Kortikosteroidterapi hos nyfødte, der gennemgår kardiopulmonal bypass

Denne undersøgelse er et multi-institutionelt randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med brug af glukokortikoider til at forbedre det kliniske forløb hos nyfødte efter hjertekirurgi. Kardiopulmonal bypass (CPB) er afgørende for hjertekirurgi, men de patofysiologiske processer fremkaldt af CPB spiller en vigtig rolle i postoperativ restitution. Anvendelsen, doserne og tidsplanen for glucocortiocoid-administration for at forbedre disse CPB-inducerede processer er meget varierende og uden klare data til at give retning. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af intraoperativ methylprednisolon med placebo på et sammensat sygeligheds-dødelighedsudfald efter neonatal CPB. Sekundære endepunkter inkluderer: inotropiske krav, forekomst af lavt hjertevolumensyndrom, væskebalance, ICU-opholdsparametre, niveauer af inflammatoriske molekyler, neuro-udviklingsmæssige resultater og sikkerhedsparametre. Undersøgelsen vil fokusere på nyfødte, fordi deres post-CPB kliniske forløb typisk er mere alvorligt, og det høje niveau af sværhedsgrad i sig selv giver et substrat for at identificere de positive virkninger af en bestemt terapi. Endelig har en terapi identificeret som gavnlig det største potentiale for gavn i denne sårbare befolkning