Badanie pilotażowe zmniejszenia wchłaniania cholesterolu po spożyciu niskotłuszczowego, nadającego się do picia fermentowanego mleka wzbogaconego sterolami roślinnymi

Kryteria przyjęcia:

• mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 40-80 lat;
• BMI od 22 do 32 kg/m2,
• niepalący, stabilizowany LDL-c powyżej 3,0 mmol/L,
• Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów przez co najmniej 3 poprzednie miesiące,
• Wyrażają zgodę na przestrzeganie zaleceń dietetycznych w kontekście hipercholesterolemii,
• Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• choroba tarczycy, cukrzyca, choroba nerek lub wątroby, nadciśnienie (95<SBP>140 mmHg i/lub 45<DBP>90 mmHg),
• przebyta objawowa choroba naczyniowa, stężenie TG > 2,8 g/l,
• Historia chorób metabolicznych lub żołądkowo-jelitowych z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego,
• Spożywanie dużych ilości alkoholu,
• Po poddaniu się znieczuleniu ogólnemu w miesiącu poprzedzającym preselekcję,
• Otrzymywanie leczenia ogólnoustrojowego lub leczenia miejscowego, które może zakłócać ocenę parametrów badania,
• cierpiących na poważną lub ostrą chorobę, która może mieć wpływ na wyniki badań lub trwającą całe życie,
• Przedstawienie alergii lub nadwrażliwości na białka mleka lub odmowa ich spożycia,
• odmowa zaprzestania spożywania produktów handlowych wzbogaconych sterolami roślinnymi w trakcie badania,
• W sytuacji, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić optymalny udział w niniejszym badaniu lub stanowić szczególne zagrożenie dla badanego,
• Dla pacjentek: prawdopodobne, że zmienią swoje hormonalne leczenie zastępcze,
• Obecnie w okresie wykluczenia po udziale w innym badaniu klinicznym.