Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Observational Study in Rheumatoid Arthritis Patients Treated With RoActemra/Actemra (Tocilizumab)

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

An Observational, Non-interventional, Multi-national Study in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients Treated With Tocilizumab

This multi-center, observational study will evaluate the clinical practice patterns, efficacy and safety of RoActemra/Actemra (tocilizumab) in patients with rheumatoid arthritis. Data will be collected from each eligible patient initiated on RoActemra/Actemra treatment by their treating physician according to approved label for up to 12 months from start of treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
      • Joensuu, Finland, 80210
      • Jyväskylä, Finland, 40620
      • Kuopio, Finland, 70101
      • Lahti, Finland, 15850
      • Paimio, Finland, 21540
      • Riihimäki, Finland, 11101
      • Rovaniemi, Finland, 96101
      • Tampere, Finland, 33520
      • Vaasa, Finland, 65130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rheumatoid arthritis patients initiated on RoActemra/Actemra treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Moderate to severe rheumatoid arthritis
  • Patients for whom the treating physician has made the decision to commence RoActemra/Actemra treatment. In Group A RoActemra/Actemra has been prescribed within 8 weeks prior to the enrolment visit. In Group B RoActemra/Actemra has been started more than 8 weeks before inclusion in the study, but not before January 2011

Exclusion Criteria:

  • RoActemra/Actemra treatment more than 8 weeks prior to inclusion visit for Group A, before January 2011 for Group B
  • Previous RoActemra/Actemra treatment in a clinical trial or for compassionate use
  • Treatment with any investigational agent within 4 weeks (or 5 half-lives of the investigational agent, whichever is longer) before starting treatment with RoActemra/Actemra
  • History of autoimmune disease or any joint inflammatory disease other than rheumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of patients on RoActemra/Actemra treatment at 6 months
Tidsramme: approximately 2.5 years
approximately 2.5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: cirka 2,5 år
cirka 2,5 år
Rates of dose modifications/interruptions
Tidsramme: approximately 2.5 years
approximately 2.5 years
Clinical/demographic patient characteristics at initiation of RoActemra/Actemra treatment
Tidsramme: approximately 2.5 years
approximately 2.5 years
Efficacy: Response according to joint count evaluation by DAS28/EULAR/SDAI/CDAI/ACR
Tidsramme: approximately 2.5 years
approximately 2.5 years
Efficacy: Monotherapy versus combination therapy
Tidsramme: approximately 2.5 years
approximately 2.5 years
Quality of life: Patient global assessment of disease activity/VAS-Fatigue/VAS-Pain scales
Tidsramme: approximately 2.5 years
approximately 2.5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML28207

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner