Kortikosteroidterapi hos nyfødte som gjennomgår kardiopulmonal bypass

Denne studien er en multi-institusjonell randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av bruk av glukokortikoider for å forbedre det kliniske forløpet til nyfødte etter hjertekirurgi. Kardiopulmonal bypass (CPB) er avgjørende for hjertekirurgi, men de patofysiologiske prosessene forårsaket av CPB spiller en viktig rolle i postoperativ utvinning. Bruken, dosene og tidsplanen for administrering av glukokortiokoid for å forbedre disse CPB-induserte prosessene er svært varierende og uten klare data for å gi retning. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av intraoperativ metylprednisolon med placebo på et sammensatt sykelighet-dødelighetsutfall etter neonatal CPB. Sekundære endepunkter inkluderer: inotropiske krav, forekomst av lavt hjertevolumsyndrom, væskebalanse, ICU-oppholdsparametere, nivåer av inflammatoriske molekyler, nevro-utviklingsresultater og sikkerhetsparametere. Studien vil fokusere på nyfødte fordi deres post-CPB kliniske forløp typisk er mer alvorlig, og det høye alvorlighetsnivået i seg selv gir et substrat for å identifisere de positive effektene av en bestemt terapi. Endelig har en terapi identifisert som gunstig det største potensialet for nytte i denne sårbare befolkningen