Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel brug af hjernenetværksaktiveringsanalyse til at diagnosticere svær depression

2. marts 2017 opdateret af: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Potentiel brug af hjernenetværksaktiveringsanalyse ved brug af fremkaldte responspotentialer til at diagnosticere svær depression og vurdere respons på antidepressiv behandling

Efterforskerne laver denne undersøgelse for at finde ud af, om de kan bruge elektroencefalografiske (EEG) optagelser, som måler hjernebølger, til at forudsige respons på antidepressive behandlinger, samt for at skelne patienter, der har depression, fra dem, der ikke har. Især ønsker efterforskerne at teste nytten af ​​en ny type analyse af EEG-optagelser kaldet hjernenetværksaktivering eller BNA. BNA gør det muligt at identificere aktiveringsmønstre i hjernenetværk og spore deres ændringer over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Depression Clinical and Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til patienter med svær depressiv lidelse

• Forsøgspersoner, der opfylder de fulde kriterier for diagnosticering af aktuel Major Depressive Disorder (MDD) uden psykotiske træk, som bestemt ved klinisk evaluering og Mood Module of structured diagnostic interview (SCID), afsluttet af undersøgelsens kliniker.

Til sund kontrol

  • Hanner og kvinder i alderen 18-55 år
  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder de fulde kriterier for nogen af ​​de større psykiatriske diagnoser, herunder MDD, bipolar lidelse, skizofreni, stofmisbrug/afhængighed, som bestemt ved klinisk evaluering og struktureret diagnostisk samtale, afsluttet af undersøgelsesklinikeren.

Beskrivelse

Til patienter med svær depressiv lidelse

Inklusionskriterier:

  • • Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-55 år

    • Forsøgspersoner, der opfylder de fulde kriterier for diagnosticering af aktuel Major Depressive Disorder (MDD) uden psykotiske træk, som bestemt ved klinisk evaluering og Mood Module of structured diagnostic interview (SCID), afsluttet af undersøgelsens kliniker.
    • HAM-D17 score på 14 eller højere
    • Kan give informeret samtykke
    • Højrehåndet, normalt (korrigeret) syn og normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • • Andre primære diagnoser, herunder svær depressiv lidelse med psykotiske træk, bipolar lidelse, skizoaffektiv lidelse, skizofreni, demens, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).

    • Stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed med aktiv brug inden for de sidste 6 måneder).
    • Betydelige sensoriske mangler såsom døvhed eller blindhed.
    • Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, inklusive historie med lukket hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab, anfaldslidelse; historie med neurologiske lidelser.
    • Gravide eller ammende kvinder, der ikke bruger en accepteret præventionsmetode (p-piller, spiral, kombination af barrieremetoder)
    • Klinisk signifikante unormale laboratorieværdier eller elektrokardiogram for sunde kontroller

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 18-55 år
  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder de fulde kriterier for nogen af ​​de større psykiatriske diagnoser, herunder MDD, bipolar lidelse, skizofreni, stofmisbrug/afhængighed, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), som bestemt ved klinisk evaluering og struktureret diagnostisk interview, afsluttet af undersøgelsesklinikeren .
  • Højrehåndet, normalt (korrigeret) syn og normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende primær psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der vurderes at være klinisk signifikant.
  • Nuværende brug af psykotrope midler eller anden medicin med klinisk signifikant effekt på centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med svær depressiv lidelse
Patienter, der har svær depressiv lidelse og tager en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) som en del af en anden undersøgelse på vores klinik.
Sund kontrol
Patient uden nogen historie med væsentlige psykiske problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernenetværksanalyse gruppemønstre
Tidsramme: 8 uger
Forskerne vil foretage en sammenligning af funktionelle netværk af hjerneaktivitet (BNA™) hos forsøgspersoner med MDD og raske individer målt ved hjælp af analyse af EEG Event Related Potential (ERP) data [Tidsramme: Baseline, 1 uge efter den første dosis antidepressiv behandling , afslutning af behandlingsfasen].
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer mulige prædiktorer for behandlingsrespons
Tidsramme: 8 uger

Efterforskerne vil undersøge overensstemmelsen mellem kliniske diagnoser og ændringen af ​​Brain Network Activation (BNA™)-score hos MDD-personer og raske kontroller.

Forsøgspersonerne vil gennemgå kliniske diagnostiske interviews og en omfattende neuropsykologisk og kognitiv vurdering, og derefter gennemføre 1 EEG-scanning på cirka 1 time. Resultaterne af BNA vil blive sammenlignet med resultaterne af de kliniske diagnostiske interviews og tests.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

ElMindA Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Ottavio Vitolo, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P000200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner