Studio pilota sulla riduzione dell'assorbimento del colesterolo dopo il consumo di latte fermentato bevibile a basso contenuto di grassi arricchito con steroli vegetali
6 dicembre 2016 aggiornato da: Danone Research
Influenza di un pasto sull'efficacia degli steroli vegetali somministrati in diversi momenti della giornata nella gestione dell'ipercolesterolemia
L'obiettivo di questo studio è quello di confrontare l'efficacia di uno yogurt arricchito con steroli vegetali somministrato in diversi momenti della giornata nell'abbassare il colesterolo nel sangue dell'ipercolesterolemico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
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Ste-anne-de-bellevue, Quebec, Canada, H9X 3V9
- McGill University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina in post-menopausa di età compresa tra 40 e 80 anni;
- BMI tra 22 e 32 kg/m2,
- Non fumatore, LDL-c stabilizzato superiore a 3,0 mmol/L,
- Non assumere alcun farmaco noto per influenzare il metabolismo dei lipidi per almeno il precedente periodo di 3 mesi,
- Accettare di seguire le raccomandazioni dietetiche nel contesto della loro ipercolesterolemia,
- Devono dare il consenso scritto per prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie della tiroide, diabete mellito, malattie renali o epatiche, ipertensione (95<SBP>140 mmHg e/o 45<DBP>90 mmHg),
- Storia precedente di malattia vascolare sintomatica, livello di TG > 2,8 g/l,
- Anamnesi di malattia metabolica o gastrointestinale ad eccezione di appendicectomia,
- Consumo di grandi quantità di alcol,
- Dopo essere stato sottoposto ad anestesia generale nel mese precedente la preselezione,
- Ricevere un trattamento sistemico o un trattamento topico che potrebbe interferire con la valutazione dei parametri dello studio,
- Avere una malattia grave o acuta che può influenzare i risultati dello studio o essere coinvolta nel corso della vita,
- Presentare allergia o ipersensibilità alle proteine del latte o rifiutarsi di consumarle,
- Rifiutando di interrompere il proprio consumo di prodotti del commercio di steroli vegetali arricchiti durante lo studio,
- In una situazione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con una partecipazione ottimale al presente studio o potrebbe costituire un rischio particolare per il soggetto,
- Per i soggetti di sesso femminile: suscettibili di modificare il trattamento ormonale sostitutivo,
- Attualmente in un periodo di esclusione a seguito della partecipazione a un'altra sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1 = Prodotto testato
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1-Intervento con prodotto in prova (mattina, sera o merenda)
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PLACEBO_COMPARATORE: 2 = Prodotto di controllo
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2 - Intervento con prodotto di controllo (mattina e/o sera)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
5 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU142
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