周围神经重建的优化：一项非劣效性试验

计划在创伤性神经损伤后进行周围神经修复的患者，手指没有间隙（第 1 组）或有临界尺寸缺损（> 5 毫米，第 2 组），并提供对本研究的书面知情同意书，将随机分为两组：

第 1 组：无间隙神经修复 第 1a 组（标准）：神经外缝合 第 1b 组（实验性）：神经外膜缝合和纤维蛋白包裹 第 2 组：具有临界尺寸（>5 毫米）缺损的神经修复 第 2a 组（标准）：神经外缝合和纤维蛋白包裹来自前臂外侧皮神经 (LACN) 组 2b（实验性）的自体神经移植：神经外膜缝合和纤维蛋白导管

在所有组中，将进行神经外缝合（缝合增强）。 纤维蛋白包裹和纤维蛋白导管的结果将与迄今为止的标准治疗方案（分别为直接神经修复和自体神经移植）进行比较。 将使用基于计算机的算法 (www.randomizer.at) 进行随机化。 巴塞尔大学医院手外科整形、重建和美容外科部门对患者进行门诊随访。 结果评估员和患者将被蒙蔽以进行分析，并且结果评估员将无法访问手术报告。

研究者的目标是在 12 个月内分析 48 名患者。 由于每年有 100 名患者在巴塞尔大学医院的手外科整形、重建和美容外科接受周围神经修复，因此患者的增加似乎没有问题。

完成后，将进行统计分析，重点是比较不同类型手术的临床参数 2 点辨别 (PD)、Semmes Weinstein 检验和神经电图。

六个月后，预计 1a 组和 1b 组或 2a 组和 2b 组之间不会有差异。 根据研究者的经验，不会有可能影响神经再生的混杂因素。 预计各组之间的患者满意度相似。 由于神经组织采集，研究者预计 2b 组的患者满意度高于 2a 组。 在 1a 组和 1b 组之间，预期 MHQ 没有差异。