Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkon aktivointianalyysin mahdollinen käyttö vakavan masennuksen diagnosoimiseksi

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Aivoverkon aktivointianalyysin mahdollinen käyttö herätettyjen vastepotentiaalien avulla vakavan masennuksen diagnosoimiseksi ja masennuslääkehoidon vasteen arvioimiseksi

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, voivatko he käyttää aivoaaltoja mittaavia elektroenkefalografisia (EEG) tallenteita ennustaakseen vastetta masennuslääkehoitoon sekä erottaakseen masennusta sairastavat potilaat niistä, joilla ei ole. Erityisesti tutkijat haluavat testata uudentyyppisen EEG-tallenteiden analyysin, jota kutsutaan aivoverkon aktivaatioksi tai BNA:ksi, hyödyllisyyttä. BNA:n avulla voidaan tunnistaa aivoverkostojen aktivaatiomalleja ja seurata niiden muutoksia ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Depression Clinical and Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla on vakava masennushäiriö

• Koehenkilöt, jotka täyttävät täydelliset kriteerit nykyisen vakavan masennushäiriön (MDD) diagnosoimiseksi ilman psykoottisia piirteitä, jotka määritetään kliinisen arvioinnin ja tutkimuskliinikon täyttämän strukturoidun diagnostisen haastattelun (SCID) mielialamoduulin perusteella.

Terveille kontrollille

  • Miehet ja naiset, iältään 18-55 vuotta
  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä minkään tärkeimmän psykiatrisen diagnoosin, mukaan lukien MDD, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, täydellisiä kriteerejä, jotka määritetään kliinisen arvioinnin ja strukturoidun diagnostisen haastattelun perusteella.

Kuvaus

Potilaille, joilla on vakava masennushäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Mies- ja naispuoliset avohoidot, 18-55 vuotta

    • Koehenkilöt, jotka täyttävät täydelliset kriteerit nykyisen vakavan masennushäiriön (MDD) diagnosoimiseksi ilman psykoottisia piirteitä kliinisen arvioinnin ja tutkimuskliinikon täyttämän strukturoidun diagnostisen haastattelun (SCID) mielialamoduulin perusteella.
    • HAM-D17 pisteet 14 tai enemmän
    • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
    • Oikeakätinen, normaali (korjattu) näkö ja normaali kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • • Muut primaaridiagnoosit, mukaan lukien vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenia, dementia, tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD).

    • Päihteiden käyttöhäiriö (väärinkäyttö tai riippuvuus aktiivisen käytön yhteydessä viimeisen 6 kuukauden aikana).
    • Merkittävät sensoriset puutteet, kuten kuurous tai sokeus.
    • Vaikea tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien aiempi suljettu päävamma, joka johtaa tajunnan menetykseen, kohtaushäiriö; neurologisten häiriöiden historia.
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka eivät käytä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (ehkäisypilleri, IUD, estemenetelmien yhdistelmä)
    • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratorioarvot tai EKG Terveille kontrolleille

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, iältään 18-55 vuotta
  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä minkään tärkeimmän psykiatrinen diagnoosin, mukaan lukien MDD, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), kliinisen arvioinnin ja strukturoidun diagnostisen haastattelun, tutkimuksen kliinikon täyttämän, täydellisiä kriteerejä .
  • Oikeakätinen, normaali (korjattu) näkö ja normaali kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tämänhetkinen primaarinen psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka on todettu kliinisesti merkittäväksi.
  • Nykyinen psykotrooppisten tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, jolla on kliinisesti merkittäviä keskushermostovaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka käyttävät selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) osana toista tutkimusta klinikallamme.
Terveelliset kontrollit
Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut merkittäviä mielenterveysongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brain Network Analysis -ryhmämallit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat vertailevat aivotoiminnan toiminnallisia verkostoja (BNA™) MDD-potilailla ja terveillä yksilöillä mitattuna käyttämällä EEG-tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) dataa [ Aikakehys: Lähtötaso, 1 viikko ensimmäisen masennuslääkehoidon annoksen jälkeen , hoitovaiheen loppu].
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista mahdolliset hoitovasteen ennustajat
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat tarkastelevat kliinisten diagnoosien ja aivoverkon aktivointipisteiden (BNA™) tulosten muutoksen välistä sopimusta MDD-potilailla ja terveillä kontrolleilla.

Koehenkilöt käyvät läpi kliiniset diagnostiset haastattelut ja kattavan neuropsykologisen ja kognitiivisen arvioinnin ja suorittavat sitten yhden noin 1 tunnin mittaisen EEG-skannauksen. BNA:n tuloksia verrataan kliinisten diagnostisten haastattelujen ja testien tuloksiin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

ElMindA Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Ottavio Vitolo, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011P000200

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa