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Equipos Móviles de Educación Diabética en Atención Primaria

17 de abril de 2017 actualizado por: Enza Gucciardi, Ryerson University

El propósito de este estudio es evaluar la implementación de la intervención del Equipo móvil de educación en diabetes (MDET) en el área metropolitana de Toronto, así como la efectividad de la intervención para mejorar los resultados clínicos y del proceso de atención del paciente.

Las hipótesis del estudio son que la intervención MDET produce los siguientes resultados:

  • Mejora en los resultados clínicos de los pacientes;
  • Un aumento en la proporción de médicos de atención primaria (MAP) que realizan procesos de atención al paciente de acuerdo con las guías de práctica clínica;
  • Un aumento en la proporción de derivaciones a los programas de educación diabética (DEP) y la utilización por parte de los pacientes de los mismos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación propuesta es la primera evaluación de la implementación de equipos móviles de educación en diabetes (MDET) en Canadá. Esta intervención apoyará a los proveedores de atención primaria (PCP) al ofrecer un equipo de educación en diabetes (una enfermera registrada [RN] y un dietista registrado [RD]) de una a cuatro veces al mes, según el volumen de pacientes, en varios sitios de atención primaria para ayudar y compartir el cuidado y manejo de pacientes con diabetes. Esta intervención es en colaboración con Mississauga Halton Local Health Integration Network (MH LHIN) y será organizada por Trillium Diabetes Management Center y Halton Diabetes Program. Cada sitio de alojamiento recibió financiación operativa permanente para la mitad de un equipo de educación en diabetes (apoyo salarial) del Ministerio de Salud y Atención a Largo Plazo de Ontario (MHLTC) en el marco de la nueva Estrategia de Diabetes de Ontario.

La justificación para incorporar los MDET en la atención primaria se basó en la extensa literatura sobre la infrautilización y la baja derivación a programas de educación diabética (DEP), donde se ofrece principalmente educación para el autocontrol diabético. La baja utilización se debe a las bajas tasas de derivación de PCP a estos servicios, así como a las numerosas barreras sistemáticas y operativas tanto para los PCP como para los pacientes. En consecuencia, la mayoría de los canadienses reciben atención diabética únicamente de sus PCP, quienes han expresado barreras para atender a los pacientes con diabetes y brindan una atención subóptima ya que no se adhieren constantemente a las pautas de práctica clínica. Como resultado, MHLTC está invirtiendo millones de dólares en expandir y alinear los programas actuales para aumentar el acceso a la atención en equipo.

El objetivo de esta investigación es evaluar un rediseño estructural en la forma en que los investigadores brindan atención diabética y educación para el autocontrol utilizando un enfoque colaborativo entre los PCP y los DEP guiados por el Modelo de Atención Crónica como marco conceptual. El propósito de esta investigación es doble: 1) evaluar los efectos de la intervención MDET en: (i) los resultados clínicos del paciente; (ii) la calidad de la atención que reciben los pacientes de los PCP; (iii) la remisión de los PCP a los DEP y la utilización de los DEP por parte de sus pacientes; y 2) evaluar los procesos de implementación de la intervención de MDET y el grado de colaboración y funcionamiento del equipo entre los PCP y los miembros de MDET en los sitios de atención primaria. Se propone un enfoque de métodos mixtos durante un período de tres años.

Los PCP derivarán a los pacientes al MDET. El MDET se reunirá con los pacientes durante dos horas (una hora con el RN y una hora con el RD) para evaluar el nivel de conocimiento sobre diabetes, el autocuidado de la diabetes y los hábitos de estilo de vida; estos datos se utilizarán para desarrollar prioridades de tratamiento de pacientes y planes de atención de acción. Se llevarán a cabo tres visitas de seguimiento de 30 minutos con el MDET durante un período de un año para todos los pacientes, donde se revisarán, discutirán y posiblemente se revisarán los planes de acción de los pacientes. Se ha desarrollado una herramienta de comunicación para facilitar mejor la comunicación de la información del paciente entre los PCP y los MDET. Las conferencias de casos se llevarán a cabo cuando se deban realizar cambios importantes en el plan de tratamiento del paciente después de la visita del paciente. En consecuencia, los PCP y los educadores gestionan en colaboración la atención de los pacientes.

Se utilizará un diseño de cuña escalonada de ensayo aleatorizado por conglomerados para garantizar que todos los sitios finalmente reciban la intervención, al mismo tiempo que se facilita la comparación del cambio dentro de los individuos y entre los grupos de estudio a lo largo de los puntos de tiempo que se atribuye a la intervención. Los criterios de inclusión para la revisión de las historias clínicas de los pacientes son pacientes mayores de 18 años, con diabetes tipo 2 y HbA1c superior al 8%. Se realizarán veinte extracciones únicas de expedientes de pacientes a los 0, 6, 12, 18 y 24 meses desde 12 centros de atención primaria para recopilar los procesos de atención al paciente y los datos de resultados clínicos de los pacientes (para un total de 1200 expedientes de pacientes). Las características de la colaboración interprofesional entre los PCP y el MDET se evaluarán en cada sitio de práctica al final de un año. Para evaluar la implementación del MDET en todos los sitios, se analizarán datos cualitativos del proceso, como entrevistas en profundidad con pacientes, PCP y MDET, y notas de campo y sesiones informativas de los MDET.

Los MDET fortalecerán y formalizarán los vínculos entre los proveedores de atención primaria y los programas de educación sobre la diabetes dentro de la comunidad, aumentarán el acceso de los pacientes a la educación y el apoyo para el autocontrol de la diabetes y mejorarán potencialmente la experiencia del paciente y los resultados clínicos a través de una mejor coordinación e integración de la atención. Este estudio es oportuno y relevante ya que los DEP y los PCP locales están comenzando a integrar servicios en todo Canadá; por lo tanto, nuestra investigación proporcionará la evidencia necesaria para informar la práctica de dicho modelo. Si los resultados son prometedores, este modelo puede extenderse para dirigir cómo las personas con intolerancia a la glucosa y diabetes gestacional/diabetes posgestacional; y como resultado, la prevención, el control y la atención de la diabetes se brindan y pueden reducir en gran medida la carga de la diabetes en Canadá.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los que viven con diabetes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene Diabetes Mellitus, Tipo 2;
  • Tiene 18 años de edad o más;
  • Tiene una HbA1c > 8%.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un tipo de diabetes que requiere un tratamiento intenso y especializado, como diabetes tipo 1, diabetes gestacional o pacientes con un régimen de insulina diario múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención MDET
Un MDET (una enfermera registrada y un dietista registrado) apoya a los médicos de atención primaria brindando educación sobre el control de la diabetes a los pacientes de los PCP en el lugar, de una a cuatro veces al mes según el volumen de pacientes.
Otros nombres:
  • MDET
Grupo de control
Pacientes que no han recibido la intervención MDET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en HbA1c hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en los resultados de los pacientes para HbA1c desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde 12 meses previos a la intervención en lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en los resultados de los pacientes para la lipoproteína de baja densidad (LDL-C) desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en la relación colesterol total-lipoproteínas de alta densidad (relación TC-HDL) hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en los resultados de los pacientes para el cociente colesterol total-lipoproteínas de alta densidad (cociente TC-HDL) desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en la presión arterial hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en los resultados de los pacientes para la presión arterial desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en la prueba de HbA1c hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que analizan la HbA1c de los pacientes desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde los 12 meses previos a la intervención en la toma de presión arterial hasta los 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que analizan la presión arterial de los pacientes desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en el perfil lipídico hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que analizan el perfil de lípidos de los pacientes desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses previos a la intervención en el cribado de nefropatía hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que examinan a los pacientes por nefropatía (ACR y eGFR) desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses previos a la intervención en exámenes de los pies hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que realizan exámenes de los pies desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en derivaciones de examen de retina dilatada hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que remiten pacientes a exámenes de retina dilatada desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en provisión o recomendación de vacuna antigripal hasta 12 meses durante la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio en la proporción de médicos de atención primaria que brindan o recomiendan la vacuna contra la influenza a los pacientes desde 12 meses antes de la intervención hasta 12 meses durante la intervención.
12 meses antes de la intervención; hasta 12 meses durante la intervención
Cambio desde 12 meses antes de la intervención en referencias al Programa de Educación en Diabetes a los 12 meses de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la intervención a 12 meses de la intervención
Cambio en las referencias de los médicos de atención primaria a los programas de educación diabética y en la utilización de los pacientes de estos desde los 12 meses anteriores a la intervención hasta los 12 meses posteriores a la intervención.
12 meses antes de la intervención a 12 meses de la intervención
Asistencia del paciente a las visitas MDET programadas
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
Número de citas MDET planificadas para cada paciente en comparación con el número de visitas MDET atendidas.
A los 12 meses de la intervención
Puntuaciones de la herramienta de evaluación de la práctica colaborativa de PCP y educadores de MDET en intervención
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
Puntuaciones de la herramienta de evaluación de la práctica colaborativa de los PCP y los educadores de MDET a los 12 meses de la intervención, para evaluar la colaboración interprofesional entre los PCP y los educadores.
A los 12 meses de la intervención
Respuestas de la entrevista de los pacientes con respecto a la eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
Respuestas de entrevistas en profundidad de 20 pacientes seleccionados al azar a los 12 meses de la intervención, con respecto a la utilidad de la intervención para comprender mejor su condición, las estrategias de autocontrol de la diabetes y la conveniencia y calidad de la entrega.
A los 12 meses de la intervención
Respuestas de la entrevista de los PCP con respecto a la colaboración interprofesional y la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
Respuestas de entrevistas en profundidad de 16 PCP seleccionados al azar a los 12 meses de la intervención, con respecto a sus experiencias con la intervención, su colaboración y trabajo en equipo, barreras y facilitadores para la implementación y sugerencias para mejorar la intervención.
A los 12 meses de la intervención
Respuestas de entrevistas de educadores de MDET con respecto a la colaboración interprofesional y la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la intervención
Respuestas de entrevistas en profundidad de 16 educadores seleccionados al azar a los 12 meses de la intervención, con respecto a sus experiencias con la intervención, su colaboración y trabajo en equipo, barreras y facilitadores para la implementación y sugerencias para mejorar la intervención.
A los 12 meses de la intervención
Respuestas del diario reflexivo de los educadores de MDET con respecto a la colaboración interprofesional y la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Notas de campo mensuales de los educadores de MDET en sus diarios reflexivos sobre sus experiencias y reflexiones de esas experiencias con la implementación y la colaboración interprofesional en la intervención.
Hasta 2 años
Discusiones grupales de sesiones informativas trimestrales de educadores de MDET sobre temas de intervención
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Discusiones grupales de educadores de MDET durante sesiones informativas de MDET, realizadas trimestralmente, con respecto a cualquier problema con la implementación de la intervención.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Enza Gucciardi, PhD, Ryerson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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