho em equipe, barreiras e facilitadores para a implementação e sugestões para melhorar a intervenção.
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Aos 12 meses de intervenção
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Respostas reflexivas dos educadores do MDET sobre a colaboração interprofissional e a implementação da intervenção
Prazo: Até 2 anos
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Notas de campo mensais dos educadores do MDET em seus diários reflexivos sobre suas experiências e reflexões dessas experiências com a implementação e colaboração interprofissional na intervenção.
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Até 2 anos
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Discussões trimestrais do grupo de sessões de debriefing dos educadores do MDET sobre questões de intervenção
Prazo: Até 2 anos
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Discussões em grupo de educadores do MDET durante as sessões de esclarecimento do MDET, realizadas trimestralmente, sobre quaisquer problemas com a implementação da intervenção.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Diabetes Mellitus
- cuidado integrado
- avaliação
- educação para o autogerenciamento do diabetes
- implementação
- colaboração interprofissional
- quantitativo
- serviços de saúde
- médicos de cuidados primários
- qualitativo
- cuidados com diabetes
- programas de educação em diabetes
- cuidado coordenado
- processos de atendimento ao paciente
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 2010-282
- 247888 (OTHER_GRANT: Canadian Institutes of Health Research)
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Ensaios clínicos em Intervenção das Equipas Móveis de Educação em Diabetes
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha