말초 신경 재건의 최적화: 비열등성 시험

이 연구에 대한 서면 동의를 제공하는 손가락에 틈이 없거나(그룹 1) 심각한 크기의 결함(>5mm, 그룹 2)이 있는 외상성 신경 손상 후 말초 신경 복구를 계획한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: 간격이 없는 신경 복구 그룹 1a(표준): 신경외 봉합 그룹 1b(실험): 신경외 봉합 및 피브린 랩 그룹 2: 심각한 크기(>5mm) 결함이 있는 신경 복구 그룹 2a(표준): 신경외 봉합 및 외측 상완 피부 신경(LACN)에서 자가 신경 이식 그룹 2b(실험): 경막외 봉합 및 피브린 도관

모든 그룹에서 신경외막 봉합이 수행됩니다(봉합 강화). 피브린 포위 및 피브린 도관의 결과는 현재까지의 표준 치료 옵션(각각 직접 신경 복구 및 자가 신경 이식)과 비교됩니다. 무작위화는 컴퓨터 기반 알고리즘(www.randomizer.at)을 사용하여 수행됩니다. 외래 환자의 외래 추적은 바젤 대학 병원의 손외과 성형, 재건 및 미용 외과 부서에서 수행합니다. 결과 평가자와 환자는 분석을 위해 눈이 멀게 되며 결과 평가자는 수술 보고서에 액세스할 수 없습니다.

연구자의 목표는 12개월 이내에 48명의 환자를 분석하는 것입니다. University Hospital Basel의 Handsurgery 성형, 재건 및 미용 외과에서 매년 100명의 환자가 말초 신경 수리를 받기 때문에 환자 발생은 문제가 없는 것으로 보입니다.

완료 후에는 임상적 매개변수 PD(2-Point Discrimination), Semmes Weinstein test, electroneurography와 관련된 다양한 수술 유형 비교에 초점을 맞춘 통계 분석이 수행됩니다.

6개월 후에는 그룹 1a와 1b 또는 2a와 2b 사이에 각각 차이가 없을 것으로 예상됩니다. 조사자의 경험에 따르면 신경 재생에 영향을 줄 수 있는 교란 요인은 없을 것입니다. 그룹 간에 유사한 환자 만족도가 예상됩니다. 연구자는 신경 조직 수확으로 인해 그룹 2a보다 그룹 2b에서 더 높은 환자 만족도를 기대합니다. 그룹 1a와 1b 사이에는 MHQ와 관련하여 차이가 예상되지 않습니다.