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Uso potencial da análise de ativação da rede cerebral para diagnosticar a depressão maior

2 de março de 2017 atualizado por: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Uso potencial da análise de ativação da rede cerebral usando potenciais de resposta evocada para diagnosticar depressão maior e avaliar a resposta ao tratamento antidepressivo

Os pesquisadores estão fazendo este estudo para descobrir se podem usar registros eletroencefalográficos (EEG), que medem as ondas cerebrais, para prever a resposta aos tratamentos antidepressivos, bem como para distinguir os pacientes que têm depressão daqueles que não têm. Em particular, os investigadores querem testar a utilidade de um novo tipo de análise de gravações de EEG chamado ativação da rede cerebral ou BNA. O BNA permite identificar padrões de ativação em redes cerebrais e rastrear suas mudanças ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Depression Clinical and Research Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para pacientes com transtorno depressivo maior

• Indivíduos que atendem a todos os critérios para o diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (MDD) atual sem características psicóticas, conforme determinado pela avaliação clínica e pelo Módulo de Humor da entrevista diagnóstica estruturada (SCID), preenchido pelo clínico do estudo.

Para controles Saudáveis

  • Homens e mulheres, de 18 a 55 anos
  • Indivíduos que não atendem a todos os critérios para qualquer um dos principais diagnósticos psiquiátricos, incluindo MDD, transtorno bipolar, esquizofrenia, abuso/dependência de substâncias, conforme determinado pela avaliação clínica e entrevista diagnóstica estruturada, concluída pelo clínico do estudo.

Descrição

Para pacientes com transtorno depressivo maior

Critério de inclusão:

  • • Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos, de 18 a 55 anos

    • Indivíduos que atendem a todos os critérios para o diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (MDD) atual sem características psicóticas, conforme determinado pela avaliação clínica e pelo Módulo de Humor da entrevista diagnóstica estruturada (SCID), preenchido pelo clínico do estudo.
    • Pontuação HAM-D17 de 14 ou superior
    • Capaz de fornecer consentimento informado
    • Destro, visão normal (corrigida) e audição normal

Critério de exclusão:

  • • Outros diagnósticos primários, incluindo transtorno depressivo maior com características psicóticas, transtorno bipolar, transtorno esquizoafetivo, esquizofrenia, demência, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).

    • Transtorno por uso de substâncias (abuso ou dependência com uso ativo nos últimos 6 meses).
    • Déficits sensoriais significativos, como surdez ou cegueira.
    • Doença médica grave ou instável, incluindo histórico de traumatismo craniano fechado resultando em perda de consciência, distúrbio convulsivo; história de distúrbios neurológicos.
    • Mulheres grávidas ou amamentando que não estejam usando um método contraceptivo aceito (pílula anticoncepcional, DIU, combinação de métodos de barreira)
    • Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos ou eletrocardiograma Para controles saudáveis

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres, de 18 a 55 anos
  • Indivíduos que não atendem a todos os critérios para qualquer um dos principais diagnósticos psiquiátricos, incluindo TDM, transtorno bipolar, esquizofrenia, abuso/dependência de substâncias, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), conforme determinado por avaliação clínica e entrevista diagnóstica estruturada, preenchida pelo clínico do estudo .
  • Destro, visão normal (corrigida) e audição normal

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição psiquiátrica ou médica primária atual determinada como clinicamente significativa.
  • Uso atual de psicotrópicos ou qualquer medicamento com efeitos clinicamente significativos no sistema nervoso central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Transtorno Depressivo Maior
Pacientes com Transtorno Depressivo Maior e que estão tomando um Inibidor Seletivo de Recaptação de Serotonina (ISRS) como parte de outro estudo em nossa clínica.
Controles Saudáveis
Paciente sem histórico de problemas de saúde mental significativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de grupo de análise de rede cerebral
Prazo: 8 semanas
Os investigadores farão uma comparação das redes funcionais da atividade cerebral (BNA™) em indivíduos com MDD e indivíduos saudáveis ​​medidos usando a análise de dados de Potencial Relacionado a Eventos (ERP) de EEG [Janela de tempo: linha de base, 1 semana após a primeira dose de tratamento antidepressivo , fim da fase de tratamento].
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar possíveis preditores de resposta ao tratamento
Prazo: 8 semanas

Os investigadores examinarão a concordância entre os diagnósticos clínicos e a alteração das pontuações de ativação da rede cerebral (BNA™) em indivíduos com MDD e controles saudáveis.

Os indivíduos passarão por entrevistas de diagnóstico clínico e uma avaliação neuropsicológica e cognitiva abrangente e, em seguida, completarão 1 varredura de EEG de aproximadamente 1 hora. Os resultados do BNA serão comparados com os resultados das entrevistas e testes de diagnóstico clínico.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Ottavio Vitolo, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

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