Optimering af perifer nerverekonstruktion: Et ikke-mindreværdsforsøg

Patienter, der er planlagt til at gennemgå perifer nervereparation efter traumatisk nerveskade uden mellemrum (gruppe 1) eller med en kritisk størrelse defekt (>5 mm, gruppe 2) af fingeren, der giver skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse, vil blive randomiseret i to grupper:

Gruppe 1: nervereparation uden mellemrum Gruppe 1a (standard): Epineural sutur Gruppe 1b (eksperimentel): Epineural sutur og fibrinindpakning Gruppe 2: Nervereparation med en kritisk størrelse (>5 mm) defekt Gruppe 2a (standard): Epineural sutur og autolog nervetransplantation fra lateral antebrachial kutan nerve (LACN) Gruppe 2b (eksperimentel): Epineural sutur og Fibrin Conduit

I alle grupper vil der blive udført en epineural sutur (suturforstærkning). Resultatet af fibrinindpakning og fibrinledning vil blive sammenlignet med standardbehandlingsmuligheden til dato (henholdsvis direkte nervereparation og autolog nervegraft). Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computerbaseret algoritme (www.randomizer.at). Ambulatorisk opfølgning af patienter udføres af Afdelingen for Plastik-, Rekonstruktiv og Æstetisk Kirurgi, Håndkirurgi, Universitetshospitalet Basel. Resultatbedømmeren såvel som patienten vil blive blindet til analyse, og resultatbedømmeren vil ikke have adgang til operationsrapporten.

Investigatorens mål er at analysere 48 patienter inden for 12 måneder. Da 100 patienter årligt gennemgår perifer nervereparation i Afdelingen for Plastik-, Rekonstruktions- og Æstetisk Kirurgi, Håndkirurgi på Universitetshospitalet Basel, forekommer patientakkumulering uproblematisk.

Efter afslutningen vil der blive udført statistisk analyse med fokus på sammenligning af de forskellige typer operationer vedrørende de kliniske parametre 2-punkts diskrimination (PD), Semmes Weinstein test og elektroneurografi.

Efter seks måneder forventes der ingen forskel mellem henholdsvis gruppe 1a og 1b eller 2a og 2b. Efter investigatorens erfaring vil der ikke være nogen konfoundere, som kan påvirke nerveregenerationen. En lignende patienttilfredshed forventes mellem grupperne. Investigator forventer en højere patienttilfredshed i gruppe 2b end i gruppe 2a på grund af nervevævshøst. Mellem gruppe 1a og 1b forventes ingen forskel med hensyn til MHQ.