Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote sur la réduction de l'absorption du cholestérol après consommation de lait fermenté buvable écrémé enrichi en stérols végétaux

6 décembre 2016 mis à jour par: Danone Research

Influence d'un repas sur l'efficacité du stérol végétal administré à différents moments de la journée dans la prise en charge de l'hypercholestérolémie

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité d'un yogourt enrichi en stérols végétaux donné à différents moments de la journée pour abaisser le cholestérol sanguin des hypercholestérolémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Ste-anne-de-bellevue, Quebec, Canada, H9X 3V9
        • McGill University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme et femme ménopausée âgés de 40 à 80 ans ;
  • IMC entre 22 et 32 ​​kg/m2,
  • Non-fumeur, LDL-c stabilisé supérieur à 3,0 mmol/L,
  • Ne pas prendre de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides pendant au moins les 3 derniers mois,
  • Accepter de suivre les recommandations diététiques dans le cadre de leur hypercholestérolémie,
  • Doit donner son consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie thyroïdienne, diabète sucré, maladie rénale ou hépatique, Hypertension (95<SBP>140 mmHg et/ou 45<DBP>90 mmHg),
  • Antécédents de maladie vasculaire symptomatique, taux de TG > 2,8 g/l,
  • Antécédents de maladie métabolique ou gastro-intestinale à l'exception de l'appendicectomie,
  • Consommation de grandes quantités d'alcool,
  • Avoir subi une anesthésie générale dans le mois précédant la présélection,
  • Recevoir un traitement systémique ou un traitement topique susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude,
  • Avoir une maladie grave ou aiguë susceptible d'influencer les résultats de l'étude ou impliquée dans la vie,
  • Présenter une allergie ou une hypersensibilité aux protéines de lait, ou refuser de les consommer,
  • Refuser d'arrêter sa consommation de produits commerciaux enrichis en stérols végétaux pendant l'étude,
  • Dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec une participation optimale à la présente étude ou pourrait constituer un risque particulier pour le sujet,
  • Pour les sujets féminins : susceptibles de changer de traitement hormonal substitutif,
  • Actuellement en période d'exclusion suite à la participation à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1 = Produit testé
Autre: 1- Produit laitier fermenté à boire pauvre en matières grasses enrichi de 1,6 g de stérols végétaux (en équivalent libre) par unité
1-Intervention avec produit à tester (matin, soir ou goûter)
PLACEBO_COMPARATOR: 2 = Produit témoin
Autre: 2- Produit laitier fermenté à boire faible en gras sans stérols végétaux (témoin)
2 - Intervention avec produit témoin (matin et/ou soir)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danone Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU142

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner