Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie i minskning av kolesterolabsorption efter konsumtion av jäst mjölk med låg fetthalt, drickbar, berikad med växtsteroler

6 december 2016 uppdaterad av: Danone Research

En måltids inverkan på effekten av växtsterol som ges vid olika tider på dagen vid behandling av hyperkolesterolemi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en växtsterolberikad yoghurt som ges vid olika tidpunkter på dagen för att sänka blodkolesterolet vid hyperkolesterol.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Ste-anne-de-bellevue, Quebec, Kanada, H9X 3V9
        • McGill University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och postmenopausala kvinnor i åldern 40-80 år;
  • BMI mellan 22 och 32 kg/m2,
  • Icke-rökare, stabiliserat LDL-c över 3,0 mmol/L,
  • Att inte ta någon medicin som är känd för att påverka lipidmetabolismen under minst den föregående 3-månadersperioden,
  • Gå med på att följa kostrekommendationerna i samband med deras hyperkolesterolemi,
  • Måste ge skriftligt samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelsjukdom, diabetes mellitus, njursjukdom eller leversjukdom, hypertoni (95<SBP>140 mmHg och/eller 45<DBP>90 mmHg),
  • Tidigare symtomatisk kärlsjukdom, TG-nivå > 2,8 g/l,
  • Historik av metabolisk eller gastrointestinal sjukdom med undantag för blindtarmsoperation,
  • Konsumtion av stora mängder alkohol,
  • Efter att ha genomgått generell anestesi månaden före förval,
  • får systemisk behandling eller lokal behandling som sannolikt kommer att störa utvärderingen av studieparametrarna,
  • Att ha en allvarlig eller akut sjukdom som sannolikt påverkar studieresultaten eller är involverad i livslängden,
  • Att presentera allergi eller överkänslighet mot mjölkproteiner, eller vägra att konsumera dem,
  • Att vägra att stoppa sin konsumtion av berikade växtsterolprodukter under studien,
  • I en situation som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa ett optimalt deltagande i föreliggande studie eller kan utgöra en särskild risk för försökspersonen,
  • För kvinnliga försökspersoner: kommer sannolikt att ändra sin hormonella substitutionsbehandling,
  • För närvarande i en uteslutningsperiod efter deltagande i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1 = Testad produkt
1-Intervention med testprodukt (morgon, kväll eller mellanmål)
PLACEBO_COMPARATOR: 2 = Kontrollprodukt
2 - Intervention med kontrollprodukt (morgon och/eller kväll)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera