Terapia con corticosteroides en recién nacidos sometidos a circulación extracorpórea

Este estudio es un ensayo multiinstitucional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre el uso de glucocorticoides para mejorar el curso clínico de los recién nacidos después de una cirugía cardíaca. El bypass cardiopulmonar (CEC) es fundamental para la cirugía cardíaca, pero los procesos fisiopatológicos generados por la CEC juegan un papel importante en la recuperación postoperatoria. El uso, las dosis y el programa de administración de glucocorticoide para mejorar estos procesos inducidos por CPB son muy variables y no hay datos claros que brinden orientación. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la metilprednisolona intraoperatoria con el placebo en un resultado compuesto de morbilidad y mortalidad después de la CEC neonatal. Los criterios de valoración secundarios incluyen: requisitos de inotrópicos, incidencia del síndrome de gasto cardíaco bajo, balance de líquidos, parámetros de estancia en la UCI, niveles de moléculas inflamatorias, resultados del desarrollo neurológico y parámetros de seguridad. El estudio se centrará en los recién nacidos porque su curso clínico posterior a la CEC suele ser más grave y ese alto nivel de gravedad en sí proporciona un sustrato para identificar los efectos positivos de una terapia en particular. Finalmente, una terapia identificada como beneficiosa tiene el mayor potencial de beneficio en esta población vulnerable