Pilotundersøgelse i reduktion af kolesterolabsorption efter indtagelse af fedtfattig, drikkelig fermenteret mælk beriget med plantesteroler
6. december 2016 opdateret af: Danone Research
Et måltids indflydelse på effektiviteten af plantesterol givet på forskellige tidspunkter af dagen i behandlingen af hyperkolesterolæmi
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en plantesterolberiget yoghurt givet på forskellige tidspunkter af dagen til at sænke blodkolesterol ved hyperkolesterolæmisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Ste-anne-de-bellevue, Quebec, Canada, H9X 3V9
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og postmenopausale kvinder i alderen 40-80 år;
- BMI mellem 22 og 32 kg/m2,
- Ikke-ryger, stabiliseret LDL-c over 3,0 mmol/L,
- Ikke at tage nogen medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen i mindst de foregående 3 måneders periode,
- Accepter at følge kostanbefalingerne i forbindelse med deres hyperkolesterolæmi,
- Skal give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes mellitus, nyresygdom eller leversygdom, hypertension (95<SBP>140 mmHg og/eller 45<DBP>90 mmHg),
- Tidligere symptomatisk vaskulær sygdom, TG-niveau > 2,8 g/l,
- Anamnese med metabolisk eller gastrointestinal sygdom med undtagelse af appendicektomi,
- Indtagelse af store mængder alkohol,
- Efter at have gennemgået generel anæstesi i måneden før forvalg,
- Modtagelse af systemisk behandling eller topisk behandling, der sandsynligvis vil forstyrre evalueringen af undersøgelsesparametrene,
- At have alvorlig eller akut sygdom, der sandsynligvis vil påvirke undersøgelsesresultater eller involveret i levetid,
- Udviser allergi eller overfølsomhed over for mælkeproteiner eller nægter at indtage dem,
- Nægter at stoppe hans/hendes forbrug af berigede plantesterolprodukter under undersøgelsen,
- I en situation, der efter investigators opfattelse vil kunne forstyrre optimal deltagelse i nærværende undersøgelse eller kunne udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen,
- For kvindelige forsøgspersoner: vil sandsynligvis ændre sin hormonelle substitutionsbehandling,
- I øjeblikket i en udelukkelsesperiode efter deltagelse i et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1 = Testet produkt
|
1-Intervention med testprodukt (morgen, aften eller snack)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2 = Kontrolprodukt
|
2 - Intervention med kontrolprodukt (morgen og/eller aften)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (SKØN)
5. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU142
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .