Kortikoszteroid terápia cardiopulmonalis bypasson átesett újszülötteknél

Ez a tanulmány egy több intézményben végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a glükokortikoidok használatáról a szívműtétet követő újszülöttek klinikai lefolyásának javítására. A cardiopulmonalis bypass (CPB) kritikus a szívsebészetben, de a CPB által kiváltott patofiziológiai folyamatok fontos szerepet játszanak a műtét utáni gyógyulásban. A glükokortikoidok alkalmazása, dózisai és ütemezése a CPB által kiváltott folyamatok enyhítésére nagyon változó, és nincsenek egyértelmű adatok, amelyek iránymutatást adnának. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az intraoperatív metilprednizolon és a placebo hatásának összehasonlítása az újszülöttkori CPB-t követő morbiditás-mortalitás összetett kimenetelére. A másodlagos végpontok a következők: inotróp követelmények, alacsony perctérfogat szindróma előfordulása, folyadékegyensúly, intenzív osztályon tartózkodási paraméterek, gyulladásos molekulák szintje, idegrendszeri fejlődési eredmények és biztonsági paraméterek. A tanulmány az újszülöttekre fog összpontosítani, mivel a CPB utáni klinikai lefolyásuk jellemzően súlyosabb, és ez a súlyos súlyosság önmagában is szubsztrátot biztosít egy adott terápia pozitív hatásainak azonosításához. Végül, egy előnyösnek minősített terápia rendelkezik a legnagyobb előnyökkel ebben a sérülékeny populációban