Pilottitutkimus kolesterolin imeytymisen vähentämisestä vähärasvaisen, juotavan, kasvisteroleilla rikastetun hapatetun maidon kulutuksen jälkeen
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Aterian vaikutus eri vuorokaudenaikoina annetun kasvisterolin tehoon hyperkolesterolemian hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri vuorokaudenaikoina annetun kasvisteroleilla rikastetun jogurtin tehokkuutta hyperkolesteroleemisen veren kolesterolin alentamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Ste-anne-de-bellevue, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat miehet ja postmenopausaaliset naiset;
- BMI 22-32 kg/m2,
- Tupakoimaton, stabiloitu LDL-c yli 3,0 mmol/l,
- olla käyttämättä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan ainakaan edellisten 3 kuukauden aikana,
- suostuvat noudattamaan ruokavaliosuosituksia hyperkolesterolemiansa yhteydessä,
- Tutkimukseen osallistumiseen on annettava kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen sairaus, diabetes mellitus, munuaissairaus tai maksasairaus, hypertensio (95<SBP>140 mmHg ja/tai 45<DBP>90 mmHg),
- Aiempi oireinen verisuonisairaus, TG-taso > 2,8 g/l,
- Aiempi aineenvaihdunta- tai maha-suolikanavan sairaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa,
- Suurien alkoholimäärien nauttiminen,
- jolle on tehty yleisanestesia esivalintaa edeltävän kuukauden aikana,
- Saat systeemistä tai paikallista hoitoa, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia,
- sinulla on vakava tai akuutti sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustuloksiin tai liittyy elinikään,
- allergia tai yliherkkyys maidon proteiineille tai kieltäytyminen nauttimasta niitä,
- kieltäytyy lopettamasta rikastettujen kasvisterolikaupan tuotteiden käyttöä tutkimuksen aikana,
- Tilanteessa, joka tutkijan mielestä voisi haitata optimaalista osallistumista tähän tutkimukseen tai muodostaa erityisen riskin tutkittavalle,
- Naishenkilöt: todennäköisesti muuttaa hormonaalista korvaushoitoaan,
- Tällä hetkellä poissulkemisjaksolla toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1 = Testattu tuote
|
1 - Interventio testituotteella (aamu, ilta tai välipala)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2 = Kontrollituote
|
2 - Interventio kontrollituotteella (aamulla ja/tai illalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievästi hyperkolesteroleemiset kohteet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat