Optimalisering av perifer nerverekonstruksjon: En ikke-mindreverdighetsprøve

Pasienter som planlegges å gjennomgå perifer nervereparasjon etter traumatisk nerveskade uten gap (gruppe 1) eller med en kritisk størrelse defekt (>5 mm, gruppe 2) på fingeren som gir skriftlig informert samtykke til denne undersøkelsen, vil bli randomisert i to grupper:

Gruppe 1: nervereparasjon uten gap Gruppe 1a (standard): Epineural sutur Gruppe 1b (eksperimentell): Epineural sutur og fibrin omslag Gruppe 2: Nervereparasjon med en kritisk størrelse (>5 mm) defekt Gruppe 2a (standard): Epineural sutur og autolog nervetransplantasjon fra lateral antebrachial kutan nerve (LACN) Gruppe 2b (eksperimentell): Epineural sutur og fibrinledning

I alle grupper vil det bli utført en epineural sutur (suturforsterkning). Resultatet av fibrininnpakning og fibrinrør vil bli sammenlignet med standard behandlingsalternativet til dags dato (henholdsvis direkte nervereparasjon og autolog nervegraft). Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datamaskinbasert algoritme (www.randomizer.at). Ambulant oppfølging av pasienter utføres av Avdeling for plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi, Handsurgery, Universitetssykehuset Basel. Utfallsbedømmeren så vel som pasienten vil bli blindet for analyse og resultatbedømmeren vil ikke ha tilgang til operasjonsrapporten.

Etterforskerens mål er å analysere 48 pasienter innen 12 måneder. Siden 100 pasienter gjennomgår perifer nervereparasjon årlig ved avdeling for plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi, håndkirurgi ved Universitetssykehuset Basel, fremstår pasientakkumulering som uproblematisk.

Etter ferdigstillelse vil det bli utført statistisk analyse med fokus på sammenligning av de ulike operasjonstypene angående de kliniske parameterne 2-punkts diskriminering (PD), Semmes Weinstein-test og elektroneurografi.

Etter seks måneder vil det ikke forventes noen forskjell mellom henholdsvis gruppe 1a og 1b eller 2a og 2b. Etterforskerens erfaring vil det ikke være noen konfoundere som kan påvirke nerveregenerering. En tilsvarende pasienttilfredshet vil forventes mellom gruppene. Utforskeren forventer en høyere pasienttilfredshet i gruppe 2b enn i gruppe 2a på grunn av innhøsting av nervevev. Mellom gruppe 1a og 1b forventes det ingen forskjell angående MHQ.