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食用富含植物甾醇的低脂可饮用发酵乳后胆固醇吸收减少的试点研究

2016年12月6日 更新者:Danone Research

膳食对一天中不同时间给予植物甾醇治疗高胆固醇血症疗效的影响

本研究的目的是比较在一天中的不同时刻服用富含植物甾醇的酸奶在降低高胆固醇血症患者血液胆固醇方面的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Ste-anne-de-bellevue、Quebec、加拿大、H9X 3V9
        • McGill University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-80岁男性和绝经后女性;
  • BMI 在 22 到 32 kg/m2 之间,
  • 非吸烟者,稳定的 LDL-c 超过 3.0 mmol/L,
  • 至少在过去 3 个月内未服用任何已知会影响脂质代谢的药物,
  • 同意在高胆固醇血症的情况下遵循饮食建议,
  • 必须书面同意才能参加研究

排除标准:

  • 甲状腺疾病、糖尿病、肾病或肝病、高血压(95<SBP>140 mmHg 和/或 45<DBP>90 mmHg),
  • 既往有症状性血管疾病史,TG 水平 > 2.8 g/l,
  • 除阑尾切除术外的代谢或胃肠道疾病史,
  • 大量饮酒,
  • 在预选前一个月接受全身麻醉,
  • 接受可能干扰研究参数评估的全身治疗或局部治疗,
  • 患有严重或急性疾病,可能会影响研究结果或影响一生,
  • 对牛奶蛋白过敏或过敏,或拒绝食用它们,
  • 在研究期间拒绝停止食用强化植物甾醇贸易产品,
  • 在研究者认为可能干扰本研究的最佳参与或可能对受试者构成特殊风险的情况下,
  • 对于女性受试者:可能会改变她的激素替代治疗,
  • 目前处于参与另一项临床试验后的排除期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 = 测试产品
1-使用测试产品进行干预(早上、晚上或点心)
PLACEBO_COMPARATOR:2 = 控制产品
2 - 使用对照产品进行干预(早上和/或晚上)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月4日

首次发布 (估计)

2012年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月6日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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